Эффекты церебральной защиты с помощью фильтров по сравнению с обратным потоком на церебральную эмболизацию после стентирования сонных артерий

Описание процедур, которые необходимо выполнить

Режим медикаментозного лечения перед процедурой В исследовании будет использоваться стандартная премедикация с антитромбоцитарной терапией при САС. Чтобы свести к минимуму риск неврологических осложнений, связанных с тромбозом стента во время процедуры, субъекты должны получать антитромбоцитарную терапию как минимум за 48–72 часа до процедуры, включающую: 1) аспирин 325 мг в день и 2) клопидогрель (Plavix®). ) 75 мг два раза в день ИЛИ Тиклопидин (Тиклид®) 250 мг два раза в день

Длительная премедикация может быть заменена введением нагрузочной дозы антитромбоцитарной терапии не менее чем за 4 часа до операции на сонных артериях в день процедуры, которая включает: 1) Аспирин А Нагрузочная доза аспирина 650 мг, при условии, без энтеросолюбильного покрытия или с пролонгированным высвобождением и 2) клопидогрель (Plavix ®) 450 мг.

Процедура. Пациенты будут подвергаться CAS с использованием каротидных стентов, одобренных FDA, с защитой от эмболии с помощью устройства Accunet или Gore NPS. Все процедуры CAS будут выполняться ретроградным доступом из общей бедренной артерии. Процедуры CAS будут выполняться с использованием стационарного ангиографического аппарата (Allura Xper FD20, Philips, Bothell, WA). Процедурные детали и протоколы CAS будут следовать методикам, подробно описанным ранее.14 Процедура будет проводиться под местной анестезией с минимальной седацией, чтобы облегчить непрерывную неврологическую оценку. Базовые ангиографические исследования будут выполняться одновременно с процедурой CAS. Диагностическая ангиография будет пересмотрена, чтобы убедиться, что пациент не соответствует каким-либо применимым ангиографическим критериям исключения. Как только это будет определено, будет проведена рандомизация. Фильтр Accunet или Gore NPS будут использоваться в соответствии с инструкциями по применению. Доступ под ультразвуковым контролем к ипсилатеральной или контралатеральной бедренной вене будет получен, если пациент будет рандомизирован на CAS с Gore NPS. Неврологический мониторинг уровня сознания субъекта будет оцениваться каждые 5-10 минут во время процедуры CAS. Пациенты, признанные неприемлемыми по ангиографическим критериям, будут считаться неудачниками скрининга и будут исключены из исследования. Эти пациенты могут получать дальнейшее лечение вне протокола исследования в соответствии с обычной практикой и стандартом лечения.

Транскраниальный допплеровский протокол. Транскраниальные допплеровские сигналы с использованием портативного цифрового устройства PMD/спектральной ТКД с частотой 2 МГц (PMD150, Spencer Technologies, Сиэтл, Вашингтон) будут записываться из билатеральных средних мозговых артерий через транстемпоральные окна. Мониторинг будет начат в операционной непосредственно перед CAS и продолжен до конца случая или в течение не менее 15 минут после снятия системы нейропротекции. Головная рама будет использоваться для фиксации ультразвукового датчика и непрерывной оценки кровотока в сегменте М1 средней мозговой артерии (СМА). Будут записаны несколько параметров ТКД: количество MES и обнаружение потока микроэмболов на различных этапах процедуры, начальная средняя скорость СМА, средняя скорость СМА во время КАС и конечная средняя скорость СМА. MES будет определяться в соответствии с рекомендуемыми рекомендациями.31 Данные будут храниться на жестком диске с использованием системы кодирования и позже будут проанализированы в автономном режиме читателями, которые не будут знать информацию о пациентах.

Диффузионно-взвешенные МРТ-исследования: всем пациентам будет проведено сканирование головного мозга в режиме DW-MRI, полученное в течение 24 часов до CAS и через 18–24 часа после CAS. Постпроцедурные исследования DW-MRI будут сравниваться с предоперационными исследованиями для выявления новых связанных с процедурой ишемических поражений головного мозга.32, 33 DW-MRI будут получены с использованием стандартных головных катушек на сканерах Siemens 1,5 Тесла (Siemens Avanto или Magnetom Sonata, Siemens, Эрланген, Германия). DW-MRI с последовательностью эхо-планарной визуализации (B0 = 1000) и изображениями с инверсионным восстановлением с ослаблением жидкости (FLAIR) будут получены в аксиальном и корональном срезах. Затем исследования DW-MRI будут оцениваться нейрорадиологами, не осведомленными о клиническом статусе, типе эмболической защиты и данных ТКД пациентов. На постпроцедурной МРТ острые эмболические поражения будут определяться как фокальные гиперинтенсивные области с ограниченным диффузионным сигналом, что будет подтверждено картированием кажущегося коэффициента диффузии для исключения артефактов. Новые постпроцедурные поражения головного мозга, соответствующие микроэмболам, будут регистрироваться с точки зрения местоположения и количества для всех выполненных исследований DW-MRI.