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Gruppenpsychotherapie bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz

27. August 2011 aktualisiert von: Meir Medical Center

Gruppenpsychotherapie bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz als Möglichkeit, psychische Belastungen zu reduzieren und die psychosoziale Anpassung zu verbessern

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit der Gruppentherapie unter Anwendung des existentiellen Ansatzes bei Patienten mit Herzinsuffizienz im Vergleich zu einer Kontrollgruppe von Patienten, die auf die gleiche Gruppenbehandlung warten. Dieser Vergleich wird durch die Messung von Veränderungen in den untersuchten Variablen erreicht, nämlich dem Grad der psychischen Belastung und dem Grad der psychosozialen Anpassung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Unter allen Erkrankungen berichten Patienten mit Herzinsuffizienz über eine signifikant schlechtere Lebensqualität als die anderen Patienten (1). Die vorhandene Literatur beschreibt ein breites Spektrum negativer Emotionen, die bei Patienten mit Herzinsuffizienz üblich sind; Dazu gehört alles von Depression, Angst, Unterwerfung und Hilflosigkeit bis hin zu einem tiefen Gefühl von „Zwietracht und Gebrochenheit“. Die Prävalenz von Depressionen reicht von 11 % bis 25 % bei ambulanten Patienten mit Herzerkrankungen und 35 % bis 70 % bei denen, die ins Krankenhaus eingeliefert werden (2). Zum Vergleich: Der Gesamtprozentsatz der Bevölkerung, der an Depressionen leidet, liegt bei etwa 6,6 %. Psychische Depression scheint ein wichtiger Prädiktor für eine Rehospitalisierung bei Personen zu sein, die mit einer koronaren Herzkrankheit aufgenommen wurden (3). Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Depressionen bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit dem Krankheitsverlauf und der Prognose assoziiert sind. Beispielsweise wurde festgestellt, dass bei Patienten mit Herzinsuffizienz die Diagnose einer Major Depression mit einer höheren Sterblichkeitsrate korrelierte (4) und depressive Symptome eine kurzfristige Verschlechterung der Herzinsuffizienzsymptome vorhersagten (5). Die auch bei Patienten mit Herzinsuffizienz häufig festgestellte Einschränkung der Lebensqualität ist zudem ein prognostischer Faktor für wiederholte Hospitalisierungen und Tod (6).

Die hohe Prävalenz von Distress in der Population von Patienten mit Herzinsuffizienz, zusammen mit den weitreichenden Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten, erfordert Aufmerksamkeit für Details und die Umsetzung von Interventionen, die darauf abzielen, das Distress-Niveau zu reduzieren. Sehr wenige Studien beschreiben Interventionen zur Linderung von Leiden bei Patienten mit Herzinsuffizienz. Es wird berichtet, dass die kognitive Verhaltenstherapie sowohl das funktionelle als auch das emotionale Niveau dieser Patienten verbessert, was zu einer Linderung ihrer Depressionssymptome führt. Durch Entspannung haben Bio-Feedback-Geräte auch eine Verringerung der Depression von Patienten mit Herzinsuffizienz erreicht. Derzeit werden Forschungsarbeiten durchgeführt, die die Wirksamkeit psychologischer Behandlung unter Verwendung des zwischenmenschlichen Ansatzes testen; es wird vom U.S. NIMH finanziert und befindet sich derzeit in der Anfangsphase der Rekrutierung (National Institute of Mental Health, 2010). Es gibt nur wenige Studien, die die positiven Auswirkungen der Gruppentherapie untersuchen, und die meisten von ihnen verwenden einen kognitiven Verhaltensansatz. Diese therapeutische Ausrichtung hat sich als wirksam erwiesen, wenn die Erkrankung moderat ist oder die Prognose günstig ist. Bei Patienten in fortgeschrittenen Stadien der Erkrankung sind die Ergebnisse jedoch tendenziell sehr unterschiedlich. Auch diese Patienten werden mit grundlegenden Aspekten ihrer eigenen Sterblichkeit konfrontiert. Es gibt eine große Menge an Literatur über psychologische Interventionen für diese Patienten. Viele dieser Interventionen basieren auf einem existenziellen Ansatz, der darauf abzielt, die Reaktion auf das einzigartige Leiden von Patienten in einem fortgeschrittenen Stadium der Krankheit zu erleichtern (7).

Diese Studie untersucht den Beitrag eines Gruppentherapieprogramms basierend auf dem existentiellen Ansatz, der darauf abzielt, die Belastung bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu reduzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Kefar Saba, Israel
        • : Department of Cardiology, Meir Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • : Morris Mosseri, : Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter Herzinsuffizienz der Stufen III und IV

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Herzinsuffizienz der Grade III und IV gemäß der Klassifikation der NYHA (New York Heart Association) seit 3 ​​Monaten oder länger.
  • Klinische Diagnose einer LVEF von weniger als 50 % oder mehr als drei Monate unter diuretischer Therapie mit mindestens einem vorherigen Krankenhausaufenthalt aufgrund einer Herzinsuffizienzerkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • unsichere Prognose für 12 Monate aufgrund anderer Bedingungen.
  • akute Koronarerkrankung in den letzten Monaten.
  • Vorliegen einer anderen lebensbedrohlichen Erkrankung des Patienten (z. B. aktiver Krebs, chronisches Nierenversagen).
  • Schweres neurologisches Problem (Gehirnsyndrom / Orientierungsproblem / schwierige periphere Neuropathie).
  • schwere psychische Erkrankung (aktive Psychose / Suizidrisiko / schwere Demenz).
  • sprachliche Einschränkungen (z. B. Missverständnis der hebräischen Sprache / Stottern / unbehandelte Hörbehinderung).
  • ein erhebliches funktionelles Problem (z. B. Bewusstlosigkeit / Anschluss an ein Beatmungsgerät / an einen Rollstuhl oder ans Bett gebunden / schwere Gehbehinderung / benötigt Hilfe bei allen grundlegenden täglichen Aktivitäten).
  • objektive Grenze, die die Haftung für die Teilnahme an den sieben Treffen gefährdet (z. B. entfernter Wohnort / Tourist / Sträfling / Drogenabhängiger).
  • Personen, deren Muttersprache nicht Hebräisch ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz
40 Patienten mit diagnostizierter Herzinsuffizienz der Stufen III und IV gemäß der Klassifikation der NYHA werden an der Studie teilnehmen. Die Forscher werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsgruppe oder der Kontrollgruppe zuordnen. Die Probanden in der Behandlungsgruppe nehmen an der Existenziellen Gruppentherapie teil, während die Probanden in der Kontrollgruppe erst nach Abschluss der Studie an der Behandlung teilnehmen. Psychologische Daten werden in Form eines selbstberichteten Fragebogens erhoben, der von allen Teilnehmern vor Beginn der Forschung und erneut nach Abschluss der letzten Gruppensitzung ausgefüllt wird.
Die Behandlung wird in zwei Gruppen von jeweils acht bis zehn Teilnehmern durchgeführt und besteht aus wöchentlich einstündigen Sitzungen über einen Zeitraum von sieben Wochen. Die Aufteilung der Themen in kleine Gruppen ermöglicht den Bezug zu allen Mitgliedern der Gruppe. Die Gruppenmoderatoren werden zwei Psychologen sein, die in Co-Therapie arbeiten.
Andere Namen:
  • Gruppentherapie
  • Unterstützend-expressive Gruppentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome emotionaler Belastung
Zeitfenster: ein erwarteter Durchschnitt von 7 Wochen.
Symptome emotionaler Belastung: Der BSI-Fragebogen (The Brief Symptom Inventory) wird verwendet, um das Ausmaß von Depression, Angst und Somatisierung des Subjekts zu messen.
ein erwarteter Durchschnitt von 7 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychosoziale Anpassung der Patienten
Zeitfenster: ein erwarteter Durchschnitt von 7 Wochen.
Psychosoziale Anpassung der Patienten: Der PAIS-SR-Fragebogen (Psychologische Anpassung an die Krankheitsskala – Selbstbericht) wird verwendet. Dieser Fragebogen spiegelt die Anpassung des Patienten in Bereichen wie Beschäftigung und Freizeitaktivitäten wider.
ein erwarteter Durchschnitt von 7 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMC-chf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Existenzielle Gruppentherapie

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