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Misurazione e confronto della capacità occlusiva e idratante di tre gel di silicone e una crema gel

15 aprile 2013 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Misurazione e confronto della capacità occlusiva e idratante di tre gel di silicone: BAP Scar Gel, Dermatix, Kelocote e One Gel-Crema: Alhydran

Ipotesi di studio: Il gel-crema Alihydran è efficace quanto il gel di silicone per l'occlusione e l'idratazione della pelle?

Per questo studio saranno inclusi 16 volontari e dieci pazienti con ustioni a tutto spessore guarite.

Dopo un breve periodo di acclimatamento verranno determinate quattro aree di prova. Per i volontari sani le zone standard si trovano sull'avambraccio interno, due su ciascun avambraccio.

Per i pazienti con ustioni guarite, le 4 zone di test si trovano sul sito del donatore guarito o sull'area dell'innesto cutaneo guarito.

In ciascuna zona di test verranno effettuate misurazioni di base prima dell'applicazione dei prodotti. Dopo l'applicazione dei tre gel di silicone e della crema gel idratante, la perdita di acqua transepidermica (TEWL) e il contenuto di umidità dello strato corneo saranno misurati utilizzando il TEWAmeter ®TM300 e il Corneometer® CM825 (Courage & Khazaka).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani o pazienti con ustioni a tutto spessore guarite e siti donatori
  • non incinta
  • età > 18 anni
  • maschio o femmina
  • è richiesta l'autorizzazione scritta del paziente o del volontario.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti e volontari sani
Saranno inclusi nello studio pazienti con ustioni a tutto spessore guarite e volontari sani
Droga: Dermatix
1 applicazione di Dermatix
Droga: Kelocote
1 applicazione di Kelocote
Droga: Gel cicatriziale BAP
1 applicazione di gel cicatriziale BAP
Droga: Alidrano
1 applicazione di Alihydran
Droga: Bap cura della cicatrice T
1 applicazione di BAP Scar Care T
Droga: Bap cura della cicatrice S
1 Applicazione di Bap Scar Care S
Droga: Mepiforme
1 applicazione di Mepiform
Droga: Cicatrice Divieto Elastico
1 applicazione di Scar Ban Elastic

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La capacità occlusiva e idratante dei prodotti.
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'applicazione
Le misurazioni verranno effettuate utilizzando il TEWAmeter® per la misurazione della perdita d'acqua transepidermica e il Corneometer® 825CM per la misurazione del contenuto di umidità dello strato corneo (Courage & Khazaka). Per questo studio non sono determinati fattori di rischio.
1 ora dopo l'applicazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La capacità occlusiva e idratante dei prodotti.
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'applicazione
Le misurazioni verranno effettuate utilizzando il TEWAmeter® per la misurazione della perdita d'acqua transepidermica e il Corneometer® 825CM per la misurazione del contenuto di umidità dello strato corneo (Courage & Khazaka). Per questo studio non sono determinati fattori di rischio.
2 ore dopo l'applicazione
La capacità occlusiva e idratante dei prodotti.
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'applicazione
Le misurazioni verranno effettuate utilizzando il TEWAmeter® per la misurazione della perdita d'acqua transepidermica e il Corneometer® 825CM per la misurazione del contenuto di umidità dello strato corneo (Courage & Khazaka). Per questo studio non sono determinati fattori di rischio.
3 ore dopo l'applicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: S. Monstrey, MD PhD, University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/350

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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