경동맥 스텐트 시술 후 대뇌 색전술에서 필터를 이용한 대뇌 보호 대 혈류 역전의 효과

수행 절차 설명

시술 전 투약 요법 CAS에 대한 항혈소판 요법을 사용한 치료 전 투약의 표준이 연구에 사용될 것입니다. 시술 중 스텐트 혈전증과 관련된 신경학적 사건의 위험을 최소화하기 위해 피험자는 시술 전 최소 48~72시간 동안 1) 매일 아스피린 325mg 및 2) 클로피도그렐(Plavix®)을 포함하는 항혈소판제 요법을 받아야 합니다. ) 75mg 1일 2회 또는 티클로피딘(Ticlid®) 250mg 1일 2회

시술 당일 경동맥 개입 최소 4시간 전에 부하 용량의 항혈소판 요법을 투여함으로써 장기간의 사전 투약을 대체할 수 있습니다. 1) 아스피린 아스피린 650mg 부하 용량, 장용 코팅 또는 연장 방출이 아닌 2) 클로피도그렐(Plavix ®) 450 mg.

절차: 환자는 Accunet 장치 또는 Gore NPS로 색전 보호 하에 FDA 승인 경동맥 스텐트를 사용하여 CAS를 받게 됩니다. 모든 CAS 절차는 총대퇴동맥에서 역행 접근을 통해 수행됩니다. CAS 절차는 고정된 혈관 조영 장치(Allura Xper FD20, Philips, Bothell, WA)를 사용하여 수행됩니다. 절차 세부 사항 및 CAS 프로토콜은 이전에 자세히 설명한 기술을 따릅니다.14 절차는 지속적인 신경학적 평가를 용이하게 하기 위해 최소한의 진정제와 함께 국소 마취하에 수행됩니다. 기본 혈관조영 연구는 CAS 절차와 동시에 수행됩니다. 진단 혈관조영술은 환자가 적용 가능한 혈관조영술 제외 기준을 충족하지 않는지 확인하기 위해 검토됩니다. 이것이 결정되면 무작위화가 수행됩니다. Accunet 필터 또는 Gore NPS는 사용 지침에 따라 사용됩니다. 환자가 Gore NPS를 사용하여 CAS에 무작위 배정된 경우 초음파 유도를 통해 동측 또는 반대측 대퇴 정맥에 접근할 수 있습니다. 대상자의 의식 수준에 대한 신경학적 모니터링은 CAS 절차 동안 5분에서 10분마다 평가됩니다. 혈관조영 기준에 부적격하다고 간주되는 환자는 선별 실패로 간주되어 연구에서 제외됩니다. 이 환자들은 통상적인 진료 및 치료 표준에 따라 연구 프로토콜 이외의 추가 치료를 받을 수 있습니다.

경두개 도플러 프로토콜: 휴대용 디지털 2-MHz PMD/스펙트럼 TCD 장치(PMD150, Spencer Technologies, Seattle, WA)를 사용하는 경두개 도플러 신호는 일시적 창을 통해 양측 중간 대뇌 동맥에서 기록됩니다. 모니터링은 CAS 직전 수술실에서 시작하여 케이스가 종료될 때까지 또는 신경 보호 시스템 제거 후 최소 15분 동안 계속됩니다. 헤드 프레임은 중간 대뇌 동맥(MCA)의 M1 세그먼트에서 초음파 프로브 고정 및 지속적인 흐름 평가에 사용됩니다. 몇 가지 TCD 매개변수가 기록됩니다: 절차의 여러 단계 동안 MES 수 및 미세색전 소나기 감지, 초기 MCA 평균 속도, CAS 동안 평균 MCA 속도 및 최종 평균 MCA 속도. MES는 권장 지침에 따라 식별됩니다.31 데이터는 코딩 시스템을 사용하여 하드 디스크에 저장되고 나중에 환자 정보를 보지 못하는 독자가 오프라인으로 분석할 것입니다.

확산 강조 MRI 검사: 모든 환자는 CAS 전 24시간 및 CAS 후 18~24시간 이내에 얻은 뇌의 DW-MRI 스캔을 받게 됩니다. 시술 후 DW-MRI 연구는 새로운 시술 관련 허혈성 뇌 병변을 확인하기 위해 시술 전 연구와 비교될 것입니다.32, 33 DW-MRI는 1.5 Tesla Siemens 스캐너(Siemens Avanto 또는 Magnetom Sonata, Siemens, Erlangen, Germany)의 표준 헤드 코일을 사용하여 얻을 수 있습니다. 에코 평면 이미징 시퀀스(B0 = 1000)가 포함된 DW-MRI 및 유체 감쇠 전도 복구(FLAIR) 이미지는 축 및 관상 섹션에서 얻을 수 있습니다. 그런 다음 DW-MRI 연구는 임상 상태, 색전 보호 유형 및 환자의 TCD 데이터에 대해 눈이 먼 신경 방사선 전문의에 의해 평가됩니다. 시술 후 MRI에서 급성 색전성 병변은 제한된 확산 신호가 있는 국소 초강력 영역으로 정의되며, 인공물을 배제하기 위해 겉보기 확산 계수 매핑으로 확인됩니다. 미세색전과 일치하는 새로운 시술 후 뇌 병변은 수행된 모든 DW-MRI 검사에 대해 위치 및 수 측면에서 기록됩니다.