Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportos pszichoterápia pangásos szívelégtelenségben szenvedők körében

2011. augusztus 27. frissítette: Meir Medical Center

Csoportos pszichoterápia pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek körében, mint a pszichológiai szorongás csökkentésének és a pszicho-szociális alkalmazkodás fokozásának módja

Ez a tanulmány megvizsgálja az egzisztenciális megközelítést alkalmazó csoportterápia hatékonyságát szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, összehasonlítva az azonos csoportos kezelésre váró betegek kontrollcsoportjával. Ezt az összehasonlítást a vizsgált változók változásainak mérésével érjük el, nevezetesen a pszichológiai szorongás és a pszicho-szociális alkalmazkodás szintjeiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Az összes egészségügyi állapot közül a szívelégtelenségben szenvedő betegek lényegesen rosszabb életminőségről számolnak be, mint a többi beteg (1). A meglévő irodalom a szívelégtelenségben szenvedő betegek körében gyakori negatív érzelmek széles skáláját írja le; ezek magukban foglalnak mindent, a depressziótól, a szorongástól, az alávetettségtől és a tehetetlenségtől a „viszály és összetörtség” mélységes érzéséig. A depresszió prevalenciája 11% és 25% között mozog a szívbetegek körében, és 35% és 70% között a kórházi kezelés alatt állók körében (2). Összehasonlításképpen, a lakosság teljes százaléka depresszióban szenved körülbelül 6,6%. Úgy tűnik, hogy a pszichológiai depresszió fontos előrejelzője az újbóli kórházi kezelésnek azon személyek körében, akiket koszorúér-betegséggel kezeltek (3). Ezenkívül a szívelégtelenségben szenvedő betegek depressziója összefüggést mutatott a betegség lefolyásával és prognózisával. Például azt találták, hogy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a major depresszió diagnózisa magasabb mortalitást mutatott (4), és a depressziós tünetek a szívelégtelenség tüneteinek rövid távú súlyosbodását jelezték előre (5). A szívelégtelenségben szenvedő betegek életminőségének csökkenése szintén prognosztikai tényezője az ismételt kórházi kezeléseknek és a halálnak (6).

A szívelégtelenségben szenvedő betegek populációjában a szorongás magas prevalenciája, valamint a betegek életminőségére gyakorolt ​​széles körű hatása megköveteli a részletekre való odafigyelést és a szorongás szintjének csökkentését célzó beavatkozások végrehajtását. Nagyon kevés tanulmány ír le olyan beavatkozásokat, amelyek célja a szívelégtelenségben szenvedő betegek szorongásának enyhítése. A kognitív viselkedésterápia a jelentések szerint javítja ezeknek a betegeknek mind a funkcionális, mind az érzelmi szintjét, ami a depresszió tüneteinek enyhítését eredményezi. A relaxáció segítségével a Bio-Feedback készülékek a szívelégtelenségben szenvedő betegek depresszióját is csökkentették. Jelenleg folyik a pszichológiai kezelés hatékonyságának tesztelése az interperszonális megközelítéssel; az Egyesült Államok NIMH finanszírozza, és jelenleg a toborzás kezdeti szakaszában tart (National Institute of Mental Health, 2010). A csoportterápia jótékony hatásait vizsgáló tanulmányok száma kevés, és legtöbbjük kognitív viselkedési megközelítést alkalmaz. Ezt a terápiás irányultságot akkor találták hatékonynak, ha a betegség mérsékelt, vagy a prognózis kedvező. Az eredmények azonban általában nagyon eltérőek, ha az állapot előrehaladott stádiumában lévő betegekről van szó. Ezek a betegek saját mortalitásuk alapvető szempontjaival is szembesülnek. Számos szakirodalom létezik az ilyen betegek pszichológiai beavatkozásairól. E beavatkozások közül sok olyan egzisztenciális megközelítésen alapul, amelynek célja a betegek egyedi szorongásaira adott válaszok elősegítése a betegség előrehaladott stádiumában (7).

Ez a tanulmány az egzisztenciális megközelítésen alapuló csoportterápiás program hozzájárulását vizsgálja, amelynek célja a szívelégtelenségben szenvedő betegek szorongásának csökkentése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kefar Saba, Izrael
        • : Department of Cardiology, Meir Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

III. és IV. szintű szívelégtelenséggel diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívelégtelenség klinikai diagnózisa III. és IV. szinten, a NYHA (New York Heart Association) besorolása szerint 3 hónapig vagy tovább.
  • Az LVEF klinikai diagnózisa kevesebb, mint 50%-a, vagy több mint három hónapig vizelethajtó kezelésben részesültek, legalább egyszer szívelégtelenség miatti kórházi kezelés mellett.

Kizárási kritériumok:

  • bizonytalan prognózis 12 hónapig egyéb körülmények miatt.
  • akut koszorúér-betegség az elmúlt hónapokban.
  • a beteg egyéb életveszélyes betegsége (például aktív rák, krónikus veseelégtelenség).
  • súlyos neurológiai probléma (agyi szindróma / tájékozódási probléma / nehéz perifériás neuropátia).
  • súlyos mentális betegség (aktív pszichózis / öngyilkossági kockázat / súlyos demencia).
  • nyelvi korlátok (például a héber nyelv félreértése / dadogás / kezeletlen hangkárosodás).
  • jelentős funkcionális probléma (például eszméletlenség / légzőkészülékhez való csatlakozás / tolószékhez vagy ágyhoz kötött / súlyos járási fogyatékosság / segítségre van szüksége az alapvető napi tevékenységekhez).
  • objektív határ, amely veszélyezteti a hét találkozón való részvételért való felelősséget (például távoli lakossági / turista / elítélt / drogfüggő).
  • olyan alanyok, akiknek az anyanyelve nem héber.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek
A kutatásban 40, a NYHA besorolása szerint III. és IV. szintű szívelégtelenséggel diagnosztizált beteg vesz részt. A kutatók véletlenszerűen beosztják a betegeket a kezelési csoportba vagy a kontrollcsoportba. A kezelt csoport alanyai az egzisztenciális csoportterápiában, míg a kontrollcsoport alanyai csak a vizsgálat befejezése után vesznek részt a kezelésben. A pszichológiai adatok gyűjtése egy önkitöltős kérdőív formájában történik, amelyet minden résztvevő kitölt a kutatás megkezdése előtt, majd az utolsó csoportülés befejezése után.
A kezelést két, egyenként nyolc-tíz résztvevőből álló csoportban adják, és heti egy órás kezelésből áll majd hét héten keresztül. Az alanyok kis csoportokra bontása lehetővé teszi a csoport összes tagjára való hivatkozást. A csoport facilitátora két pszichológus lesz, akik a koterápiában dolgoznak.
Más nevek:
  • csoportos terápia
  • Támogató-kifejező csoportterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzelmi szorongás tünetei
Időkeret: átlagosan 7 hét.
Az érzelmi szorongás tünetei: A BSI kérdőívet (The Brief Symptom Inventory), amely az alany depressziójának, szorongásának és szomatizáltságának szintjét méri, használjuk.
átlagosan 7 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek pszichoszociális alkalmazkodása
Időkeret: átlagosan 7 hét.
A betegek pszichoszociális alkalmazkodása: A PAIS-SR kérdőívet (Psychological Adjustment to Illness Scale-Self Report) használjuk. Ez a kérdőív a páciens alkalmazkodását tükrözi olyan területeken, mint a foglalkoztatás és a szabadidős tevékenységek.
átlagosan 7 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 10.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMC-chf

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel