Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäpsykoterapia kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden keskuudessa

lauantai 27. elokuuta 2011 päivittänyt: Meir Medical Center

Ryhmäpsykoterapia kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden keskuudessa keinona vähentää psykologista ahdistusta ja lisätä psykososiaalista sopeutumista

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan eksistentiaalista lähestymistapaa hyödyntävän ryhmähoidon tehokkuutta sydämen vajaatoimintapotilailla verrattuna vertailuryhmään, jossa potilaat odottavat samaa ryhmähoitoa. Tämä vertailu saavutetaan mittaamalla muutoksia tutkituissa muuttujissa, nimittäin psykologisen ahdistuksen ja psykososiaalisen sopeutumisen tasoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikista sairauksista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat raportoivat huomattavasti huonommasta elämänlaadusta kuin muut potilaat (1). Olemassa olevassa kirjallisuudessa kuvataan laaja valikoima negatiivisia tunteita, jotka ovat yleisiä sydämen vajaatoimintapotilailla; nämä sisältävät kaiken masennuksesta, ahdistuksesta, alistumisesta ja avuttomuudesta syvään "epäriippuvuuden ja katkeruuden" tunteeseen. Masennuksen esiintyvyys vaihtelee 11 %:sta 25 %:iin sydänsairauksia sairastavien avohoidossa ja 35 %:sta 70 %:iin sairaalahoidossa olevien joukossa (2). Vertailun vuoksi masennuksesta kärsivien kokonaisprosenttiosuus väestöstä on noin 6,6 %. Psykologinen masennus näyttää olevan tärkeä uudelleensairaalahoidon ennustaja sepelvaltimotautia sairastavien henkilöiden keskuudessa (3). Lisäksi sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden masennuksen todettiin liittyvän taudin etenemiseen ja sen ennusteeseen. Esimerkiksi sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla todettiin, että vakavan masennuksen diagnoosi korreloi korkeamman kuolleisuuden kanssa (4), ja masennusoireet ennustivat sydämen vajaatoiminnan oireiden lyhytaikaista pahenemista (5). Elämänlaadun heikkeneminen, jonka todettiin olevan yleistä myös sydämen vajaatoimintapotilailla, on myös ennustetekijä toistuville sairaalahoidoille ja kuolemalle (6).

Ahdistuksen suuri esiintyvyys sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden keskuudessa sekä laaja vaikutus potilaan elämänlaatuun edellyttää huomiota yksityiskohtiin ja toimenpiteiden toteuttamista, joilla pyritään vähentämään ahdistustasoa. Hyvin harvat tutkimukset kuvaavat interventioita, joiden tarkoituksena on lievittää sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ahdistusta. Kognitiivisen käyttäytymisterapian on raportoitu parantavan näiden potilaiden toiminnallista ja emotionaalista tasoa, mikä johtaa heidän masennuksen oireiden lievitykseen. Rentoutumista käyttämällä Bio-Feedback-laitteet ovat myös vähentäneet sydämen vajaatoimintapotilaiden masennusta. Parhaillaan tehdään tutkimusta, jossa testataan psykologisen hoidon tehokkuutta ihmisten välisellä lähestymistavalla; sitä rahoittaa Yhdysvaltain NIMH, ja se on tällä hetkellä rekrytoinnin alkuvaiheessa (National Institute of Mental Health, 2010). Ryhmäterapian hyödyllisiä vaikutuksia tutkivia tutkimuksia on vähän, ja suurin osa niistä hyödyntää kognitiivista käyttäytymismallia. Tämän terapeuttisen suuntautumisen on havaittu olevan tehokas, kun sairaus on kohtalainen tai ennuste on suotuisa. Tulokset vaihtelevat kuitenkin suuresti, kun on kyse potilaista, jotka ovat edenneet edenneessä tilassa. Nämä potilaat kohtaavat myös oman kuolleisuutensa perustavanlaatuisia näkökohtia. Näiden potilaiden psykologisista interventioista on olemassa suuri määrä kirjallisuutta. Monet näistä interventioista perustuvat eksistentiaaliseen lähestymistapaan, jonka tarkoituksena on helpottaa vastausta potilaiden ainutlaatuiseen ahdistukseen taudin pitkälle edenneessä vaiheessa (7).

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan eksistentiaaliseen lähestymistapaan perustuvan ryhmäterapiaohjelman panosta sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ahdistuksen vähentämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kefar Saba, Israel
        • : Department of Cardiology, Meir Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta tasoilla III ja IV

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi tasoilla III ja IV NYHA:n (New York Heart Association) luokituksen mukaan vähintään 3 kuukauden ajan.
  • LVEF:n kliininen diagnoosi alle 50 % tai he olivat diureettihoidossa yli kolme kuukautta, ja heillä oli vähintään yksi aikaisempi sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • epävarma ennuste 12 kuukaudeksi muista olosuhteista johtuen.
  • akuutti sepelvaltimotauti viime kuukausina.
  • potilaan muun hengenvaarallisen sairauden olemassaolo (kuten aktiivinen syöpä, krooninen munuaisten vajaatoiminta).
  • vakava neurologinen ongelma (aivooireyhtymä / suuntautumisongelma / vaikea perifeerinen neuropatia).
  • vakava mielisairaus (aktiivinen psykoosi / itsemurhariski / vaikea dementia).
  • kielelliset rajoitukset (kuten heprean kielen väärinymmärrys / änkytys / hoitamaton äänen heikkeneminen).
  • merkittävä toiminnallinen ongelma (kuten tajuttomuus / yhteys hengityslaitteeseen / pyörätuoliin tai sänkyyn rajoittuminen / vaikea kävelyvamma / tarvitsee apua päivittäisissä perustoiminnoissa).
  • objektiivinen raja, joka vaarantaa vastuun osallistumisesta seitsemään kokoukseen (kuten etäasunto / turisti / vanki / huumeriippuvainen).
  • aiheita, joiden äidinkieli ei ole heprea.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Tutkimukseen osallistuu 40 potilasta, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta tasoilla III ja IV NYHA:n luokituksen mukaan. Tutkijat jakavat potilaat satunnaisesti hoito- tai kontrolliryhmään. Hoitoryhmän koehenkilöt osallistuvat eksistentiaaliseen ryhmäterapiaan, kun taas kontrolliryhmän koehenkilöt osallistuvat hoitoon vasta tutkimuksen päätyttyä. Psykologiset tiedot kerätään kaikkien osallistujien itsensä ilmoittamana kyselynä ennen tutkimuksen alkamista ja uudelleen viimeisen ryhmäistunnon päätyttyä.
Hoito annetaan kahdessa ryhmässä, joissa kussakin on kahdeksasta kymmeneen osallistujaa, ja se koostuu tunnin viikoittaisista istunnoista seitsemän viikon ajan. Aiheiden jakaminen pieniin ryhmiin mahdollistaa viittauksen kaikkiin ryhmän jäseniin. Ryhmäohjaajina toimii kaksi yhteisterapiassa työskentelevää psykologia.
Muut nimet:
  • ryhmäterapiaa
  • Tuki-ilmeellinen ryhmäterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalisen ahdistuksen oireet
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 7 viikkoa.
Emotionaalisen ahdistuksen oireet: Käytetään BSI-kyselylomaketta (The Brief Symptom Inventory), joka mittaa kohteen masennuksen, ahdistuneisuuden ja somatisoitumisen tasoa.
odotettu keskiarvo 7 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden psykososiaalinen sopeutuminen
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 7 viikkoa.
Potilaiden psykososiaalinen sopeutuminen: Käytetään PAIS-SR-kyselylomaketta (Psychological Adjustment to Illness Scale-Self Report). Tämä kysely heijastaa potilaan sopeutumista esimerkiksi työelämään ja vapaa-ajan toimintaan.
odotettu keskiarvo 7 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMC-chf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa