Kolmen silikonigeelin ja yhden geelivoiteen okklusiivisen ja kosteuttavan kapasiteetin mittaaminen ja vertailu
Kolmen silikonigeelin sulkevan ja kosteuttavan kapasiteetin mittaus ja vertailu: BAP-arpigeeli, Dermatix, Kelocote ja yksi geelivoide: Alhydran
Tutkimushypoteesi: Onko Alhydran-geelivoide yhtä tehokas kuin silikonigeeli ihon tukkeutumiseen ja kosteutukseen?
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 16 vapaaehtoista ja kymmenen potilasta, joilla on parantuneet täyspaksuiset palovammat.
Lyhyen totuttelujakson jälkeen määritetään neljä testialuetta. Terveillä vapaaehtoisilla vakiovyöhykkeet sijaitsevat kyynärvarren sisäpuolella, kaksi kummassakin kyynärvarressa.
Potilaille, joilla on parantuneet palovammat, 4 testivyöhykettä sijaitsevat joko parantuneella luovutusalueella tai parantuneella ihonsiirtoalueella.
Jokaisella testivyöhykkeellä tehdään perusmittaukset ennen tuotteiden levittämistä. Kolmen silikonigeelin ja kosteuttavan geelivoiteen levittämisen jälkeen mitataan transepidermaalista vesihäviötä (TEWL) ja marraskeden kosteuspitoisuutta käyttämällä TEWAmeteriä. ®TM300 ja Corneometer® CM825 (Courage & Khazaka).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet vapaaehtoiset tai potilaat, joilla on parantuneet täyspaksuiset palovammat ja luovutuspaikat
- ei raskaana
- ikä > 18 vuotta
- mies vai nainen
- vaaditaan potilaan tai vapaaehtoisen kirjallinen lupa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat ja terveet vapaaehtoiset
Potilaat, joilla on parantuneet täyspaksuiset palovammat, ja terveet vapaaehtoiset otetaan mukaan tutkimukseen
|
1 Dermatix-sovellus
1 Kelocote-sovellus
1 levitys BAP-arpigeeliä
1 Alhydran-sovellus
1 BAP Scar Care T -sovellus
1 Bap Scar Care S:n käyttö
1 Mepiform-sovellus
1 Scar Ban Elastic -sovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuotteiden sulkeva ja kosteuttava kapasiteetti.
Aikaikkuna: 1 tunti levittämisen jälkeen
|
Mittaukset tehdään käyttämällä TEWAmeter® -laitetta transepidermaalisen vedenhäviön mittaamiseen ja Corneometer® 825CM -laitetta marraskeden kosteuspitoisuuden mittaamiseen (Courage & Khazaka).
Tässä tutkimuksessa ei ole määritetty riskitekijöitä.
|
1 tunti levittämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuotteiden sulkeva ja kosteuttava kapasiteetti.
Aikaikkuna: 2 tuntia levittämisen jälkeen
|
Mittaukset tehdään käyttämällä TEWAmeter® -laitetta transepidermaalisen vedenhäviön mittaamiseen ja Corneometer® 825CM -laitetta marraskeden kosteuspitoisuuden mittaamiseen (Courage & Khazaka).
Tässä tutkimuksessa ei ole määritetty riskitekijöitä.
|
2 tuntia levittämisen jälkeen
|
|
Tuotteiden sulkeva ja kosteuttava kapasiteetti.
Aikaikkuna: 3 tuntia levittämisen jälkeen
|
Mittaukset tehdään käyttämällä TEWAmeter® -laitetta transepidermaalisen vedenhäviön mittaamiseen ja Corneometer® 825CM -laitetta marraskeden kosteuspitoisuuden mittaamiseen (Courage & Khazaka).
Tässä tutkimuksessa ei ole määritetty riskitekijöitä.
|
3 tuntia levittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: S. Monstrey, MD PhD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/350
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .