Измерение и сравнение окклюзионной и увлажняющей способности трех силиконовых гелей и одного гелевого крема
Измерение и сравнение окклюзионной и увлажняющей способности трех силиконовых гелей: BAP Scar Gel, Dermatix, Kelocote и одного геля-крема: Alhydran
Гипотеза исследования: Является ли гель-крем Alhydran столь же эффективным, как силиконовый гель для окклюзии и увлажнения кожи?
В это исследование будут включены 16 добровольцев и десять пациентов с зажившими ожогами полной толщины.
После короткого периода акклиматизации будут определены четыре тестовых района. У здоровых добровольцев стандартные зоны расположены на внутренней стороне предплечья, по две на каждом предплечье.
Для пациентов с зажившими ожогами 4 тестовые зоны располагаются либо на зажившем донорском участке, либо на зажившем участке кожного лоскута.
В каждой тестовой зоне перед нанесением продуктов будут проведены базовые измерения. После нанесения трех силиконовых гелей и увлажняющего гелевого крема трансэпидермальная потеря воды (TEWL) и содержание влаги в роговом слое будут измерены с помощью TEWAmeter. ®TM300 и Corneometer® CM825 (Courage & Khazaka).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы или пациенты с зажившими ожогами полной толщины и донорскими участками
- не беременна
- возраст>18 лет
- мужчина или женщина
- требуется письменное разрешение пациента или добровольца.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты и здоровые добровольцы
В исследование будут включены пациенты с зажившими ожогами полной толщины и здоровые добровольцы.
|
1 применение Дерматикса
1 применение Kelocote
1 применение геля от рубцов BAP
1 применение Альгидрана
1 применение BAP Scar Care T
1 Применение Bap Scar Care S
1 применение Мепиформ
1 применение Scar Ban Elastic
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окклюзионная и увлажняющая способность продуктов.
Временное ограничение: Через 1 час после нанесения
|
Измерения будут проводиться с использованием TEWAmeter® для измерения трансэпидермальной потери воды и Corneometer® 825CM для измерения содержания влаги в роговом слое (Courage & Khazaka).
Для данного исследования факторы риска не определены.
|
Через 1 час после нанесения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окклюзионная и увлажняющая способность продуктов.
Временное ограничение: Через 2 часа после нанесения
|
Измерения будут проводиться с использованием TEWAmeter® для измерения трансэпидермальной потери воды и Corneometer® 825CM для измерения содержания влаги в роговом слое (Courage & Khazaka).
Для данного исследования факторы риска не определены.
|
Через 2 часа после нанесения
|
|
Окклюзионная и увлажняющая способность продуктов.
Временное ограничение: Через 3 часа после нанесения
|
Измерения будут проводиться с использованием TEWAmeter® для измерения трансэпидермальной потери воды и Corneometer® 825CM для измерения содержания влаги в роговом слое (Courage & Khazaka).
Для данного исследования факторы риска не определены.
|
Через 3 часа после нанесения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: S. Monstrey, MD PhD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/350
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .