Efectos de la protección cerebral con filtros frente a la inversión del flujo en la embolización cerebral después de la colocación de stent en la arteria carótida

Descripción de los procedimientos a realizar

Régimen de medicación previa al procedimiento Se utilizará para el estudio la premedicación estándar de atención con terapia antiplaquetaria para CAS. Para minimizar el riesgo de eventos neurológicos relacionados con la trombosis del stent durante el procedimiento, los sujetos deben recibir terapia antiplaquetaria durante un mínimo de 48 a 72 horas antes del procedimiento, que incluye: 1) Aspirina 325 mg al día y 2) Clopidogrel (Plavix® ) 75 mg dos veces al día O Ticlopidina (Ticlid®) 250 mg dos veces al día

Se puede sustituir una dosis prolongada de premedicación administrando una dosis de carga de terapia antiplaquetaria al menos 4 horas antes de la intervención carotídea el día del procedimiento, que incluye: 1) Aspirina Una dosis de carga de aspirina de 650 mg, siempre que sea sin recubrimiento entérico o de liberación prolongada, y 2) Clopidogrel (Plavix®) 450 mg.

Procedimiento: Los pacientes se someterán a CAS con stents carotídeos aprobados por la FDA bajo protección embólica con el dispositivo Accunet o el Gore NPS. Todos los procedimientos de CAS se realizarán a través de un acceso retrógrado desde la arteria femoral común. Los procedimientos de CAS se realizarán utilizando una unidad angiográfica fija (Allura Xper FD20, Philips, Bothell, WA). Los detalles del procedimiento y los protocolos de CAS seguirán las técnicas descritas en detalle antes.14 El procedimiento se realizará bajo anestesia local con mínima sedación para facilitar la evaluación neurológica continua. Los estudios angiográficos de referencia se realizarán simultáneamente con el procedimiento CAS. La angiografía de diagnóstico se revisará para garantizar que el paciente no cumpla con ningún criterio de exclusión angiográfico aplicable. Una vez que esto se haya determinado, se realizará la aleatorización. Se utilizará el filtro Accunet o el Gore NPS según las instrucciones de uso. Se obtendrá un acceso guiado por ecografía a la vena femoral ipsilateral o contralateral si el paciente se asigna al azar a CAS con el Gore NPS. El control neurológico del nivel de conciencia del sujeto se evaluará cada 5 a 10 minutos durante el procedimiento CAS. Los pacientes que se consideren no elegibles por criterios angiográficos se considerarán fallas en la detección y serán excluidos del estudio. Estos pacientes pueden recibir tratamiento adicional fuera del protocolo del estudio de acuerdo con la práctica habitual y el estándar de atención.

Protocolo Doppler transcraneal: Se registrarán señales Doppler transcraneales, utilizando una unidad PMD/TCD espectral digital portátil de 2 MHz (PMD150, Spencer Technologies, Seattle, WA), de las arterias cerebrales medias bilaterales a través de ventanas transtemporales. La monitorización se iniciará en el quirófano inmediatamente antes de la CAS y continuará hasta el final del caso o durante al menos 15 minutos después de la retirada del sistema de neuroprotección. Se utilizará un marco de cabeza para la fijación de la sonda de ultrasonido y la evaluación del flujo continuo en el segmento M1 de la arteria cerebral media (ACM). Se registrarán varios parámetros de TCD: recuentos de MES y detección de lluvia de microémbolos durante los diferentes pasos del procedimiento, velocidad media inicial de MCA, velocidad media de MCA durante CAS y velocidad media final de MCA. Los MES se identificarán de acuerdo con las pautas recomendadas.31 Los datos se almacenarán en un disco duro usando un sistema de codificación y serán analizados fuera de línea en un día posterior por lectores que no conocerán la información del paciente.

Exámenes de resonancia magnética ponderada por difusión: a todos los pacientes se les realizarán exploraciones DW-MRI del cerebro dentro de las 24 horas anteriores a la CAS y de 18 a 24 horas después de la CAS. Los estudios de DW-MRI posteriores al procedimiento se compararán con los estudios previos al procedimiento para identificar nuevas lesiones cerebrales isquémicas relacionadas con el procedimiento.32, Se obtendrán 33 DW-MRI utilizando bobinas de cabeza estándar en escáneres Siemens de 1,5 Tesla (Siemens Avanto o Magnetom Sonata, Siemens, Erlangen, Alemania). Se obtendrán imágenes DW-MRI con secuencia de imagen ecoplanar (B0 = 1000) y recuperación de inversión atenuada por fluido (FLAIR) en secciones axiales y coronales. Los estudios DW-MRI luego serán evaluados por neurorradiólogos que desconocían el estado clínico, el tipo de protección embólica y los datos TCD de los pacientes. En la RM posterior al procedimiento, las lesiones embólicas agudas se definirán como áreas focales hiperintensas con señal de difusión restringida, que se confirmarán mediante el mapeo del coeficiente de difusión aparente para descartar artefactos. Las nuevas lesiones cerebrales posteriores al procedimiento compatibles con microémbolos se registrarán en términos de ubicación y número para todos los exámenes DW-MRI realizados.