三种硅凝胶与一种凝胶霜包合保湿能力的测定与比较
2013年4月15日 更新者：University Hospital, Ghent
三种硅凝胶的封闭和保湿能力的测量和比较：BAP Scar Gel、Dermatix、Kelocote 和一种凝胶霜：Alhydran
研究假设：Alhydran 凝胶霜在皮肤封闭和补水方面是否与硅凝胶一样有效？
对于这项研究，将包括 16 名志愿者和 10 名全层烧伤愈合的患者。
经过短暂的适应期后，将确定四个测试区域。 对于健康的志愿者，标准区位于前臂内侧，每条前臂两个。
对于烧伤愈合的患者，4 个测试区位于愈合的供体部位或愈合的皮肤移植区域。
在使用产品之前，将在每个测试区进行基线测量。使用三种硅凝胶和保湿凝胶霜后，将使用 TEWAmeter 测量经表皮水分流失 (TEWL) 和角质层的水分含量®TM300 和 Corneometer® CM825（Courage & Khazaka）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者或全层烧伤愈合的患者和供区
- 未怀孕
- 年龄>18岁
- 男性或女性
- 需要患者或志愿者的书面授权。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者和健康志愿者
全层烧伤愈合的患者和健康志愿者将被纳入研究
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1 次应用 Dermatix
1 应用 Kelocote
1 BAP疤痕凝胶的应用
1 种 Alhydran 的应用
1 次 BAP Scar Care T 涂抹
1 Bap Scar Care S 的应用
1 次美皮护涂抹
1 次使用 Scar Ban Elastic
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产品的封闭和保湿能力。
大体时间：申请后1小时
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将使用 TEWAmeter® 测量经表皮水分流失，使用 Corneometer® 825CM 测量角质层水分含量（Courage & Khazaka）。
对于这项研究，没有确定风险因素。
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申请后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产品的封闭和保湿能力。
大体时间：申请后2小时
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将使用 TEWAmeter® 测量经表皮水分流失，使用 Corneometer® 825CM 测量角质层水分含量（Courage & Khazaka）。
对于这项研究，没有确定风险因素。
|
申请后2小时
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产品的封闭和保湿能力。
大体时间：申请后3小时
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将使用 TEWAmeter® 测量经表皮水分流失，使用 Corneometer® 825CM 测量角质层水分含量（Courage & Khazaka）。
对于这项研究，没有确定风险因素。
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申请后3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：S. Monstrey, MD PhD、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月9日
首次发布 (估计)
2011年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月15日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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