Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoterapia grupowa wśród pacjentów z zastoinową niewydolnością serca

27 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Psychoterapia grupowa wśród pacjentów z zastoinową niewydolnością serca jako sposób na zmniejszenie stresu psychicznego i zwiększenie przystosowania psychospołecznego

W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność terapii grupowej z wykorzystaniem podejścia egzystencjalnego u pacjentów z niewydolnością serca w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów oczekujących na to samo leczenie grupowe. Porównanie to zostanie osiągnięte poprzez pomiar zmian w badanych zmiennych, a mianowicie poziomów stresu psychicznego i poziomów przystosowania psychospołecznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spośród wszystkich schorzeń pacjenci z niewydolnością serca zgłaszają istotnie gorszą jakość życia niż pozostali pacjenci (1). Istniejąca literatura opisuje szeroki wachlarz negatywnych emocji, które często występują u pacjentów z niewydolnością serca; obejmują one wszystko, od depresji, niepokoju, uległości i bezradności po głębokie poczucie „niezgody i złamania”. Częstość występowania depresji waha się od 11% do 25% wśród pacjentów ambulatoryjnych z chorobami serca i od 35% do 70% wśród pacjentów hospitalizowanych (2). Dla porównania, ogólny odsetek populacji cierpiącej na depresję wynosi około 6,6%. Depresja psychiczna wydaje się być ważnym predyktorem ponownej hospitalizacji wśród osób przyjętych z powodu choroby wieńcowej (3). Ponadto stwierdzono związek depresji u pacjentów z niewydolnością serca z przebiegiem choroby i jej rokowaniem. Na przykład stwierdzono, że u pacjentów z niewydolnością serca rozpoznanie dużej depresji było skorelowane z wyższą śmiertelnością (4), a objawy depresyjne przewidywały krótkotrwałe pogorszenie objawów niewydolności serca (5). Obniżenie jakości życia, które stwierdzono również u pacjentów z niewydolnością serca, jest również czynnikiem prognostycznym powtórnych hospitalizacji i zgonu (6).

Wysokie rozpowszechnienie dystresu w populacji pacjentów z niewydolnością serca, wraz z szerokim wpływem na jakość życia pacjentów, wymaga dbałości o szczegóły i wdrażania interwencji mających na celu zmniejszenie poziomu dystresu. Bardzo niewiele badań opisuje interwencje mające na celu złagodzenie stresu u pacjentów z niewydolnością serca. Doniesiono, że terapia poznawczo-behawioralna poprawia zarówno poziom funkcjonalny, jak i emocjonalny tych pacjentów, powodując złagodzenie objawów depresji. Wykorzystując relaksację, urządzenia Bio-Feedback osiągnęły również zmniejszenie depresji u pacjentów z niewydolnością serca. Obecnie prowadzone są badania sprawdzające skuteczność terapii psychologicznej z wykorzystaniem podejścia interpersonalnego; jest finansowany przez amerykański NIMH i obecnie znajduje się na wstępnym etapie rekrutacji (National Institute of Mental Health, 2010). Niewiele jest badań oceniających korzystne efekty terapii grupowej, a większość z nich wykorzystuje podejście poznawczo-behawioralne. Stwierdzono, że ta orientacja terapeutyczna jest skuteczna, gdy choroba jest umiarkowana lub rokowanie jest korzystne. Jednak wyniki znacznie się różnią, jeśli chodzi o pacjentów w zaawansowanych stadiach choroby. Pacjenci ci konfrontowani są również z fundamentalnymi aspektami własnej śmiertelności. Istnieje obszerna literatura na temat interwencji psychologicznych dla tych pacjentów. Wiele z tych interwencji opiera się na Podejściu Egzystencjalnym mającym na celu ułatwienie reakcji na wyjątkowe cierpienie pacjentów w zaawansowanym stadium choroby (7).

Niniejsze badanie analizuje wkład programu terapii grupowej opartego na podejściu egzystencjalnym, mającego na celu zmniejszenie stresu u pacjentów z niewydolnością serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kefar Saba, Izrael
        • : Department of Cardiology, Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z rozpoznaną niewydolnością serca na poziomie III i IV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne niewydolności serca na poziomie III i IV, zgodnie z klasyfikacją NYHA (New York Heart Association) przez 3 miesiące lub dłużej.
  • Rozpoznanie kliniczne LVEF poniżej 50% lub przyjmowanie leków moczopędnych przez ponad trzy miesiące z co najmniej jedną wcześniejszą hospitalizacją z powodu niewydolności serca.

Kryteria wyłączenia:

  • niepewne rokowanie na 12 miesięcy z powodu innych warunków.
  • ostra choroba wieńcowa w ostatnich miesiącach.
  • istnienie innej zagrażającej życiu choroby pacjenta (np. czynna choroba nowotworowa, przewlekła niewydolność nerek).
  • poważny problem neurologiczny (zespół mózgu / problem z orientacją / trudna neuropatia obwodowa).
  • ciężka choroba psychiczna (aktywna psychoza / ryzyko samobójstwa / ciężka demencja).
  • ograniczenia językowe (takie jak niezrozumienie języka hebrajskiego / jąkanie się / nieleczone zaburzenia słuchu).
  • poważny problem funkcjonalny (taki jak utrata przytomności / połączenie z aparatem do oddychania / unieruchomienie w wózku inwalidzkim lub łóżku / poważna niepełnosprawność w chodzeniu / wymaga pomocy przy wykonywaniu podstawowych codziennych czynności).
  • obiektywny limit zagrażający odpowiedzialności za udział w siedmiu spotkaniach (np. odległy mieszkalny / turystyczny / skazany / narkoman).
  • osób, których językiem ojczystym nie jest hebrajski.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca
W badaniach weźmie udział 40 pacjentów z rozpoznaną niewydolnością serca stopnia III i IV według klasyfikacji NYHA. Badacze losowo przydzielą pacjentów do grupy leczonej lub grupy kontrolnej. Osoby z grupy terapeutycznej wezmą udział w Egzystencjalnej Terapii Grupowej, natomiast osoby z grupy kontrolnej wezmą udział w terapii dopiero po zakończeniu badania. Dane psychologiczne będą zbierane w formie ankiety samoopisowej wypełnianej przez wszystkich uczestników przed rozpoczęciem badania i ponownie po zakończeniu ostatniej sesji grupowej.
Terapia będzie prowadzona w dwóch grupach liczących od ośmiu do dziesięciu osób każda i będzie składać się z godzinnych sesji tygodniowo przez okres siedmiu tygodni. Podział badanych na małe grupy pozwala odnieść się do wszystkich członków grupy. Facylitatorami grupy będą dwaj psychologowie pracujący w koterapii.
Inne nazwy:
  • terapia grupowa
  • Wspierająco-ekspresyjna terapia grupowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symptomy stresu emocjonalnego
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 7 tygodni.
Symptomy dystresu emocjonalnego: Wykorzystany zostanie kwestionariusz BSI (The Short Symptom Inventory), mierzący poziom depresji, lęku i somatyzacji badanego.
oczekiwany średnio 7 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostosowanie psychospołeczne pacjentów
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 7 tygodni.
Dostosowanie psychospołeczne pacjentów: Wykorzystany zostanie kwestionariusz PAIS-SR (skala przystosowania psychicznego do choroby – samoocena). Kwestionariusz ten odzwierciedla przystosowanie pacjenta w takich obszarach jak praca i czas wolny.
oczekiwany średnio 7 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMC-chf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Egzystencjalna terapia grupowa

Subskrybuj