Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppepsykoterapi blandt patienter med kongestiv hjertesvigt

27. august 2011 opdateret af: Meir Medical Center

Gruppepsykoterapi blandt patienter med kongestiv hjertesvigt som en måde at reducere psykisk lidelse og øge psykosocial tilpasning

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​gruppeterapi ved brug af den eksistentielle tilgang hos hjertesvigtpatienter sammenlignet med en kontrolgruppe af patienter, der venter på den samme gruppebehandling. Denne sammenligning vil blive opnået ved at måle ændringer i de undersøgte variable, nemlig niveauerne af psykologisk nød og niveauer af psykosocial tilpasning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Blandt alle medicinske tilstande rapporterer patienter med hjertesvigt væsentligt dårligere livskvalitet end de øvrige patienter (1). Den eksisterende litteratur beskriver en lang række negative følelser, der er almindelige blandt patienter med hjertesvigt; disse omfatter alt fra depression, angst, underkastelse og hjælpeløshed til en dyb følelse af "splid og brudthed." Forekomsten af ​​depression, der spænder fra 11% til 25% blandt hjertesygdomme ambulante patienter og 35% til 70% blandt dem, der er indlagt (2). Til sammenligning er den samlede procentdel af befolkningen, der lider af depression, omkring 6,6 %. Psykologisk depression synes at være en vigtig forudsigelse for genindlæggelse blandt personer, der har været indlagt med koronararteriesygdom (3). Derudover viste det sig, at depression hos patienter med hjertesvigt var forbundet med sygdomsforløbet og dens prognose. For eksempel blev det fundet, at hos patienter med hjertesvigt var en diagnose af svær depression korreleret med en højere dødelighed (4), og depressive symptomer forudsagde kortvarig forværring af hjertesvigtssymptomer (5). Den reduktion i livskvalitet, som også viste sig at være almindelig hos patienter med hjertesvigt, er også en prognostisk faktor for gentagne indlæggelser og død (6).

Den høje forekomst af nød blandt befolkningen af ​​patienter med hjertesvigt, sammen med den brede indvirkning på patientens livskvalitet, kræver opmærksomhed på detaljer og implementering af interventioner, der har til formål at reducere niveauer af nød. Meget få undersøgelser beskriver interventioner, der har til formål at lindre nød hos patienter med hjertesvigt. Kognitiv adfærdsterapi er rapporteret at forbedre både det funktionelle og følelsesmæssige niveau af disse patienter, hvilket resulterer i lindring af deres symptomer på depression. Ved at bruge afslapning har Bio-Feedback-enheder også opnået en reduktion af depression hos patienter med hjertesvigt. Forskning, der tester effektiviteten af ​​psykologisk behandling ved hjælp af den interpersonelle tilgang, udføres nu; det er finansieret af U.S. NIMH og er på nuværende tidspunkt i de indledende rekrutteringsfaser (National Institute of Mental Health, 2010). Undersøgelser, der undersøger de gavnlige virkninger af gruppeterapi, er få i antal, og de fleste af dem anvender en kognitiv adfærdstilgang. Denne terapeutiske orientering har vist sig at være effektiv, når sygdommen er moderat, eller prognosen er gunstig. Imidlertid har resultaterne en tendens til at variere meget, når det kommer til patienter i fremskredne stadier af tilstanden. Disse patienter bliver også konfronteret med fundamentale aspekter af deres egen dødelighed. Der findes en stor mængde litteratur om psykologiske interventioner til disse patienter. Mange af disse interventioner er baseret på en eksistentiel tilgang, der har til formål at lette reaktioner på den unikke nød hos patienter i et fremskredent stadium af sygdommen (7).

Denne undersøgelse undersøger bidraget fra et gruppeterapiprogram baseret på den eksistentielle tilgang, der sigter mod at reducere nød hos patienter med hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kefar Saba, Israel
        • : Department of Cardiology, Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter diagnosticeret med hjertesvigt på niveau III og IV

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af hjertesvigt på niveau III og IV i henhold til klassificeringen af ​​NYHA (New York Heart Association) i 3 måneder eller mere.
  • Klinisk diagnose af LVEF mindre end 50 % eller var i diuretikabehandling i mere end tre måneder med mindst én tidligere indlæggelse på grund af hjertesvigt.

Ekskluderingskriterier:

  • usikker prognose i 12 måneder på grund af andre forhold.
  • akut koronarsygdom i de seneste måneder.
  • eksistensen af ​​en anden livstruende sygdom hos patienten (såsom aktiv cancer, kronisk nyresvigt).
  • alvorligt neurologisk problem (hjernesyndrom / orienteringsproblem / vanskelig perifer neuropati).
  • svær psykisk sygdom (aktiv psykose / selvmordsrisiko / svær demens).
  • sproglige begrænsninger (såsom misforståelse af det hebraiske sprog / stammen / ubehandlet lydsvækkelse).
  • et væsentligt funktionelt problem (såsom bevidstløshed / forbindelse til åndedrætsværn / bundet til kørestol eller seng / alvorligt gangbesvær / har brug for hjælp til komplette basale daglige aktiviteter).
  • objektiv grænse, der bringer ansvaret for deltagelse i de syv møder i fare (såsom fjernbolig / turist / straffedømt / stofmisbruger).
  • emner, hvis modersmål ikke er hebraisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kongestiv hjertesvigt
40 patienter diagnosticeret med hjertesvigt på niveau III og IV, i henhold til klassificeringen af ​​NYHA, vil deltage i forskningen. Forskerne vil tilfældigt fordele patienterne til behandlingsgruppen eller kontrolgruppen. Forsøgspersonerne i behandlingsgruppen vil deltage i Eksistentiel Gruppeterapi, mens forsøgspersonerne i kontrolgruppen først deltager i behandlingen efter endt undersøgelse. Psykologiske data vil blive indsamlet i form af et selvrapporteret spørgeskema udfyldt af alle deltagere før starten af ​​forskningen og igen efter afslutningen af ​​den sidste gruppesession.
Behandlingen vil blive givet i to grupper på hver otte til ti deltagere og vil bestå af en times ugentlige sessioner over en periode på syv uger. Opdeling af emnerne i små grupper giver mulighed for reference til alle medlemmer af gruppen. Gruppefacilitatorerne vil være to psykologer, der arbejder i co-terapi.
Andre navne:
  • gruppeterapi
  • Støttende-ekspressiv gruppeterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på følelsesmæssig nød
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 7 uger.
Symptomer på følelsesmæssig nød: BSI-spørgeskemaet (The Brief Symptom Inventory), der måler niveauer af depression, angst og somatisering af emnet, vil blive brugt.
et forventet gennemsnit på 7 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes psykosociale tilpasning
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 7 uger.
Patienternes psykosociale tilpasning: PAIS-SR-spørgeskemaet (Psychological Adjustment to Illness Scale-Self Report), vil blive brugt. Dette spørgeskema afspejler patientens tilpasning på områder som beskæftigelse og fritidsaktiviteter.
et forventet gennemsnit på 7 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (Skøn)

11. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC-chf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksistentiel gruppeterapi

Abonner