过滤器脑保护与逆流对颈动脉支架术后脑栓塞的影响

要执行的程序的描述

手术前药物治疗 CAS 的标准护理术前药物治疗将用于该研究。 为了尽量减少手术期间与支架内血栓形成相关的神经系统事件的风险，应在手术前至少 48 至 72 小时为受试者提供抗血小板治疗，包括：1) 阿司匹林 325 mg 每天和 2) 氯吡格雷（Plavix® ) 75 毫克，每天两次或噻氯匹定 (Ticlid®) 250 毫克，每天两次

在手术当天颈动脉介入治疗前至少 4 小时给予负荷剂量的抗血小板治疗可以替代长期的术前用药，包括： 1) 阿司匹林 650 mg 负荷剂量的阿司匹林，前提是没有肠溶包衣或延长释放，以及 2) 氯吡格雷 (Plavix®) 450 mg。

程序：患者将在 Accunet 装置或 Gore NPS 的栓塞保护下接受带有 FDA 批准的颈动脉支架的 CAS。 所有 CAS 程序都将通过从股总动脉逆行进入进行。 CAS 程序将使用固定的血管造影装置（Allura Xper FD20，Philips，Bothell，WA）进行。 程序细节和 CAS 协议将遵循之前详细描述的技术。 14 该程序将在局部麻醉下进行，镇静作用最小，以促进持续的神经学评估。 基线血管造影研究将与 CAS 程序同时进行。 将审查诊断性血管造影以确保患者不符合任何适用的血管造影排除标准。 一旦确定，将执行随机化。 根据使用说明使用 Accunet 过滤器或 Gore NPS。 如果患者被随机分配至使用 Gore NPS 的 CAS，将获得超声引导进入同侧或对侧股静脉。 在 CAS 程序期间，将每 5 至 10 分钟评估一次对受试者意识水平的神经学监测。 血管造影标准认为不合格的患者将被视为筛查失败，并将被排除在研究之外。 根据惯例和护理标准，这些患者可能会在研究方案之外接受进一步治疗。

经颅多普勒协议：使用便携式数字 2-MHz PMD/频谱 TCD 单元（PMD150，Spencer Technologies，Seattle，WA）的经颅多普勒信号将通过经颞窗从双侧大脑中动脉记录。 监测将在 CAS 之前立即在手术室开始，并持续到病例结束或移除神经保护系统后至少 15 分钟。 头架将用于大脑中动脉 (MCA) M1 段的超声探头固定和连续流动评估。 几个 TCD 参数将被记录：在程序的不同步骤中的 MES 计数和微栓子簇射检测、初始 MCA 平均速度、CAS 期间的平均 MCA 速度以及最终平均 MCA 速度。 MES 将根据推荐的指南确定。 31 数据将使用编码系统存储在硬盘上，日后由对患者信息不知情的读者进行离线分析。

弥散加权 MRI 检查：所有患者都将在 CAS 前 24 小时内和 CAS 后 18 至 24 小时内进行脑部 DW-MRI 扫描。 程序后 DW-MRI 研究将与程序前研究进行比较，以确定新的程序相关缺血性脑损伤。 32， 33 DW-MRI 将在 1.5 特斯拉西门子扫描仪（Siemens Avanto 或 Magnetom Sonata，Siemens，Erlangen，Germany）上使用标准头部线圈获得。 将在轴向和冠状切片中获得具有回波平面成像序列 (B0 = 1000) 和流体衰减反转恢复 (FLAIR) 图像的 DW-MRI。 DW-MRI 研究随后将由对患者的临床状态、栓塞保护类型和 TCD 数据不知情的神经放射学家进行评估。 在术后 MRI 上，急性栓塞病变将被定义为扩散信号受限的局灶性高信号区域，这将通过表观扩散系数映射来确认，以排除伪影。 对于所有进行的 DW-MRI 检查，将根据位置和数量记录与微栓子一致的新的术后脑损伤。