Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning och jämförelse av den ocklusiva och återfuktande kapaciteten hos tre silikongeler och en gelkräm

15 april 2013 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Mätning och jämförelse av den ocklusiva och återfuktande kapaciteten hos tre silikongeler: BAP Scar Gel, Dermatix, Kelocote och One Gel- Kräm: Alhydran

Studiehypotes: Är Alhydran gelkräm lika effektiv som silikongel för hudocklusion och återfuktning?

I denna studie kommer 16 frivilliga och tio patienter med läkta brännskador i full tjocklek att inkluderas.

Efter en kort period av acklimatisering kommer fyra testområden att bestämmas. För friska frivilliga finns standardzonerna på den inre underarmen, två på varje underarm.

För patienter med läkta brännskador är de fyra testzonerna placerade på antingen det läkta donatorstället eller det läkta hudtransplanterade området.

I varje testzon kommer baslinjemätningar att göras före applicering av produkterna. Efter applicering av de tre silikongelerna och den hydratiserande gelkrämen kommer den transepidermala vattenförlusten (TEWL) och fukthalten i stratum corneum att mätas med hjälp av TEWAmetern ®TM300 och Corneometer® CM825 (Courage & Khazaka).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska frivilliga eller patienter med läkta brännskador av full tjocklek och donatorställen
  • inte gravid
  • ålder >18 år
  • man eller kvinna
  • skriftligt godkännande av patienten eller volontären krävs.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter och friska frivilliga
Patienter med läkta brännskador i full tjocklek och friska frivilliga kommer att inkluderas i studien
Läkemedel: Dermatix
1 applicering av Dermatix
Läkemedel: Kelocote
1 applicering av Kelocote
Läkemedel: BAP ärrgel
1 applicering av BAP ärrgel
Läkemedel: Alhydran
1 applicering av Alhydran
Läkemedel: Bap Scar Care T
1 applicering av BAP Scar Care T
Läkemedel: Bap Scar Care S
1 Applicering av Bap Scar Care S
Läkemedel: Mepiform
1 applicering av Mepiform
Läkemedel: Scar Ban Elastic
1 applicering av Scar Ban Elastic

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Produkternas ocklusiva och återfuktande förmåga.
Tidsram: 1 timme efter applicering
Mätningar kommer att göras med hjälp av TEWAmeter® för mätning av Trans Epidermal Waterloss och Corneometer® 825CM för mätning av fukthalten i stratum corneum (Courage & Khazaka). För denna studie har inga riskfaktorer fastställts.
1 timme efter applicering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Produkternas ocklusiva och återfuktande förmåga.
Tidsram: 2 timmar efter applicering
Mätningar kommer att göras med hjälp av TEWAmeter® för mätning av Trans Epidermal Waterloss och Corneometer® 825CM för mätning av fukthalten i stratum corneum (Courage & Khazaka). För denna studie har inga riskfaktorer fastställts.
2 timmar efter applicering
Produkternas ocklusiva och återfuktande förmåga.
Tidsram: 3 timmar efter applicering
Mätningar kommer att göras med hjälp av TEWAmeter® för mätning av Trans Epidermal Waterloss och Corneometer® 825CM för mätning av fukthalten i stratum corneum (Courage & Khazaka). För denna studie har inga riskfaktorer fastställts.
3 timmar efter applicering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: S. Monstrey, MD PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/350

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera