Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling og sammenligning av den okklusive og fuktighetsgivende kapasiteten til tre silikongeler og en gelkrem

15. april 2013 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Måling og sammenligning av den okklusive og fuktighetsgivende kapasiteten til tre silikongeler: BAP Scar Gel, Dermatix, Kelocote og One Gel- Krem: Alhydran

Studiehypotese: Er Alhydran gelkrem like effektiv som silikongel for okklusjon og hydrering av huden?

I denne studien vil 16 frivillige og ti pasienter med helede brannskader bli inkludert.

Etter en kort periode med akklimatisering vil fire testområder bli bestemt. For friske frivillige er standardsonene plassert på den indre underarmen, to på hver underarm.

For pasienter med legede brannskader er de 4 testsonene plassert på enten det helbredede donorstedet eller det grodde hudtransplanterte området.

I hver testsone vil grunnlinjemålinger bli tatt før påføring av produktene. Etter påføring av de tre silikongelene og den fuktighetsgivende gelkremen vil det transepidermale vanntapet (TEWL) og fuktighetsinnholdet i stratum corneum bli målt ved å bruke TEWAmeteret ®TM300 og Corneometer® CM825 (Courage & Khazaka).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske frivillige eller pasienter med helede brannskader og donorsteder
  • ikke gravid
  • alder >18 år
  • mann eller kvinne
  • skriftlig autorisasjon fra pasienten eller frivillige kreves.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter og friske frivillige
Pasienter med helede brannskader og friske frivillige vil bli inkludert i studien
Legemiddel: Dermatix
1 påføring av Dermatix
Legemiddel: Kelocote
1 påføring av Kelocote
Legemiddel: BAP arrgelé
1 påføring av BAP arrgelé
Legemiddel: Alhydran
1 påføring av Alhydran
Legemiddel: Bap Scar Care T
1 påføring av BAP Scar Care T
Legemiddel: Bap Scar Care S
1 Bruk av Bap Scar Care S
Legemiddel: Mepiform
1 applikasjon av Mepiform
Legemiddel: Scar Ban Elastikk
1 påføring av Scar Ban Elastic

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Produktenes okklusive og fuktighetsgivende kapasitet.
Tidsramme: 1 time etter påføring
Målinger vil bli utført ved å bruke TEWAmeter® for måling av Trans Epidermal Waterloss og Corneometer® 825CM for måling av fuktighetsinnholdet i stratum corneum (Courage & Khazaka). For denne studien er ingen risikofaktorer bestemt.
1 time etter påføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Produktenes okklusive og fuktighetsgivende kapasitet.
Tidsramme: 2 timer etter påføring
Målinger vil bli utført ved å bruke TEWAmeter® for måling av Trans Epidermal Waterloss og Corneometer® 825CM for måling av fuktighetsinnholdet i stratum corneum (Courage & Khazaka). For denne studien er ingen risikofaktorer bestemt.
2 timer etter påføring
Produktenes okklusive og fuktighetsgivende kapasitet.
Tidsramme: 3 timer etter påføring
Målinger vil bli utført ved å bruke TEWAmeter® for måling av Trans Epidermal Waterloss og Corneometer® 825CM for måling av fuktighetsinnholdet i stratum corneum (Courage & Khazaka). For denne studien er ingen risikofaktorer bestemt.
3 timer etter påføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: S. Monstrey, MD PhD, University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/350

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere