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うっ血性心不全患者における集団精神療法

2011年8月27日 更新者:Meir Medical Center

心理的苦痛を軽減し、心理社会的適応を高める方法としてのうっ血性心不全患者における集団心理療法

この研究では、同じグループ治療を待っている患者の対照群と比較して、心不全患者における実存的アプローチを利用したグループ療法の有効性を調べます。 この比較は、調査対象の変数、すなわち心理的苦痛のレベルと心理社会的適応のレベルの変化を測定することによって達成されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

すべての病状の中で、心不全の患者は、他の患者よりも生活の質が著しく悪いと報告しています (1)。 既存の文献では、心不全患者によく見られるさまざまな否定的な感情について説明しています。これらには、うつ病、不安、服従、無力感から、「不和と壊れた」という深い感覚まで、すべてが含まれます。 うつ病の有病率は、心臓病の外来患者で 11% から 25%、入院患者で 35% から 70% です (2)。 比較すると、うつ病に苦しんでいる人口の全体的な割合は約 6.6% です。 精神的抑うつは、冠動脈疾患で入院した人の再入院の重要な予測因子であると思われる(3)。 さらに、心不全患者のうつ病は、疾患の経過とその予後と関連していることが判明しました。 たとえば、心不全の患者では、大うつ病の診断が死亡率の上昇と相関し(4)、抑うつ症状は心不全症状の短期的な悪化を予測することがわかった(5)。 心不全患者によく見られる生活の質の低下は、入院や死亡の繰り返しの予後因子でもあります (6)。

心不全患者集団における苦痛の有病率の高さは、患者の生活の質への広範な影響とともに、細部への注意と、苦痛のレベルを軽減することを目的とした介入の実施を必要とします。 心不全患者の苦痛を軽減することを目的とした介入について説明している研究はほとんどありません。 認知行動療法は、これらの患者の機能レベルと感情レベルの両方を改善し、うつ病の症状を緩和すると報告されています。 リラクゼーションを利用して、バイオフィードバック装置は心不全患者のうつ病の減少も達成しました。 現在、対人アプローチを使用した心理療法の有効性をテストする研究が行われています。それは米国 NIMH によって資金提供されており、現在、初期募集段階にあります (国立精神衛生研究所、2010 年)。 グループ療法の有益な効果を調べた研究は数が少なく、そのほとんどは認知行動アプローチを利用しています。 この治療方針は、疾患が中程度または予後が良好な場合に有効であることがわかっています。 ただし、病状が進行した段階の患者に関しては、結果が大きく異なる傾向があります。 これらの患者は、自分自身の死亡率の根本的な側面にも直面しています。 これらの患者への心理的介入に関する多数の文献が存在します。 これらの介入の多くは、病気が進行した段階にある患者特有の苦痛への対応を促進することを目的とした実存的アプローチに基づいています (7)。

この研究では、心不全患者の苦痛を軽減することを目的とした実存的アプローチに基づくグループ療法プログラムの貢献を調べます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kefar Saba、イスラエル
        • : Department of Cardiology, Meir Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

レベルIIIおよびIVの心不全障害と診断された患者

説明

包含基準:

  • NYHA(ニューヨーク心臓協会)の分類によるレベルIIIおよびIVの心不全の臨床診断が3か月以上。
  • -LVEFが50%未満の臨床診断、または3か月以上利尿薬療法を受けており、心不全による入院が少なくとも1回ありました。

除外基準:

  • 他の条件による12か月間の不確実な予後。
  • ここ数ヶ月の急性冠疾患。
  • 患者の別の生命を脅かす病気の存在(活動性の癌、慢性腎不全など)。
  • 重度の神経学的問題 (脳症候群/見当識障害/困難な末梢神経障害)。
  • 重度の精神疾患 (活動性精神病 / 自殺リスク / 重度の認知症)。
  • 言語の制限 (ヘブライ語の誤解/吃音/未治療の聴覚障害など)。
  • 重大な機能上の問題(意識不明/呼吸装置への接続/車椅子またはベッドに閉じ込められている/重度の歩行障害/基本的な日常活動を完全に行うのに助けが必要など)。
  • 7 つの会議への参加の責任を危険にさらす客観的な制限 (遠隔地の居住者 / 観光客 / 囚人 / 麻薬中毒者など)。
  • 母国語がヘブライ語でない科目。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
うっ血性心不全患者
NYHAの分類によると、レベルIIIおよびIVの心不全と診断された40人の患者が研究に参加します。 研究者は、患者を無作為に治療群または対照群に割り当てます。 治療群の被験者は実存群療法に参加しますが、対照群の被験者は研究が完了するまで治療に参加しません。 心理学的データは、研究の開始前と最後のグループセッションの完了時に、すべての参加者が記入した自己報告アンケートの形式で収集されます。
治療は 8 人から 10 人の参加者の 2 つのグループに分けられ、7 週間にわたって毎週 1 時間のセッションで構成されます。 対象を小さなグループに分けることで、グループのすべてのメンバーを参照できます。 グループファシリテーターは、共同療法で働く2人の心理学者です。
他の名前:
  • グループセラピー
  • サポーティブ・エクスプレッティブ・グループ・セラピー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神的苦痛の症状
時間枠:予想平均7週間。
情緒的苦痛の症状: BSI アンケート (簡単な症状目録) を使用して、被験者のうつ病、不安、身体化のレベルを測定します。
予想平均7週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の心理社会的適応
時間枠:予想平均7週間。
患者の心理社会的調整: PAIS-SR アンケート (病気に対する心理的調整 - 自己報告) が使用されます。 このアンケートは、雇用や余暇活動などの領域における患者の適応を反映しています。
予想平均7週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Morris Mosseri, Professor、Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

研究の完了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月27日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MMC-chf

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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