Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Psicoterapia de grupo entre pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva

27 de agosto de 2011 actualizado por: Meir Medical Center

Psicoterapia de grupo entre pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva como una forma de reducir la angustia psicológica y aumentar el ajuste psicosocial

Este estudio examinará la eficacia de la terapia de grupo utilizando el enfoque existencial en pacientes con insuficiencia cardíaca en comparación con un grupo de control de pacientes que esperan el mismo tratamiento de grupo. Esta comparación se logrará midiendo los cambios en las variables estudiadas, a saber, los niveles de malestar psicológico y los niveles de ajuste psicosocial.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Entre todas las condiciones médicas, los pacientes con insuficiencia cardíaca reportan una calidad de vida significativamente peor que los demás pacientes (1). La literatura existente describe una amplia gama de emociones negativas comunes entre los pacientes con insuficiencia cardíaca; estos incluyen todo, desde depresión, ansiedad, sumisión e impotencia hasta una profunda sensación de "discordia y quebrantamiento". La prevalencia de la depresión, oscila entre el 11 % y el 25 % entre los pacientes ambulatorios con cardiopatías y entre el 35 % y el 70 % entre los hospitalizados (2). En comparación, el porcentaje general de la población que sufre de depresión es de alrededor del 6,6%. La depresión psicológica parece ser un predictor importante de rehospitalización entre las personas que han ingresado con enfermedad de las arterias coronarias (3). Además, se encontró que la depresión en pacientes con insuficiencia cardíaca estaba asociada con el curso de la enfermedad y su pronóstico. Por ejemplo, se encontró que en pacientes con insuficiencia cardíaca, el diagnóstico de Depresión Mayor se correlacionó con una mayor tasa de mortalidad (4), y los síntomas depresivos predijeron un empeoramiento a corto plazo de los síntomas de insuficiencia cardíaca (5). La reducción en la calidad de vida que también se encontró que es común en pacientes con insuficiencia cardíaca también es un factor pronóstico para hospitalizaciones repetidas y muerte (6).

La alta prevalencia de angustia entre la población de pacientes con insuficiencia cardíaca, junto con el amplio impacto en la calidad de vida del paciente, requiere atención a los detalles y la implementación de intervenciones dirigidas a reducir los niveles de angustia. Muy pocos estudios describen intervenciones destinadas a aliviar la angustia en pacientes con insuficiencia cardíaca. Se informa que la Terapia Cognitiva Conductual mejora tanto los niveles funcionales como emocionales de estos pacientes, lo que resulta en el alivio de sus síntomas de depresión. Usando la relajación, los dispositivos de Bio-Feedback también han logrado una reducción en la depresión de los pacientes con insuficiencia cardíaca. Actualmente se están realizando investigaciones que prueban la eficacia del tratamiento psicológico utilizando el enfoque interpersonal; está financiado por el NIMH de EE. UU. y, en la actualidad, se encuentra en las etapas iniciales de reclutamiento (Instituto Nacional de Salud Mental, 2010). Los estudios que examinan los efectos beneficiosos de la terapia de grupo son pocos y la mayoría utiliza un enfoque cognitivo conductual. Se ha encontrado que esta orientación terapéutica es efectiva cuando la enfermedad es moderada o el pronóstico es favorable. Sin embargo, los resultados tienden a diferir mucho cuando se trata de pacientes en etapas avanzadas de la enfermedad. Estos pacientes también se enfrentan a aspectos fundamentales de su propia mortalidad. Existe una gran cantidad de literatura sobre intervenciones psicológicas para estos pacientes. Muchas de estas intervenciones se basan en un Enfoque Existencial destinado a facilitar las respuestas a la angustia única de los pacientes en una etapa avanzada de la enfermedad (7).

Este estudio examina la contribución de un programa de terapia de grupo basado en el Enfoque Existencial destinado a reducir la angustia en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kefar Saba, Israel
        • : Department of Cardiology, Meir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes diagnosticados con trastorno de insuficiencia cardíaca en los niveles III y IV

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de insuficiencia cardiaca en los niveles III y IV, según la clasificación de la NYHA (New York Heart Association) durante 3 meses o más.
  • Diagnóstico clínico de FEVI inferior al 50% o en tratamiento diurético durante más de tres meses con al menos una hospitalización previa por enfermedad de insuficiencia cardíaca.

Criterio de exclusión:

  • pronóstico incierto durante 12 meses debido a otras condiciones.
  • enfermedad coronaria aguda en los últimos meses.
  • existencia de otra enfermedad potencialmente mortal del paciente (como cáncer activo, insuficiencia renal crónica).
  • problema neurológico grave (síndrome cerebral/problema de orientación/neuropatía periférica difícil).
  • enfermedad mental grave (psicosis activa/riesgo de suicidio/demencia grave).
  • limitaciones lingüísticas (como malentendidos del idioma hebreo/tartamudeo/deficiencia de audio no tratada).
  • un problema funcional significativo (como pérdida del conocimiento/conexión a un dispositivo de respiración/confinamiento en una silla de ruedas o cama/incapacidad grave para caminar/necesita ayuda para completar las actividades básicas diarias).
  • límite objetivo que pone en peligro la responsabilidad por la participación en las siete reuniones (como residencial remoto / turista / convicto / drogadicto).
  • sujetos cuya lengua materna no sea el hebreo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva
En la investigación participarán 40 pacientes con diagnóstico de insuficiencia cardiaca en los niveles III y IV, según la clasificación de la NYHA. Los investigadores asignarán aleatoriamente a los pacientes al grupo de tratamiento o al grupo de control. Los sujetos del grupo de tratamiento participarán en la Terapia de Grupo Existencial, mientras que los sujetos del grupo de control no participarán en el tratamiento hasta después de la finalización del estudio. Los datos psicológicos se recopilarán en forma de un cuestionario autoinformado completado por todos los participantes antes del comienzo de la investigación y nuevamente al finalizar la sesión grupal final.
El tratamiento se realizará en dos grupos de ocho a diez participantes cada uno y consistirá en sesiones semanales de una hora durante un período de siete semanas. La división de los sujetos en pequeños grupos permite hacer referencia a todos los miembros del grupo. Los facilitadores del grupo serán dos psicólogas que trabajen en coterapia.
Otros nombres:
  • Terapia de grupo
  • Terapia de grupo de apoyo-expresiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de angustia emocional
Periodo de tiempo: un promedio esperado de 7 semanas.
Síntomas de Malestar Emocional: Se utilizará el cuestionario BSI (The Brief Symptom Inventory), que mide los niveles de depresión, ansiedad y somatización del sujeto.
un promedio esperado de 7 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ajuste psicosocial de los pacientes
Periodo de tiempo: un promedio esperado de 7 semanas.
Ajuste Psicosocial de los Pacientes: Se utilizará el cuestionario PAIS-SR (Escala de Ajuste Psicológico a la Enfermedad-Autoinforme). Este cuestionario refleja la adaptación del paciente en áreas como el empleo y las actividades de ocio.
un promedio esperado de 7 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MMC-chf

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir