Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grupppsykoterapi bland patienter med kronisk hjärtsvikt

27 augusti 2011 uppdaterad av: Meir Medical Center

Grupppsykoterapi bland patienter med kronisk hjärtsvikt som ett sätt att minska psykisk ångest och öka psykosocial anpassning

Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av gruppterapi som använder den existentiella metoden hos hjärtsviktspatienter jämfört med en kontrollgrupp av patienter som väntar på samma gruppbehandling. Denna jämförelse kommer att uppnås genom att mäta förändringar i de studerade variablerna, nämligen nivåerna av psykiskt lidande och nivåer av psykosocial anpassning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bland alla medicinska tillstånd rapporterar patienter med hjärtsvikt betydligt sämre livskvalitet än de andra patienterna (1). Den befintliga litteraturen beskriver ett brett spektrum av negativa känslor som är vanliga bland patienter med hjärtsvikt; dessa inkluderar allt från depression, ångest, underkastelse och hjälplöshet till en djup känsla av "osenighet och trasighet". Prevalensen av depression, som sträcker sig från 11 % till 25 % bland polikliniska patienter med hjärtsjukdomar och 35 % till 70 % bland dem som är inlagda på sjukhus (2). Som jämförelse är den totala andelen av befolkningen som lider av depression cirka 6,6 %. Psykologisk depression förefaller vara en viktig prediktor för återinläggning bland personer som har blivit inlagda med kranskärlssjukdom (3). Dessutom visade sig depression hos patienter med hjärtsvikt vara associerad med sjukdomsförloppet och dess prognos. Till exempel fann man att hos patienter med hjärtsvikt korrelerades diagnosen Major Depression med en högre dödlighet (4), och depressiva symtom förutspådde kortvarig försämring av hjärtsviktssymtom (5). Den sänkning av livskvalitet som även visade sig vara vanlig hos patienter med hjärtsvikt är också en prognostisk faktor för upprepade sjukhusinläggningar och dödsfall (6).

Den höga förekomsten av nöd bland befolkningen av patienter med hjärtsvikt, tillsammans med den breda inverkan på patientens livskvalitet, kräver uppmärksamhet på detaljer och genomförande av insatser som syftar till att minska nödnivåerna. Mycket få studier beskriver interventioner som syftar till att lindra nöd hos patienter med hjärtsvikt. Kognitiv beteendeterapi rapporteras förbättra både de funktionella och känslomässiga nivåerna hos dessa patienter, vilket resulterar i lindring av deras depressionssymtom. Genom att använda avslappning har Bio-Feedback-enheter också uppnått en minskning av depression hos hjärtsviktspatienter. Forskning som testar effektiviteten av psykologisk behandling med hjälp av det interpersonella tillvägagångssättet utförs nu; den finansieras av U.S. NIMH och befinner sig för närvarande i de inledande rekryteringsfaserna (National Institute of Mental Health, 2010). Studier som undersöker de gynnsamma effekterna av gruppterapi är få till antalet och de flesta av dem använder sig av ett kognitivt beteende. Denna terapeutiska inriktning har visat sig vara effektiv när sjukdomen är måttlig eller prognosen är gynnsam. Men resultaten tenderar att skilja sig mycket när det gäller patienter i avancerade stadier av tillståndet. Dessa patienter konfronteras också med grundläggande aspekter av sin egen dödlighet. Det finns en stor mängd litteratur om psykologiska insatser för dessa patienter. Många av dessa interventioner är baserade på ett existentiellt tillvägagångssätt som syftar till att underlätta reaktioner på den unika lidande hos patienter i ett framskridet stadium av sjukdomen (7).

Denna studie undersöker bidraget från ett gruppterapiprogram baserat på Existential Approach som syftar till att minska nöd hos patienter med hjärtsvikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kefar Saba, Israel
        • : Department of Cardiology, Meir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med diagnosen hjärtsvikt på nivåerna III och IV

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av hjärtsvikt på nivåerna III och IV, enligt klassificeringen av NYHA (New York Heart Association) under 3 månader eller mer.
  • Klinisk diagnos av LVEF mindre än 50 % eller var på diuretikabehandling i mer än tre månader med minst en tidigare sjukhusvistelse på grund av hjärtsvikt.

Exklusions kriterier:

  • osäker prognos för 12 månader på grund av andra tillstånd.
  • akut kranskärlssjukdom de senaste månaderna.
  • förekomsten av en annan livshotande sjukdom hos patienten (såsom aktiv cancer, kronisk njursvikt).
  • allvarliga neurologiska problem (Hjärnsyndrom / orienteringsproblem / svår perifer neuropati).
  • allvarlig psykisk ohälsa (aktiv psykos/självmordsrisk/svår demens).
  • språkliga begränsningar (som missförstånd av det hebreiska språket / stamning / obehandlad ljudnedsättning).
  • ett betydande funktionsproblem (såsom medvetslöshet / anslutning till andningsapparat / rullstolsbunden eller säng / gravt funktionshinder / behöver hjälp med fullständiga grundläggande dagliga aktiviteter).
  • objektiv gräns som äventyrar ansvaret för deltagande i de sju mötena (såsom avlägset boende / turist / straffånge / missbrukare).
  • ämnen vars modersmål inte är hebreiska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk hjärtsvikt
40 patienter diagnostiserade med hjärtsvikt på nivåerna III och IV, enligt klassificeringen av NYHA, kommer att delta i forskningen. Forskarna kommer att slumpmässigt fördela patienterna till behandlingsgruppen eller kontrollgruppen. Försökspersonerna i behandlingsgruppen kommer att delta i Existentiell Gruppterapi, medan försökspersonerna i kontrollgruppen inte kommer att delta i behandlingen förrän efter avslutad studie. Psykologiska data kommer att samlas in i form av ett självrapporterat frågeformulär som fylls i av alla deltagare före början av forskningen och igen efter slutförandet av den sista gruppsessionen.
Behandlingen kommer att ges i två grupper om åtta till tio deltagare var och en och kommer att bestå av en timmes veckopass under en period av sju veckor. Genom att dela in ämnena i små grupper kan man referera till alla medlemmar i gruppen. Grupphandledare kommer att vara två psykologer som arbetar i samterapi.
Andra namn:
  • gruppterapi
  • Stödjande-Expressiv gruppterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på känslomässigt lidande
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 7 veckor.
Symptom på känslomässigt lidande: BSI-enkäten (The Brief Symptom Inventory), som mäter nivåer av depression, ångest och somatisering av ämnet, kommer att användas.
ett förväntat genomsnitt på 7 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas psykosociala anpassning
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 7 veckor.
Patienternas psykosociala anpassning: PAIS-SR frågeformuläret (Psychological Adjustment to Illness Scale-Self Report), kommer att användas. Detta frågeformulär speglar patientens anpassning inom områden som sysselsättning och fritidsaktiviteter.
ett förväntat genomsnitt på 7 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MMC-chf

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera