Mesure et comparaison du pouvoir occlusif et hydratant de trois gels de silicone et d'un gel crème
Mesure et comparaison du pouvoir occlusif et hydratant de trois gels de silicone : BAP Scar Gel, Dermatix, Kelocote et un gel-crème : Alhydran
Hypothèse de l'étude : Le gel-crème Alhydran est-il aussi efficace que le gel de silicone pour l'occlusion et l'hydratation de la peau ?
Pour cette étude, 16 volontaires et dix patients avec des brûlures complètes cicatrisées seront inclus.
Après une courte période d'acclimatation, quatre zones d'essai seront déterminées. Pour les volontaires sains, les zones standard sont situées sur l'avant-bras interne, deux sur chaque avant-bras.
Pour les patients présentant des brûlures cicatrisées, les 4 zones de test sont situées soit sur le site donneur cicatrisé, soit sur la zone de greffe de peau cicatrisée.
Dans chaque zone de test, des mesures de base seront prises avant l'application des produits.Après l'application des trois gels de silicone et de la crème gel hydratante, la perte d'eau transépidermique (TEWL) et la teneur en humidité de la couche cornée seront mesurées à l'aide du TEWAmeter. ®TM300 et le Corneometer® CM825 (Courage & Khazaka).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- des volontaires sains ou des patients avec des brûlures complètes cicatrisées et des sites donneurs
- pas enceinte
- âge>18 ans
- masculin ou féminin
- une autorisation écrite du patient ou du bénévole est requise.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients et volontaires sains
Les patients avec des brûlures complètes cicatrisées et des volontaires sains seront inclus dans l'étude
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1 application de Dermatix
1 application de Kelocote
1 application de gel cicatriciel BAP
1 application d'Alhydran
1 application de BAP Scar Care T
1 Application de Bap Scar Care S
1 application de Mépiform
1 application de Scar Ban Elastic
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pouvoir occlusif et hydratant des produits.
Délai: 1h après application
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Les mesures seront effectuées en utilisant le TEWAmeter® pour la mesure de la perte d'eau transépidermique et le Corneometer® 825CM pour la mesure de la teneur en humidité de la couche cornée (Courage & Khazaka).
Pour cette étude, aucun facteur de risque n'a été déterminé.
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1h après application
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le pouvoir occlusif et hydratant des produits.
Délai: 2 heures après l'application
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Les mesures seront effectuées en utilisant le TEWAmeter® pour la mesure de la perte d'eau transépidermique et le Corneometer® 825CM pour la mesure de la teneur en humidité de la couche cornée (Courage & Khazaka).
Pour cette étude, aucun facteur de risque n'a été déterminé.
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2 heures après l'application
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Le pouvoir occlusif et hydratant des produits.
Délai: 3 heures après l'application
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Les mesures seront effectuées en utilisant le TEWAmeter® pour la mesure de la perte d'eau transépidermique et le Corneometer® 825CM pour la mesure de la teneur en humidité de la couche cornée (Courage & Khazaka).
Pour cette étude, aucun facteur de risque n'a été déterminé.
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3 heures après l'application
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: S. Monstrey, MD PhD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/350
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