Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting en vergelijking van het occlusieve en hydraterende vermogen van drie siliconengels en één gelcrème

15 april 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Meting en vergelijking van het occlusieve en hydraterende vermogen van drie siliconengels: BAP Scar Gel, Dermatix, Kelocote en One Gel Cream: Alhydran

Onderzoekshypothese: is Alhydran gel-crème even efficiënt als siliconengel voor huidocclusie en hydratatie?

Voor deze studie zullen 16 vrijwilligers en tien patiënten met genezen volledige brandwonden worden opgenomen.

Na een korte acclimatisatieperiode worden vier testgebieden bepaald. Voor gezonde vrijwilligers bevinden de standaardzones zich op de binnenzijde van de onderarm, twee op elke onderarm.

Voor patiënten met genezen brandwonden bevinden de 4 testzones zich op ofwel de genezen donorplaats of het genezen huidtransplantatiegebied.

In elke testzone worden basismetingen uitgevoerd voordat de producten worden aangebracht. Na het aanbrengen van de drie siliconengels en de hydraterende gelcrème wordt het transepidermale waterverlies (TEWL) en het vochtgehalte van het stratum corneum gemeten met behulp van de TEWAmeter ®TM300 en de Corneometer® CM825 (Courage & Khazaka).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrijwilligers of patiënten met genezen volledige brandwonden en donorplaatsen
  • niet zwanger
  • leeftijd>18 jaar
  • man of vrouw
  • schriftelijke toestemming van de patiënt of vrijwilliger is vereist.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten en gezonde vrijwilligers
Patiënten met genezen volledige brandwonden en gezonde vrijwilligers zullen in het onderzoek worden opgenomen
Geneesmiddel: Dermatix
1 toepassing van Dermatix
Geneesmiddel: Kelocote
1 applicatie van Kelocote
Geneesmiddel: BAP littekengel
1 toepassing van BAP littekengel
Geneesmiddel: Alhydraan
1 toepassing van Alhydran
Geneesmiddel: Bap Littekenverzorging T
1 applicatie van BAP Scar Care T
Geneesmiddel: Bap Littekenverzorging S
1 Aanbrengen van Bap Scar Care S
Geneesmiddel: Mepiform
1 applicatie van Mepiform
Geneesmiddel: Scar Ban Elastiek
1 applicatie van Scar Ban Elastic

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het afsluitende en hydraterende vermogen van de producten.
Tijdsspanne: 1 uur na aanbrengen
Metingen worden gedaan met behulp van de TEWAmeter® voor het meten van de Trans Epidermal Waterloss en de Corneometer® 825CM voor het meten van het vochtgehalte van het stratum corneum (Courage & Khazaka). Voor deze studie worden geen risicofactoren bepaald.
1 uur na aanbrengen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het afsluitende en hydraterende vermogen van de producten.
Tijdsspanne: 2 uur na aanbrengen
Metingen worden gedaan met behulp van de TEWAmeter® voor het meten van de Trans Epidermal Waterloss en de Corneometer® 825CM voor het meten van het vochtgehalte van het stratum corneum (Courage & Khazaka). Voor deze studie worden geen risicofactoren bepaald.
2 uur na aanbrengen
Het afsluitende en hydraterende vermogen van de producten.
Tijdsspanne: 3 uur na aanbrengen
Metingen worden gedaan met behulp van de TEWAmeter® voor het meten van de Trans Epidermal Waterloss en de Corneometer® 825CM voor het meten van het vochtgehalte van het stratum corneum (Courage & Khazaka). Voor deze studie worden geen risicofactoren bepaald.
3 uur na aanbrengen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: S. Monstrey, MD PhD, University Hospital, Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/350

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren