Medição e comparação da capacidade oclusiva e hidratante de três géis de silicone e um gel creme
Medição e comparação da capacidade oclusiva e hidratante de três géis de silicone: BAP Scar Gel, Dermatix, Kelocote e One Gel-Creme: Alhydran
Hipótese do estudo: Alhydran gel-creme é tão eficiente quanto o gel de silicone para oclusão e hidratação da pele?
Para este estudo serão incluídos 16 voluntários e dez pacientes com queimaduras de espessura total cicatrizadas.
Após um curto período de aclimatação, quatro áreas de teste serão determinadas. Para voluntários saudáveis, as zonas padrão estão localizadas na parte interna do antebraço, duas em cada antebraço.
Para pacientes com queimaduras cicatrizadas, as 4 zonas de teste estão localizadas na área doadora cicatrizada ou na área de enxerto de pele cicatrizada.
Em cada zona de teste, serão feitas medições de linha de base antes da aplicação dos produtos. Após a aplicação dos três géis de silicone e do creme de gel hidratante, a perda de água transepidérmica (TEWL) e o teor de umidade do estrato córneo serão medidos usando o TEWAmeter ®TM300 e o Corneometer® CM825 (Courage & Khazaka).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis ou pacientes com queimaduras de espessura total curadas e áreas doadoras
- não grávida
- idade>18 anos
- macho ou fêmea
- é necessária a autorização por escrito do paciente ou voluntário.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes e voluntários saudáveis
Pacientes com queimaduras de espessura total cicatrizadas e voluntários saudáveis serão incluídos no estudo
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1 aplicação de Dermatix
1 aplicação de Kelocote
1 aplicação de gel cicatrizante BAP
1 aplicação de Alhydran
1 aplicação de BAP Scar Care T
1 Aplicação de Bap Scar Care S
1 aplicação de Mepiform
1 aplicação de Scar Ban Elastic
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A capacidade oclusiva e hidratante dos produtos.
Prazo: 1 hora após a aplicação
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As medições serão feitas usando o TEWAmeter® para medição da perda de água transepidérmica e o Corneometer® 825CM para medição do teor de umidade do estrato córneo (Courage & Khazaka).
Para este estudo nenhum fator de risco é determinado.
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1 hora após a aplicação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A capacidade oclusiva e hidratante dos produtos.
Prazo: 2 horas após a aplicação
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As medições serão feitas usando o TEWAmeter® para medição da perda de água transepidérmica e o Corneometer® 825CM para medição do teor de umidade do estrato córneo (Courage & Khazaka).
Para este estudo nenhum fator de risco é determinado.
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2 horas após a aplicação
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A capacidade oclusiva e hidratante dos produtos.
Prazo: 3 horas após a aplicação
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As medições serão feitas usando o TEWAmeter® para medição da perda de água transepidérmica e o Corneometer® 825CM para medição do teor de umidade do estrato córneo (Courage & Khazaka).
Para este estudo nenhum fator de risco é determinado.
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3 horas após a aplicação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: S. Monstrey, MD PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/350
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