Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Messung und Vergleich der okklusiven und hydratisierenden Kapazität von drei Silikongelen und einer Gelcreme

15. April 2013 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Messung und Vergleich der okklusiven und feuchtigkeitsspendenden Kapazität von drei Silikongelen: BAP Scar Gel, Dermatix, Kelocote und One Gel-Creme: Alhydran

Studienhypothese: Ist Alhydran-Gel-Creme so effizient wie Silikongel für die Okklusion und Hydratation der Haut?

Für diese Studie werden 16 Freiwillige und zehn Patienten mit geheilten Verbrennungen voller Dicke eingeschlossen.

Nach einer kurzen Eingewöhnungszeit werden vier Testgebiete festgelegt. Bei gesunden Probanden befinden sich die Standardzonen an der Innenseite des Unterarms, zwei an jedem Unterarm.

Bei Patienten mit geheilten Verbrennungen befinden sich die 4 Testzonen entweder auf der geheilten Entnahmestelle oder auf dem geheilten Hauttransplantationsbereich.

In jeder Testzone werden vor dem Auftragen der Produkte Basismessungen durchgeführt. Nach dem Auftragen der drei Silikongele und der feuchtigkeitsspendenden Gelcreme werden der transepidermale Wasserverlust (TEWL) und der Feuchtigkeitsgehalt des Stratum Corneum mit dem TEWAmeter gemessen ®TM300 und das Corneometer® CM825 (Courage & Khazaka).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Freiwillige oder Patienten mit geheilten Verbrennungen voller Dicke und Entnahmestellen
  • nicht schwanger
  • Alter > 18 Jahre
  • männlich oder weiblich
  • Eine schriftliche Genehmigung des Patienten oder Freiwilligen ist erforderlich.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten und gesunde Probanden
Patienten mit geheilten Verbrennungen voller Dicke und gesunde Probanden werden in die Studie aufgenommen
Arzneimittel: Dermatix
1 Anwendung von Dermatix
Arzneimittel: Kelocote
1 Anwendung von Kelocote
Arzneimittel: BAP Narbengel
1 Anwendung BAP Narbengel
Arzneimittel: Alhydran
1 Anwendung von Alhydran
Arzneimittel: Bap Narbenpflege T
1 Anwendung BAP Scar Care T
Arzneimittel: Bap Narbenpflege S
1 Anwendung Bap Scar Care S
Arzneimittel: Mepiform
1 Anwendung von Mepiform
Arzneimittel: Narbenverbot elastisch
1 Anwendung von Scar Ban Elastic

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die okklusive und hydratisierende Kapazität der Produkte.
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Anwendung
Die Messungen werden unter Verwendung des TEWAmeter® zur Messung des transepidermalen Wasserverlusts und des Corneometer® 825CM zur Messung des Feuchtigkeitsgehalts der Hornschicht (Courage & Khazaka) durchgeführt. Für diese Studie werden keine Risikofaktoren bestimmt.
1 Stunde nach der Anwendung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die okklusive und hydratisierende Kapazität der Produkte.
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Anwendung
Die Messungen werden unter Verwendung des TEWAmeter® zur Messung des transepidermalen Wasserverlusts und des Corneometer® 825CM zur Messung des Feuchtigkeitsgehalts der Hornschicht (Courage & Khazaka) durchgeführt. Für diese Studie werden keine Risikofaktoren bestimmt.
2 Stunden nach der Anwendung
Die okklusive und hydratisierende Kapazität der Produkte.
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Anwendung
Die Messungen werden unter Verwendung des TEWAmeter® zur Messung des transepidermalen Wasserverlusts und des Corneometer® 825CM zur Messung des Feuchtigkeitsgehalts der Hornschicht (Courage & Khazaka) durchgeführt. Für diese Studie werden keine Risikofaktoren bestimmt.
3 Stunden nach der Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: S. Monstrey, MD PhD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/350

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dermatix

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gabon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren