실리콘 겔 3종과 겔 크림 1종의 밀폐력 및 수화력 측정 및 비교
2013년 4월 15일 업데이트: University Hospital, Ghent
BAP Scar Gel, Dermatix, Kelocote 및 One Gel-Cream Alhydran의 3가지 실리콘 겔의 폐색 및 수화능 측정 및 비교
연구 가설: Alhydran 젤-크림은 피부 폐색 및 수분 공급에 실리콘 젤만큼 효율적입니까?
이 연구를 위해 16명의 지원자와 치유된 전층 화상을 가진 10명의 환자가 포함될 것입니다.
짧은 적응 기간 후에 4개의 테스트 영역이 결정됩니다. 건강한 지원자를 위해 표준 구역은 각 팔뚝에 두 개씩 팔뚝 안쪽에 있습니다.
치유된 화상 환자의 경우 4개의 테스트 영역이 치유된 공여자 부위 또는 치유된 피부 이식 부위에 위치합니다.
각 테스트 구역에서 기준 측정은 제품 적용 전에 이루어집니다. 3개의 실리콘 젤과 수화 젤 크림을 적용한 후 표피 수분 손실(TEWL)과 각질층의 수분 함량을 TEWA미터를 사용하여 측정합니다. ®TM300 및 Corneometer® CM825(Courage & Khazaka).
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자 또는 전층 화상 및 공여 부위가 치유된 환자
- 임신 아님
- 나이>18세
- 남성 또는 여성
- 환자 또는 자원봉사자의 서면 승인이 필요합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자와 건강한 자원봉사자
치유된 전층 화상 환자와 건강한 지원자가 연구에 포함될 것입니다.
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더마틱스 1회 도포
켈로코트 1회 도포
BAP 스카겔 1회 도포
알하이드란 1회 적용
BAP 흉터케어 T 1회 도포
1 밥흉터케어S 사용방법
메피폼 1회 적용
흉터반탄력 1회 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제품의 폐색 및 수화 능력.
기간: 적용 후 1시간
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측정은 Trans Epidermal Waterloss 측정을 위한 TEWAmeter®와 각질층의 수분 함량 측정을 위한 Corneometer® 825CM(Courage & Khazaka)을 사용하여 수행됩니다.
이 연구에서는 위험 요인이 결정되지 않았습니다.
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적용 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제품의 폐색 및 수화 능력.
기간: 신청 후 2시간
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측정은 Trans Epidermal Waterloss 측정을 위한 TEWAmeter®와 각질층의 수분 함량 측정을 위한 Corneometer® 825CM(Courage & Khazaka)을 사용하여 수행됩니다.
이 연구에서는 위험 요인이 결정되지 않았습니다.
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신청 후 2시간
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제품의 폐색 및 수화 능력.
기간: 신청 후 3시간
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측정은 Trans Epidermal Waterloss 측정을 위한 TEWAmeter®와 각질층의 수분 함량 측정을 위한 Corneometer® 825CM(Courage & Khazaka)을 사용하여 수행됩니다.
이 연구에서는 위험 요인이 결정되지 않았습니다.
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신청 후 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: S. Monstrey, MD PhD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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