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充血性心力衰竭患者的团体心理治疗

2011年8月27日 更新者:Meir Medical Center

充血性心力衰竭患者的团体心理治疗作为减少心理困扰和增加心理社会适应的一种方式

与等待同一组治疗的对照组患者相比,本研究将检查使用存在主义方法的组治疗对心力衰竭患者的疗效。 这种比较将通过测量研究变量的变化来实现,即心理困扰水平和心理社会适应水平。

研究概览

详细说明

在所有医疗条件下,心力衰竭患者的生活质量明显低于其他患者 (1)。 现有文献描述了心力衰竭患者常见的各种负面情绪;这些包括从抑郁、焦虑、顺从和无助到深刻的“不和谐和破碎”感的一切。 抑郁症的患病率在心脏病门诊患者中为 11% 至 25%,在住院患者中为 35% 至 70% (2)。 相比之下,患有抑郁症的总人口比例约为 6.6%。 心理抑郁症似乎是因冠状动脉疾病入院的人再次住院的重要预测因素 (3)。 此外,研究发现心力衰竭患者的抑郁与病程及其预后有关。 例如,研究发现,在心力衰竭患者中,严重抑郁症的诊断与较高的死亡率相关 (4),抑郁症状预示着心力衰竭症状的短期恶化 (5)。 生活质量下降也被发现在心力衰竭患者中很常见,这也是反复住院和死亡的预后因素 (6)。

心力衰竭患者群体中痛苦的高患病率,以及对患者生活质量的广泛影响,需要关注细节并实施旨在降低痛苦水平的干预措施。 很少有研究描述旨在减轻心力衰竭患者痛苦的干预措施。 据报道,认知行为疗法可以改善这些患者的功能和情绪水平,从而缓解他们的抑郁症状。 通过放松,生物反馈装置还减少了心力衰竭患者的抑郁症。 现在正在进行使用人际关系方法测试心理治疗效果的研究;它由美国 NIMH 资助,目前正处于初始招募阶段(国家心理健康研究所,2010 年)。 检查团体治疗有益效果的研究数量很少,而且大多数都采用认知行为方法。 当疾病中度或预后良好时,已发现这种治疗方向是有效的。 然而,当涉及到处于疾病晚期的患者时,结果往往会有很大差异。 这些患者还面临着他们自身死亡率的基本方面。 存在大量关于对这些患者进行心理干预的文献。 其中许多干预措施都是基于一种存在主义方法,旨在促进对处于疾病晚期的患者的独特痛苦做出反应 (7)。

本研究检验了基于存在主义方法的团体治疗计划的贡献,旨在减少心力衰竭患者的痛苦。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Kefar Saba、以色列
        • : Department of Cardiology, Meir Medical Center
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • : Morris Mosseri, : Professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为 III 级和 IV 级心力衰竭疾病的患者

描述

纳入标准:

  • 根据 NYHA(纽约心脏协会)的分类,临床诊断为 III 级和 IV 级心力衰竭 3 个月或更长时间。
  • 临床诊断为 LVEF 低于 50% 或正在接受利尿剂治疗超过 3 个月且之前至少因心力衰竭疾病住院过一次。

排除标准:

  • 由于其他情况,预后不确定 12 个月。
  • 最近几个月有急性冠心病。
  • 患者存在另一种危及生命的疾病(如活动性癌症、慢性肾功能衰竭)。
  • 严重的神经系统问题(脑综合症/定向问题/周围神经病变困难)。
  • 严重精神疾病(活动性精神病/自杀风险/严重痴呆症)。
  • 语言限制(例如对希伯来语的误解/口吃/未经治疗的听力障碍)。
  • 严重的功能问题(例如失去知觉/连接呼吸装置/只能坐在轮椅或床上/严重的行走障碍/需要帮助才能完成基本的日常活动)。
  • 危及参加七次会议责任的客观限制(如偏远住宅/游客/罪犯/吸毒者)。
  • 母语不是希伯来语的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
充血性心力衰竭患者
根据 NYHA 的分类,40 名诊断为 III 级和 IV 级心力衰竭的患者将参与研究。 研究人员将患者随机分配到治疗组或对照组。 治疗组的受试者将参与存在主义团体治疗,而对照组的受试者在研究完成后才参与治疗。 心理数据将以所有参与者在研究开始前完成的自我报告问卷的形式收集,并在最后的小组会议结束后再次完成。
治疗将分为两组,每组八到十名参与者,每周治疗一小时,持续七周。 将受试者分成小组允许参考小组的所有成员。 小组协调员将是两名从事共同治疗的心理学家。
其他名称:
  • 团体治疗
  • 支持性表达团体治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪困扰的症状
大体时间:预计平均 7 周。
情绪困扰的症状:将使用 BSI 问卷(简要症状清单),测量受试者的抑郁、焦虑和躯体化水平。
预计平均 7 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者的心理社会适应
大体时间:预计平均 7 周。
患者的社会心理调整:将使用 PAIS-SR 问卷(疾病心理调整量表-自我报告)。 该问卷反映了患者在就业和休闲活动等方面的调整情况。
预计平均 7 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Morris Mosseri, Professor、Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月10日

首次发布 (估计)

2011年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月27日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MMC-chf

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

存在主义团体治疗的临床试验

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