Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepspsychotherapie bij patiënten met congestief hartfalen

27 augustus 2011 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Groepspsychotherapie bij patiënten met congestief hartfalen als een manier om psychologische stress te verminderen en psychosociale aanpassing te vergroten

Deze studie zal de effectiviteit onderzoeken van groepstherapie met behulp van de Existentiële Benadering bij patiënten met hartfalen in vergelijking met een controlegroep van patiënten die wachten op dezelfde groepsbehandeling. Deze vergelijking zal worden bereikt door veranderingen in de bestudeerde variabelen te meten, namelijk de niveaus van psychisch leed en niveaus van psychosociale aanpassing.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Van alle medische aandoeningen melden patiënten met hartfalen een significant slechtere kwaliteit van leven dan de andere patiënten (1). De bestaande literatuur beschrijft een breed scala aan negatieve emoties die veel voorkomen bij patiënten met hartfalen; deze omvatten alles van depressie, angst, onderwerping en hulpeloosheid tot een diep gevoel van 'onenigheid en gebrokenheid'. De prevalentie van depressie, variërend van 11% tot 25% bij poliklinische patiënten met hartaandoeningen en 35% tot 70% bij degenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen (2). Ter vergelijking: het totale percentage van de bevolking dat aan een depressie lijdt, is ongeveer 6,6%. Psychische depressie blijkt een belangrijke voorspeller te zijn van heropname bij personen die zijn opgenomen met coronaire hartziekte (3). Bovendien bleek depressie bij patiënten met hartfalen geassocieerd te zijn met het verloop van de ziekte en de prognose ervan. Er werd bijvoorbeeld gevonden dat bij patiënten met hartfalen een diagnose van ernstige depressie gecorreleerd was met een hoger sterftecijfer (4), en depressieve symptomen voorspelden een verslechtering van de symptomen van hartfalen op korte termijn (5). De vermindering van de kwaliteit van leven die ook vaak voorkomt bij patiënten met hartfalen, is ook een prognostische factor voor herhaalde ziekenhuisopnames en overlijden (6).

De hoge prevalentie van distress onder de populatie van patiënten met hartfalen, samen met de brede impact op de kwaliteit van leven van de patiënt, vereist aandacht voor detail en de implementatie van interventies die gericht zijn op het verminderen van de distress. Zeer weinig studies beschrijven interventies gericht op het verlichten van lijden bij patiënten met hartfalen. Van cognitieve gedragstherapie wordt gemeld dat het zowel het functionele als het emotionele niveau van deze patiënten verbetert, wat resulteert in verlichting van hun symptomen van depressie. Door middel van ontspanning hebben Bio-Feedback-apparaten ook een vermindering van depressie bij patiënten met hartfalen bereikt. Er wordt nu onderzoek gedaan naar de werkzaamheid van psychologische behandeling met behulp van de interpersoonlijke benadering; het wordt gefinancierd door het Amerikaanse NIMH en bevindt zich momenteel in de eerste rekruteringsfasen (National Institute of Mental Health, 2010). Er zijn weinig onderzoeken gedaan naar de gunstige effecten van groepstherapie en de meeste maken gebruik van een cognitieve gedragsbenadering. Deze therapeutische oriëntatie is effectief gebleken wanneer de ziekte matig is of de prognose gunstig is. De resultaten lopen echter sterk uiteen als het gaat om patiënten in een vergevorderd stadium van de aandoening. Deze patiënten worden ook geconfronteerd met fundamentele aspecten van hun eigen sterfelijkheid. Er bestaat een grote hoeveelheid literatuur over psychologische interventies voor deze patiënten. Veel van deze interventies zijn gebaseerd op een existentiële benadering die gericht is op het faciliteren van reacties op het unieke leed van patiënten in een vergevorderd stadium van de ziekte (7).

Deze studie onderzoekt de bijdrage van een groepstherapieprogramma gebaseerd op de Existentiële Benadering gericht op het verminderen van distress bij patiënten met hartfalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Kefar Saba, Israël
        • : Department of Cardiology, Meir Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • : Morris Mosseri, : Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met de diagnose hartfalen op niveau III en IV

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van hartfalen op niveau III en IV, volgens de classificatie van de NYHA (New York Heart Association) gedurende 3 maanden of langer.
  • Klinische diagnose van LVEF minder dan 50% of waren gedurende meer dan drie maanden op diuretische therapie met ten minste één eerdere ziekenhuisopname vanwege hartfalen.

Uitsluitingscriteria:

  • onzekere prognose voor 12 maanden vanwege andere aandoeningen.
  • acute coronaire hartziekte in de afgelopen maanden.
  • bestaan ​​van een andere levensbedreigende ziekte van de patiënt (zoals actieve kanker, chronisch nierfalen).
  • ernstig neurologisch probleem (hersensyndroom/oriëntatieprobleem/moeilijke perifere neuropathie).
  • ernstige geestesziekte (actieve psychose / suïciderisico / ernstige dementie).
  • taalkundige beperkingen (zoals verkeerd begrijpen van de Hebreeuwse taal / stotteren / onbehandelde audiostoornis).
  • een aanzienlijk functioneel probleem (zoals bewusteloosheid / verbinding met beademingsapparaat / gebonden aan een rolstoel of bed / ernstige loophandicap / heeft hulp nodig bij volledige dagelijkse basisactiviteiten).
  • objectieve grens die aansprakelijkheid voor deelname aan de zeven bijeenkomsten in gevaar brengt (zoals afgelegen woon/toerist/gevangene/drugsverslaafde).
  • onderwerpen waarvan de moedertaal niet Hebreeuws is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met congestief hartfalen
40 patiënten met de diagnose hartfalen op niveau III en IV, volgens de classificatie van de NYHA, zullen deelnemen aan het onderzoek. De onderzoekers zullen de patiënten willekeurig toewijzen aan de behandelgroep of de controlegroep. De proefpersonen in de behandelingsgroep zullen deelnemen aan existentiële groepstherapie, terwijl de proefpersonen in de controlegroep pas na voltooiing van het onderzoek aan de behandeling zullen deelnemen. Psychologische gegevens zullen worden verzameld in de vorm van een zelfgerapporteerde vragenlijst die door alle deelnemers wordt ingevuld voorafgaand aan het begin van het onderzoek en opnieuw na voltooiing van de laatste groepssessie.
De behandeling wordt gegeven in twee groepen van elk acht tot tien deelnemers en bestaat uit wekelijkse sessies van een uur gedurende zeven weken. Door de proefpersonen in kleine groepen te verdelen, kan naar alle leden van de groep worden verwezen. De groepsbegeleiders zijn twee psychologen die in cotherapie werken.
Andere namen:
  • groepstherapie
  • Ondersteunend-expressieve groepstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van emotionele stress
Tijdsspanne: een verwacht gemiddelde van 7 weken.
Symptomen van emotionele stress: De BSI-vragenlijst (The Brief Symptom Inventory), die de niveaus van depressie, angst en somatisatie van de proefpersoon meet, zal worden gebruikt.
een verwacht gemiddelde van 7 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychosociale aanpassing van patiënten
Tijdsspanne: een verwacht gemiddelde van 7 weken.
Psychosociale aanpassing van de patiënt: De PAIS-SR-vragenlijst (Psychological Adjustment to Illness Scale-Self Report) zal worden gebruikt. Deze vragenlijst weerspiegelt de aanpassing van de patiënt op gebieden als werk en vrijetijdsbesteding.
een verwacht gemiddelde van 7 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMC-chf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Existentiële groepstherapie

3
Abonneren