Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppepsykoterapi blant pasienter med kongestiv hjertesvikt

27. august 2011 oppdatert av: Meir Medical Center

Gruppepsykoterapi blant pasienter med kongestiv hjertesvikt som en måte å redusere psykiske plager og øke psykososial tilpasning

Denne studien vil undersøke effekten av gruppeterapi ved bruk av den eksistensielle tilnærmingen hos hjertesviktpasienter sammenlignet med en kontrollgruppe av pasienter som venter på samme gruppebehandling. Denne sammenligningen vil bli oppnådd ved å måle endringer i de studerte variablene, nemlig nivåene av psykiske plager og nivåer av psykososial tilpasning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Blant alle medisinske tilstander rapporterer pasienter med hjertesvikt betydelig dårligere livskvalitet enn de andre pasientene (1). Den eksisterende litteraturen beskriver et bredt spekter av negative følelser som er vanlig blant pasienter med hjertesvikt; disse inkluderer alt fra depresjon, angst, underkastelse og hjelpeløshet til en dyp følelse av «splid og brudd». Prevalensen av depresjon, varierende fra 11 % til 25 % blant hjertesykdomspolikliniske pasienter og 35 % til 70 % blant de som er innlagt på sykehus (2). Til sammenligning er den totale prosentandelen av befolkningen som lider av depresjon omtrent 6,6 %. Psykologisk depresjon ser ut til å være en viktig prediktor for rehospitalisering blant personer som har vært innlagt med koronarsykdom (3). I tillegg ble depresjon hos pasienter med hjertesvikt funnet å være assosiert med sykdomsforløpet og dens prognose. For eksempel ble det funnet at hos pasienter med hjertesvikt var en diagnose av alvorlig depresjon korrelert med høyere dødelighet (4), og depressive symptomer spådde kortvarig forverring av hjertesviktsymptomer (5). Reduksjonen i livskvalitet som også ble funnet å være vanlig hos pasienter med hjertesvikt er også en prognostisk faktor for gjentatte sykehusinnleggelser og død (6).

Den høye prevalensen av plager blant befolkningen av pasienter med hjertesvikt, sammen med den brede innvirkningen på pasientens livskvalitet, krever oppmerksomhet på detaljer og implementering av intervensjoner som tar sikte på å redusere nivåene av plager. Svært få studier beskriver intervensjoner rettet mot å lindre plager hos pasienter med hjertesvikt. Kognitiv atferdsterapi er rapportert å forbedre både det funksjonelle og emosjonelle nivået til disse pasientene, noe som resulterer i lindring av symptomene på depresjon. Ved å bruke avslapning har Bio-Feedback-enheter også oppnådd en reduksjon i depresjon hos pasienter med hjertesvikt. Forskning som tester effekten av psykologisk behandling ved hjelp av den mellommenneskelige tilnærmingen blir nå utført; det er finansiert av U.S. NIMH og er for tiden i de innledende rekrutteringsfasene (National Institute of Mental Health, 2010). Studier som undersøker de gunstige effektene av gruppeterapi er få i antall, og de fleste av dem bruker en kognitiv atferdstilnærming. Denne terapeutiske orienteringen har vist seg å være effektiv når sykdommen er moderat eller prognosen er gunstig. Imidlertid har utfallene en tendens til å variere sterkt når det gjelder pasienter i avanserte stadier av tilstanden. Disse pasientene blir også konfrontert med grunnleggende aspekter ved sin egen dødelighet. Det finnes en stor litteratur om psykologiske intervensjoner for disse pasientene. Mange av disse intervensjonene er basert på en eksistensiell tilnærming som tar sikte på å lette responsen på den unike nøden til pasienter i et avansert stadium av sykdommen (7).

Denne studien undersøker bidraget til et gruppeterapiprogram basert på den eksistensielle tilnærmingen rettet mot å redusere plager hos pasienter med hjertesvikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kefar Saba, Israel
        • : Department of Cardiology, Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter diagnostisert med hjertesvikt på nivå III og IV

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av hjertesvikt på nivå III og IV, i henhold til klassifiseringen til NYHA (New York Heart Association) i 3 måneder eller mer.
  • Klinisk diagnose av LVEF mindre enn 50 % eller var på diuretikabehandling i mer enn tre måneder med minst én tidligere sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt.

Ekskluderingskriterier:

  • usikker prognose i 12 måneder på grunn av andre forhold.
  • akutt koronarsykdom de siste månedene.
  • eksistensen av en annen livstruende sykdom hos pasienten (som aktiv kreft, kronisk nyresvikt).
  • alvorlig nevrologisk problem (Hjernesyndrom / orienteringsproblem / vanskelig perifer nevropati).
  • alvorlig psykisk lidelse (aktiv psykose / selvmordsrisiko / alvorlig demens).
  • språklige begrensninger (som misforståelse av det hebraiske språket / stamming / ubehandlet lydhemning).
  • et betydelig funksjonsproblem (som bevisstløshet / tilkobling til åndedrettsvern / begrenset til rullestol eller seng / alvorlig gangvansker / trenger hjelp med komplette grunnleggende daglige aktiviteter).
  • objektiv grense som setter ansvaret for deltakelse i de syv møtene i fare (som fjernbolig / turist / domfelt / rusmisbruker).
  • emner hvis morsmål ikke er hebraisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kongestiv hjertesvikt
40 pasienter diagnostisert med hjertesvikt på nivå III og IV, i henhold til klassifiseringen til NYHA, vil delta i forskningen. Forskerne vil tilfeldig fordele pasientene til behandlingsgruppen eller kontrollgruppen. Forsøkspersonene i behandlingsgruppen vil delta i eksistensiell gruppeterapi, mens forsøkspersonene i kontrollgruppen ikke vil delta i behandlingen før etter endt studie. Psykologiske data vil bli samlet inn i form av et selvrapportert spørreskjema utfylt av alle deltakerne før starten av forskningen og igjen etter fullføring av den siste gruppeøkten.
Behandlingen vil bli gitt i to grupper på åtte til ti deltakere hver og vil bestå av én time ukentlige økter over en periode på syv uker. Ved å dele fagene inn i små grupper kan du referere til alle medlemmene i gruppen. Gruppetilretteleggerne vil være to psykologer som jobber i koterapi.
Andre navn:
  • gruppeterapi
  • Støttende-ekspressiv gruppeterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på emosjonell nød
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 7 uker.
Symptomer på emosjonell nød: BSI-spørreskjemaet (The Brief Symptom Inventory), som måler nivåer av depresjon, angst og somatisering av emnet, vil bli brukt.
et forventet gjennomsnitt på 7 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters psykososiale tilpasning
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 7 uker.
Pasientenes psykososiale tilpasning: PAIS-SR spørreskjemaet (Psychological Adjustment to Illness Scale-Self Report), vil bli brukt. Dette spørreskjemaet reflekterer pasientens tilpasning på områder som sysselsetting og fritidsaktiviteter.
et forventet gjennomsnitt på 7 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMC-chf

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere