Pomiar i porównanie zdolności okluzyjnej i nawilżającej trzech żeli silikonowych i jednego kremu żelowego
Pomiar i porównanie właściwości okluzyjnych i nawilżających trzech żeli silikonowych: BAP Scar Gel, Dermatix, Kelocote i jednego żelu-kremu: Alhydran
Hipoteza badawcza: Czy żel-krem Alhydran jest równie skuteczny jak żel silikonowy w okluzji i nawilżaniu skóry?
Do tego badania zostanie włączonych 16 ochotników i 10 pacjentów z wygojonymi oparzeniami pełnej grubości.
Po krótkim okresie aklimatyzacji zostaną wyznaczone cztery obszary testowe. Dla zdrowych ochotników standardowe strefy znajdują się na wewnętrznej stronie przedramienia, po dwie na każdym przedramieniu.
W przypadku pacjentów z wygojonymi oparzeniami 4 strefy testowe znajdują się albo w wygojonym miejscu pobrania, albo w wygojonym obszarze przeszczepu skóry.
W każdej strefie testowej zostaną wykonane podstawowe pomiary przed nałożeniem produktów. Po zastosowaniu trzech żeli silikonowych i nawilżającego kremu żelowego przeznaskórkowa utrata wody (TEWL) oraz zawartość wilgoci w warstwie rogowej naskórka zostaną zmierzone za pomocą TEWAmeter ®TM300 i Corneometer® CM825 (odwaga i khazaka).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników lub pacjentów z wygojonymi oparzeniami pełnej grubości i miejscami pobrania
- nie jest w ciąży
- wiek > 18 lat
- Mężczyzna czy kobieta
- wymagana jest pisemna zgoda pacjenta lub ochotnika.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci i zdrowi ochotnicy
Do badania zostaną włączeni pacjenci z wygojonymi oparzeniami pełnej grubości oraz zdrowi ochotnicy
|
1 aplikacja Dermatixu
1 aplikacja Kelocote
1 aplikacja żelu na blizny BAP
1 aplikacja Alhydranu
1 aplikacja BAP Scar Care T
1 Aplikacja Bap Scar Care S
1 aplikacja Mepiform
1 aplikacja Scar Ban Elastic
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwości okluzyjne i nawilżające produktów.
Ramy czasowe: 1 godzinę po aplikacji
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą TEWAmeter® do pomiaru przeznaskórkowej utraty wody oraz Corneometer® 825CM do pomiaru wilgotności warstwy rogowej naskórka (Courage & Khazaka).
W tym badaniu nie określono żadnych czynników ryzyka.
|
1 godzinę po aplikacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwości okluzyjne i nawilżające produktów.
Ramy czasowe: 2 godziny po aplikacji
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą TEWAmeter® do pomiaru przeznaskórkowej utraty wody oraz Corneometer® 825CM do pomiaru wilgotności warstwy rogowej naskórka (Courage & Khazaka).
W tym badaniu nie określono żadnych czynników ryzyka.
|
2 godziny po aplikacji
|
|
Właściwości okluzyjne i nawilżające produktów.
Ramy czasowe: 3 godziny po aplikacji
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą TEWAmeter® do pomiaru przeznaskórkowej utraty wody oraz Corneometer® 825CM do pomiaru wilgotności warstwy rogowej naskórka (Courage & Khazaka).
W tym badaniu nie określono żadnych czynników ryzyka.
|
3 godziny po aplikacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: S. Monstrey, MD PhD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/350
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .