Virkningerne af cerebral beskyttelse med filtre vs. flowvending på cerebral embolisering efter halsarteriestenting

Beskrivelse af procedurer, der skal udføres

Pre-Procedure Medicinering regimen Standard for pleje præmedicinering med antiblodpladebehandling for CAS vil blive brugt til undersøgelsen. For at minimere risikoen for neurologiske hændelser relateret til stenttrombose under proceduren, bør forsøgspersonerne have antiblodpladebehandling i mindst 48 til 72 timer før proceduren, for at inkludere: 1) Aspirin 325 mg dagligt og 2) Clopidogrel (Plavix®) ) 75 mg to gange dagligt ELLER Ticlopidin (Ticlid®) 250 mg to gange dagligt

En langvarig dosis præmedicinering kan erstattes ved at indgive en startdosis af trombocythæmmende behandling mindst 4 timer før carotis-interventionen på dagen for proceduren, for at inkludere: 1) Aspirin En 650 mg startdosis af aspirin, forudsat at den er ikke enterisk coatet eller forlænget frigivelse, og 2) Clopidogrel (Plavix ®) 450 mg.

Procedure: Patienter vil gennemgå CAS med FDA-godkendte carotisstents under embolisk beskyttelse med Accunet-enheden eller Gore NPS. Alle CAS-procedurer vil blive udført gennem retrograd adgang fra den fælles femorale arterie. CAS-procedurer vil blive udført ved hjælp af en fast angiografisk enhed (Allura Xper FD20, Philips, Bothell, WA). Proceduredetaljer og CAS-protokoller vil følge teknikker beskrevet detaljeret før.14 Proceduren vil blive udført under lokalbedøvelse med minimal sedation for at lette kontinuerlig neurologisk evaluering. Angiografiske baseline-undersøgelser vil blive udført sideløbende med CAS-proceduren. Den diagnostiske angiografi vil blive gennemgået for at sikre, at patienten ikke opfylder nogen gældende angiografiske eksklusionskriterier. Når dette er fastlagt, vil der blive udført randomisering. Accunet-filteret eller Gore NPS'en vil blive brugt i henhold til brugsanvisningen. Ultralydsvejledt adgang til den ipsilaterale eller kontralaterale femorale vene opnås, hvis patienten randomiseres til CAS med Gore NPS. Neurologisk overvågning af forsøgspersonens bevidsthedsniveau vil blive evalueret hvert 5. til 10. minut under CAS-proceduren. Patienter, der anses for uegnede ud fra angiografiske kriterier, vil blive betragtet som screenfejl og vil blive udelukket fra undersøgelsen. Disse patienter kan modtage yderligere behandling uden for undersøgelsesprotokollen i henhold til sædvanlig praksis og standardbehandling.

Transkraniel Doppler-protokol: Transkranielle Doppler-signaler, ved hjælp af en bærbar digital 2-MHz PMD/spektral TCD-enhed (PMD150, Spencer Technologies, Seattle, WA), vil blive optaget fra bilaterale mellem-cerebrale arterier via transtemporale vinduer. Monitorering vil blive startet i operationsstuen umiddelbart før CAS og fortsættes indtil slutningen af ​​sagen eller i mindst 15 minutter efter fjernelse af neurobeskyttelsessystemet. En hovedramme vil blive brugt til ultralydssondefiksering og kontinuerlig flowvurdering i M1-segmentet af den midterste cerebrale arterie (MCA). Adskillige TCD-parametre vil blive registreret: MES-tællinger og mikroemboli-bruserdetektion under de forskellige trin af proceduren, initial MCA-middelhastighed, middel MCA-hastighed under CAS og endelig middel MCA-hastighed. MES vil blive identificeret i henhold til de anbefalede retningslinjer.31 Data vil blive gemt på en harddisk ved hjælp af et kodningssystem og vil blive analyseret off-line på en senere dag af læsere, som vil blive blindet for patientinformation.

Diffusionsvægtede MR-undersøgelser: Alle patienter vil få foretaget DW-MRI-scanninger af hjernen inden for 24 timer før CAS og 18 til 24 timer efter CAS. Postprocedurale DW-MRI undersøgelser vil blive sammenlignet med præprocedureelle undersøgelser for at identificere nye procedurerelaterede iskæmiske cerebrale læsioner.32, 33 DW-MRI vil blive opnået ved brug af standard hovedspoler på 1,5 Tesla Siemens scannere (Siemens Avanto eller Magnetom Sonata, Siemens, Erlangen, Tyskland). DW-MRI med ekko-plan billeddannelsessekvens (B0 = 1000) og væskedæmpet inversion recovery (FLAIR) billeder vil blive opnået i aksiale og koronale snit. DW-MRI-studierne vil derefter blive evalueret af neuroradiologer, der er blindet for patienternes kliniske status, typen af ​​embolisk beskyttelse og TCD-data. På den postprocedureelle MRI vil akutte emboliske læsioner blive defineret som fokale hyperintense områder med begrænset diffusionssignal, hvilket vil blive bekræftet af tilsyneladende diffusionskoefficientkortlægning for at udelukke artefakter. Nye postprocedureelle cerebrale læsioner, der er i overensstemmelse med mikroemboli, vil blive registreret med hensyn til placering og antal for alle udførte DW-MRI-undersøgelser.