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Psychothérapie de groupe chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive

27 août 2011 mis à jour par: Meir Medical Center

Psychothérapie de groupe chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive comme moyen de réduire la détresse psychologique et d'augmenter l'adaptation psychosociale

Cette étude examinera l'efficacité de la thérapie de groupe utilisant l'approche existentielle chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque par rapport à un groupe témoin de patients qui attendent le même traitement de groupe. Cette comparaison sera réalisée en mesurant l'évolution des variables étudiées, à savoir les niveaux de détresse psychologique et les niveaux d'adaptation psychosociale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Parmi toutes les conditions médicales, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque rapportent une qualité de vie nettement inférieure à celle des autres patients (1). La littérature existante décrit un large éventail d'émotions négatives courantes chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ; ceux-ci incluent tout, de la dépression, l'anxiété, la soumission et l'impuissance à un profond sentiment de "discorde et de rupture". La prévalence de la dépression, allant de 11 % à 25 % chez les patients ambulatoires atteints de maladies cardiaques et de 35 % à 70 % chez ceux qui sont hospitalisés (2). En comparaison, le pourcentage global de la population souffrant de dépression est d'environ 6,6 %. La dépression psychologique semble être un prédicteur important de la réhospitalisation chez les personnes admises pour une maladie coronarienne (3). De plus, la dépression chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque s'est avérée être associée à l'évolution de la maladie et à son pronostic. Par exemple, il a été constaté que chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, un diagnostic de dépression majeure était corrélé à un taux de mortalité plus élevé (4), et les symptômes dépressifs prédisaient une aggravation à court terme des symptômes d'insuffisance cardiaque (5). La diminution de la qualité de vie qui s'est également révélée fréquente chez les patients insuffisants cardiaques est également un facteur pronostique d'hospitalisations répétées et de décès (6).

La forte prévalence de la détresse parmi la population de patients atteints d'insuffisance cardiaque, ainsi que l'impact important sur la qualité de vie du patient, nécessitent une attention aux détails et la mise en œuvre d'interventions visant à réduire les niveaux de détresse. Très peu d'études décrivent des interventions visant à soulager la détresse chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. On rapporte que la thérapie cognitivo-comportementale améliore à la fois les niveaux fonctionnels et émotionnels de ces patients, entraînant le soulagement de leurs symptômes de dépression. En utilisant la relaxation, les dispositifs de Bio-Feedback ont ​​également permis de réduire la dépression des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Des recherches testant l'efficacité d'un traitement psychologique utilisant l'approche interpersonnelle sont actuellement en cours ; il est financé par le NIMH américain et en est actuellement aux premières étapes de recrutement (National Institute of Mental Health, 2010). Les études examinant les effets bénéfiques de la thérapie de groupe sont peu nombreuses et la plupart d'entre elles utilisent une approche cognitivo-comportementale. Cette orientation thérapeutique s'est révélée efficace lorsque la maladie est modérée ou que le pronostic est favorable. Cependant, les résultats ont tendance à différer considérablement lorsqu'il s'agit de patients à un stade avancé de la maladie. Ces patients sont également confrontés à des aspects fondamentaux de leur propre mortalité. Il existe une abondante documentation sur les interventions psychologiques auprès de ces patients. Bon nombre de ces interventions sont basées sur une approche existentielle visant à faciliter les réponses à la détresse unique des patients à un stade avancé de la maladie (7).

Cette étude examine l'apport d'un programme de thérapie de groupe basé sur l'approche existentielle visant à réduire la détresse chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kefar Saba, Israël
        • : Department of Cardiology, Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients diagnostiqués avec un trouble d'insuffisance cardiaque aux niveaux III et IV

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque de niveaux III et IV, selon la classification de la NYHA (New York Heart Association) depuis 3 mois ou plus.
  • Diagnostic clinique de FEVG inférieur à 50 % ou traitement diurétique depuis plus de trois mois avec au moins une hospitalisation antérieure en raison d'une insuffisance cardiaque.

Critère d'exclusion:

  • pronostic incertain pendant 12 mois en raison d'autres conditions.
  • maladie coronarienne aiguë ces derniers mois.
  • existence d'une autre maladie menaçant le pronostic vital du patient (telle qu'un cancer actif, une insuffisance rénale chronique).
  • problème neurologique sévère (syndrome cérébral / problème d'orientation / neuropathie périphérique difficile).
  • maladie mentale grave (psychose active / risque suicidaire / démence sévère).
  • limitations linguistiques (telles que mauvaise compréhension de la langue hébraïque / bégaiement / déficience audio non traitée).
  • un problème fonctionnel important (tel qu'une perte de conscience / une connexion à un appareil respiratoire / confiné à un fauteuil roulant ou à un lit / une incapacité grave à marcher / a besoin d'aide pour accomplir les activités quotidiennes de base).
  • limite objective qui met en danger la responsabilité pour la participation aux sept réunions (telles que résidence éloignée / touriste / bagnard / toxicomane).
  • sujets dont la langue maternelle n'est pas l'hébreu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive
40 patients diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque aux niveaux III et IV, selon la classification de la NYHA participeront à la recherche. Les chercheurs alloueront au hasard les patients au groupe de traitement ou au groupe témoin. Les sujets du groupe de traitement participeront à la thérapie de groupe existentielle, tandis que les sujets du groupe témoin ne participeront au traitement qu'après la fin de l'étude. Les données psychologiques seront recueillies sous la forme d'un questionnaire autodéclaré rempli par tous les participants avant le début de la recherche et de nouveau à la fin de la dernière séance de groupe.
Le traitement sera donné en deux groupes de huit à dix participants chacun et consistera en des séances hebdomadaires d'une heure sur une période de sept semaines. Diviser les sujets en petits groupes permet de se référer à tous les membres du groupe. Les animateurs du groupe seront deux psychologues qui travaillent en co-thérapie.
Autres noms:
  • thérapie de groupe
  • Thérapie de groupe de soutien-expressif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de détresse émotionnelle
Délai: une moyenne prévue de 7 semaines.
Symptômes de détresse émotionnelle : Le questionnaire BSI (The Brief Symptom Inventory), mesurant les niveaux de dépression, d'anxiété et de somatisation du sujet, sera utilisé.
une moyenne prévue de 7 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adaptation psychosociale des patients
Délai: une moyenne prévue de 7 semaines.
Ajustement psychosocial des patients : Le questionnaire PAIS-SR (Psychological Adjustment to Illness Scale-Self Report) sera utilisé. Ce questionnaire reflète l'adaptation du patient dans des domaines tels que l'emploi et les loisirs.
une moyenne prévue de 7 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2011

Première publication (Estimation)

11 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMC-chf

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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