Medición y comparación de la capacidad oclusiva e hidratante de tres geles de silicona y un gel crema
Medición y Comparación de la Capacidad Oclusiva e Hidratante de Tres Geles de Silicona: BAP Scar Gel, Dermatix, Kelocote y Un Gel-Crema: Alhydran
Hipótesis del estudio: ¿Es el gel-crema Alhydran tan eficaz como el gel de silicona para la oclusión e hidratación de la piel?
Para este estudio se incluirán 16 voluntarios y diez pacientes con quemaduras de espesor completo curadas.
Después de un breve período de aclimatación, se determinarán cuatro áreas de prueba. Para voluntarios sanos, las zonas estándar se ubican en la parte interna del antebrazo, dos en cada antebrazo.
Para pacientes con quemaduras curadas, las 4 zonas de prueba están ubicadas en el sitio donante curado o en el área injertada de piel curada.
En cada zona de prueba, se tomarán medidas de referencia antes de la aplicación de los productos. Después de la aplicación de los tres geles de silicona y la crema de gel hidratante, se medirá la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) y el contenido de humedad del estrato córneo utilizando el TEWAmeter. ®TM300 y el Corneometer® CM825 (Courage & Khazaka).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos o pacientes con quemaduras de espesor completo curadas y sitios donantes
- no embarazada
- edad>18 años
- Masculino o femenino
- se requiere autorización por escrito del paciente o voluntario.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes y voluntarios sanos
Se incluirán en el estudio pacientes con quemaduras de espesor completo curadas y voluntarios sanos.
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1 aplicación de Dermatix
1 aplicación de Kelocote
1 aplicación de gel para cicatrices BAP
1 aplicación de Alhidrán
1 aplicación de BAP Scar Care T
1 aplicación de Bap Scar Care S
1 aplicación de Mepiform
1 aplicación de Scar Ban Elástico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La capacidad oclusiva e hidratante de los productos.
Periodo de tiempo: 1 hora después de la aplicación
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Las mediciones se realizarán utilizando el TEWAmeter® para la medición de la pérdida de agua transepidérmica y el Corneometer® 825CM para la medición del contenido de humedad del estrato córneo (Courage y Khazaka).
Para este estudio no se determinan factores de riesgo.
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1 hora después de la aplicación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La capacidad oclusiva e hidratante de los productos.
Periodo de tiempo: 2 horas después de la aplicación
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Las mediciones se realizarán utilizando el TEWAmeter® para la medición de la pérdida de agua transepidérmica y el Corneometer® 825CM para la medición del contenido de humedad del estrato córneo (Courage y Khazaka).
Para este estudio no se determinan factores de riesgo.
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2 horas después de la aplicación
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La capacidad oclusiva e hidratante de los productos.
Periodo de tiempo: 3 horas después de la aplicación
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Las mediciones se realizarán utilizando el TEWAmeter® para la medición de la pérdida de agua transepidérmica y el Corneometer® 825CM para la medición del contenido de humedad del estrato córneo (Courage y Khazaka).
Para este estudio no se determinan factores de riesgo.
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3 horas después de la aplicación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: S. Monstrey, MD PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/350
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