Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová psychoterapie mezi pacienty s městnavým srdečním selháním

27. srpna 2011 aktualizováno: Meir Medical Center

Skupinová psychoterapie u pacientů s městnavým srdečním selháním jako způsob, jak snížit psychické potíže a zvýšit psychosociální přizpůsobení

Tato studie bude zkoumat účinnost skupinové terapie využívající existenciální přístup u pacientů se srdečním selháním ve srovnání s kontrolní skupinou pacientů, kteří čekají na stejnou skupinovou léčbu. Tohoto srovnání bude dosaženo měřením změn ve studovaných proměnných, jmenovitě úrovně psychické tísně a úrovně psychosociálního přizpůsobení.

Přehled studie

Detailní popis

Mezi všemi zdravotními stavy uvádějí pacienti se srdečním selháním výrazně horší kvalitu života než ostatní pacienti (1). Stávající literatura popisuje širokou škálu negativních emocí běžných u pacientů se srdečním selháním; mezi ně patří vše od deprese, úzkosti, podřízenosti a bezmoci až po hluboký pocit „rozporu a zlomenosti“. Prevalence deprese se pohybuje od 11 % do 25 % mezi ambulantními pacienty se srdečními chorobami a 35 % až 70 % mezi hospitalizovanými (2). Pro srovnání, celkové procento populace trpící depresí je asi 6,6 %. Psychická deprese se zdá být důležitým prediktorem rehospitalizace u osob, které byly přijaty s onemocněním koronárních tepen (3). Navíc bylo zjištěno, že deprese u pacientů se srdečním selháním souvisí s průběhem onemocnění a jeho prognózou. Například bylo zjištěno, že u pacientů se srdečním selháním korelovala diagnóza velké deprese s vyšší úmrtností (4) a depresivní symptomy predikovaly krátkodobé zhoršení symptomů srdečního selhání (5). Snížení kvality života, které bylo rovněž zjištěno jako běžné u pacientů se srdečním selháním, je také prognostickým faktorem pro opakované hospitalizace a úmrtí (6).

Vysoká prevalence distresu v populaci pacientů se srdečním selháním spolu s širokým dopadem na kvalitu života pacienta vyžaduje pozornost věnovanou detailům a provádění intervencí zaměřených na snížení úrovně distresu. Velmi málo studií popisuje intervence zaměřené na zmírnění distresu u pacientů se srdečním selháním. Uvádí se, že kognitivně-behaviorální terapie zlepšuje jak funkční, tak emocionální úroveň těchto pacientů, což vede k úlevě od jejich symptomů deprese. Pomocí relaxace dosáhla zařízení Bio-Feedback také snížení deprese u pacientů se srdečním selháním. Nyní probíhá výzkum, který testuje účinnost psychologické léčby pomocí interpersonálního přístupu; je financována americkým NIMH a v současné době je v počátečních fázích náboru (National Institute of Mental Health, 2010). Studií zkoumajících příznivé účinky skupinové terapie je málo a většina z nich využívá kognitivně behaviorální přístup. Bylo zjištěno, že tato terapeutická orientace je účinná, když je onemocnění středně závažné nebo je prognóza příznivá. Výsledky se však velmi liší, pokud jde o pacienty v pokročilých stádiích onemocnění. Tito pacienti jsou také konfrontováni se základními aspekty vlastní úmrtnosti. Existuje velké množství literatury o psychologických intervencích u těchto pacientů. Mnohé z těchto intervencí jsou založeny na existenciálním přístupu, jehož cílem je usnadnit reakce na jedinečný stres pacientů v pokročilém stádiu onemocnění (7).

Tato studie zkoumá přínos programu skupinové terapie založeného na existenciálním přístupu zaměřeném na snížení distresu u pacientů se srdečním selháním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kefar Saba, Izrael
        • : Department of Cardiology, Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s diagnostikovanou poruchou srdečního selhání na úrovni III a IV

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza srdečního selhání na úrovni III a IV, podle klasifikace NYHA (New York Heart Association) po dobu 3 měsíců nebo déle.
  • Klinická diagnóza LVEF nižší než 50 % nebo byli na diuretické léčbě déle než tři měsíce s alespoň jednou předchozí hospitalizací pro onemocnění srdečního selhání.

Kritéria vyloučení:

  • nejistá prognóza na 12 měsíců z důvodu jiných stavů.
  • akutní koronární onemocnění v posledních měsících.
  • existence jiného život ohrožujícího onemocnění pacienta (jako je aktivní rakovina, chronické selhání ledvin).
  • závažný neurologický problém (syndrom mozku / problém s orientací/ obtížná periferní neuropatie).
  • těžké duševní onemocnění (aktivní psychóza / riziko sebevraždy / těžká demence).
  • jazyková omezení (jako je nepochopení hebrejského jazyka / koktání / neléčené poruchy zvuku).
  • významný funkční problém (jako je bezvědomí / napojení na dýchací přístroj / upoutání na invalidní vozík nebo lůžko / těžké postižení chůze / potřebuje pomoc s kompletními základními denními činnostmi).
  • objektivní limit, který ohrožuje odpovědnost za účast na sedmi setkáních (např. ubytovna na dálku / turista / odsouzený / narkoman).
  • předměty, jejichž mateřským jazykem není hebrejština.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s městnavým srdečním selháním
Výzkumu se zúčastní 40 pacientů s diagnózou srdečního selhání na úrovni III a IV podle klasifikace NYHA. Výzkumníci náhodně rozdělí pacienty do léčebné skupiny nebo kontrolní skupiny. Subjekty v léčebné skupině se budou účastnit existenční skupinové terapie, zatímco subjekty v kontrolní skupině se budou účastnit léčby až po dokončení studie. Psychologická data budou shromažďována ve formě dotazníku, který si sami vyplní všichni účastníci před začátkem výzkumu a znovu po dokončení závěrečného skupinového sezení.
Léčba bude probíhat ve dvou skupinách po osmi až deseti účastnících a bude sestávat z jednohodinových týdenních sezení po dobu sedmi týdnů. Rozdělení předmětů do malých skupin umožňuje odkaz na všechny členy skupiny. Skupinovými facilitátory budou dva psychologové, kteří pracují v koterapii.
Ostatní jména:
  • skupinová terapie
  • Podpůrně-expresivní skupinová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky emočního stresu
Časové okno: očekávaný průměr 7 týdnů.
Symptomy emocionální tísně: Bude použit dotazník BSI (The Brief Symptom Inventory), který měří úrovně deprese, úzkosti a somatizace subjektu.
očekávaný průměr 7 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychosociální přizpůsobení pacientů
Časové okno: očekávaný průměr 7 týdnů.
Psychosociální přizpůsobení pacientů: Bude použit dotazník PAIS-SR (Psychological Adjustment to Illness Scale-Self Report). Tento dotazník odráží přizpůsobení pacienta v takových oblastech, jako je zaměstnání a volnočasové aktivity.
očekávaný průměr 7 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MMC-chf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Existenciální skupinová terapie

Předplatit