頸動脈ステント留置術後の脳塞栓形成に対するフィルター対逆流による脳保護の効果

実行する手順の説明

処置前投薬レジメン ＣＡＳのための抗血小板療法による標準治療前投薬が研究に使用される。 処置中のステント血栓症に関連する神経学的イベントのリスクを最小限に抑えるために、被験者には、処置の少なくとも 48 ～ 72 時間前に抗血小板療法を提供する必要があります。 ) 75 mg を 1 日 2 回またはチクロピジン (Ticlid®) 250 mg を 1 日 2 回

前投薬の長期投与は、処置当日の頸動脈インターベンションの少なくとも 4 時間前に抗血小板療法の負荷量を投与することで代用できます。これには以下が含まれます。 1) アスピリン腸溶性コーティングまたは徐放性ではない、および 2) クロピドグレル (Plavix ®) 450 mg。

手順: 患者は、Accunet デバイスまたは Gore NPS による塞栓保護下で、FDA 承認の頸動脈ステントを使用して CAS を受けます。 すべての CAS 手順は、総大腿動脈からの逆行アクセスを介して実行されます。 CAS手順は、固定血管造影ユニット（Allura Xper FD20、Philips、ボセル、WA）を使用して実行されます。 手順の詳細と CAS プロトコルは、前に詳細に説明した手法に従います.14 この手順は、継続的な神経学的評価を容易にするために最小限の鎮静を伴う局所麻酔下で行われます。 ベースラインの血管造影研究は、CAS手順と同時に実行されます。 診断血管造影は、患者が該当する血管造影除外基準を満たさないことを確認するために見直されます。 これが決定されると、ランダム化が実行されます。 Accunet フィルターまたは Gore NPS は、使用説明書に従って使用されます。 患者がゴア NPS を使用して CAS に無作為に割り付けられた場合、同側または対側の大腿静脈への超音波ガイド付きアクセスが得られます。 被験者の意識レベルの神経学的モニタリングは、CAS手順中に5〜10分ごとに評価されます。 血管造影基準によって不適格と見なされた患者は、スクリーニング失敗と見なされ、研究から除外されます。 これらの患者は、通常の診療および標準治療に従って、研究プロトコル以外のさらなる治療を受ける場合があります。

経頭蓋ドップラー プロトコル: ポータブル デジタル 2-MHz PMD/スペクトル TCD ユニット (PMD150、Spencer Technologies、ワシントン州シアトル) を使用した経頭蓋ドップラー信号は、両側中大脳動脈から経側窓を介して記録されます。 監視は、CAS の直前に手術室で開始され、症例が終了するまで、または神経保護システムの取り外し後少なくとも 15 分間継続されます。 ヘッド フレームは、中大脳動脈 (MCA) の M1 セグメントにおける超音波プローブの固定と連続フロー評価に使用されます。 いくつかの TCD パラメーターが記録されます: 手順のさまざまなステップでの MES カウントとマイクロ塞栓シャワー検出、初期 MCA 平均速度、CAS 中の平均 MCA 速度、および最終平均 MCA 速度。 MES は、推奨されるガイドラインに従って識別されます.31 データはコーディング システムを使用してハードディスクに保存され、後日、患者の情報を知らされない読者によってオフラインで分析されます。

拡散強調 MRI 検査: すべての患者は、CAS の 24 時間前および CAS の 18 ～ 24 時間後に脳の DW-MRI スキャンを取得します。 処置後のDW-MRI研究は、処置前の研究と比較して、新しい処置に関連した虚血性脳病変を特定します.32、 33 DW-MRI は、1.5 テスラ Siemens スキャナー (Siemens Avanto または Magnetom Sonata、Siemens、Erlangen、Germany) で標準ヘッドコイルを使用して取得されます。 エコー プラナー イメージング シーケンス (B0 = 1000) と流体減衰反転回復 (FLAIR) 画像を使用した DW-MRI は、軸方向および冠状断面で取得されます。 DW-MRI 研究は、患者の臨床状態、塞栓保護の種類、および TCD データを知らされていない神経放射線科医によって評価されます。 処置後の MRI では、急性塞栓性病変は、拡散信号が制限された限局性の高強度領域として定義されます。これは、見かけの拡散係数マッピングによって確認され、アーティファクトを除外します。 微小塞栓と一致する新しい処置後の脳病変は、実施されたすべての DW-MRI 検査の位置と数に関して記録されます。