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Psicoterapia de Grupo em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva

27 de agosto de 2011 atualizado por: Meir Medical Center

Psicoterapia de Grupo em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva como Forma de Reduzir o Sofrimento Psicológico e Aumentar o Ajuste Psicossocial

Este estudo examinará a eficácia da terapia de grupo utilizando a Abordagem Existencial em pacientes com insuficiência cardíaca quando comparado a um grupo controle de pacientes que aguardam o mesmo tratamento em grupo. Esta comparação será conseguida medindo as alterações nas variáveis ​​estudadas, nomeadamente, os níveis de sofrimento psíquico e os níveis de ajustamento psicossocial.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Entre todas as condições médicas, os pacientes com insuficiência cardíaca relatam qualidade de vida significativamente pior do que os outros pacientes (1). A literatura existente descreve uma ampla gama de emoções negativas comuns entre pacientes com insuficiência cardíaca; estes incluem tudo, desde depressão, ansiedade, submissão e desamparo até um profundo sentimento de "discórdia e quebrantamento". A prevalência de depressão varia de 11% a 25% entre os cardiopatas ambulatoriais e de 35% a 70% entre os internados (2). Em comparação, a porcentagem geral da população que sofre de depressão é de cerca de 6,6%. A depressão psicológica parece ser um importante preditor de reinternação entre pessoas que foram admitidas com doença arterial coronariana (3). Além disso, verificou-se que a depressão em pacientes com insuficiência cardíaca está associada ao curso da doença e seu prognóstico. Por exemplo, descobriu-se que em pacientes com insuficiência cardíaca, um diagnóstico de Depressão Maior foi correlacionado com uma maior taxa de mortalidade (4), e os sintomas depressivos predisseram o agravamento a curto prazo dos sintomas de insuficiência cardíaca (5). A redução da qualidade de vida, também comum em pacientes com insuficiência cardíaca, também é fator prognóstico para hospitalizações repetidas e óbito (6).

A alta prevalência de distress na população de pacientes com insuficiência cardíaca, aliada ao amplo impacto na qualidade de vida do paciente, requer atenção aos detalhes e implementação de intervenções que visem a redução dos níveis de distress. Muito poucos estudos descrevem intervenções destinadas a aliviar o sofrimento em pacientes com insuficiência cardíaca. Relata-se que a Terapia Cognitivo-Comportamental melhora os níveis funcional e emocional desses pacientes, resultando no alívio de seus sintomas de depressão. Usando o relaxamento, os dispositivos de Bio-Feedback também alcançaram uma redução na depressão de pacientes com insuficiência cardíaca. Pesquisas testando a eficácia do tratamento psicológico usando a abordagem interpessoal estão sendo realizadas; é financiado pelo NIMH dos EUA e está, atualmente, nos estágios iniciais de recrutamento (Instituto Nacional de Saúde Mental, 2010). Os estudos que examinam os efeitos benéficos da terapia de grupo são poucos e a maioria deles utiliza uma abordagem cognitivo-comportamental. Essa orientação terapêutica tem se mostrado eficaz quando a doença é moderada ou o prognóstico é favorável. No entanto, os resultados tendem a diferir muito quando se trata de pacientes em estágios avançados da doença. Esses pacientes também são confrontados com aspectos fundamentais de sua própria mortalidade. Existe um grande corpo de literatura sobre intervenções psicológicas para esses pacientes. Muitas dessas intervenções são baseadas em uma Abordagem Existencial destinada a facilitar respostas ao sofrimento único de pacientes em estágio avançado da doença (7).

Este estudo examina a contribuição de um programa de terapia em grupo baseado na Abordagem Existencial para reduzir o sofrimento em pacientes com insuficiência cardíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kefar Saba, Israel
        • : Department of Cardiology, Meir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca nos níveis III e IV

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca graus III e IV, segundo classificação da NYHA (New York Heart Association) há 3 meses ou mais.
  • Diagnóstico clínico de FEVE menor que 50% ou em uso de diurético por mais de três meses com pelo menos uma internação anterior por doença cardíaca.

Critério de exclusão:

  • prognóstico incerto por 12 meses devido a outras condições.
  • coronariana aguda nos últimos meses.
  • existência de outra doença com risco de vida do paciente (como câncer ativo, insuficiência renal crônica).
  • problema neurológico grave (síndrome cerebral/problema de orientação/neuropatia periférica difícil).
  • doença mental grave (psicose ativa/risco de suicídio/demência grave).
  • limitações linguísticas (como mal-entendido da língua hebraica / gagueira / deficiência auditiva não tratada).
  • um problema funcional significativo (como inconsciência / conexão com o dispositivo de respiração / confinado a uma cadeira de rodas ou cama / grave incapacidade de locomoção / precisa de ajuda para concluir as atividades diárias básicas).
  • limite objetivo que põe em risco a responsabilidade pela participação nos sete encontros (como remoto residencial/turista/presidiário/toxicodependente).
  • sujeitos cuja língua materna não é o hebraico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva
Participarão da pesquisa 40 pacientes diagnosticados com insuficiência cardíaca nos níveis III e IV, de acordo com a classificação da NYHA. Os pesquisadores alocarão aleatoriamente os pacientes no grupo de tratamento ou no grupo de controle. Os sujeitos do grupo de tratamento participarão da Terapia Existencial de Grupo, enquanto os sujeitos do grupo de controle não participarão do tratamento até após a conclusão do estudo. Os dados psicológicos serão coletados na forma de um questionário auto-relatado preenchido por todos os participantes antes do início da pesquisa e novamente após a conclusão da sessão final do grupo.
O tratamento será dado em dois grupos de oito a dez participantes cada um e consistirá em sessões semanais de uma hora durante um período de sete semanas. A divisão dos sujeitos em pequenos grupos permite a referência a todos os membros do grupo. Os facilitadores do grupo serão dois psicólogos que trabalham em coterapia.
Outros nomes:
  • Terapia de Grupo
  • Terapia de Grupo Expressiva de Apoio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de sofrimento emocional
Prazo: uma média esperada de 7 semanas.
Sintomas de Distress Emocional: Será utilizado o questionário BSI (The Brief Symptom Inventory), medindo os níveis de depressão, ansiedade e somatização do sujeito.
uma média esperada de 7 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ajuste psicossocial dos pacientes
Prazo: uma média esperada de 7 semanas.
Ajustamento psicossocial dos pacientes: Será utilizado o questionário PAIS-SR (Psychological Adjustment to Illness Scale-Self Report). Este questionário reflete o ajuste do paciente em áreas como emprego e atividades de lazer.
uma média esperada de 7 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MMC-chf

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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