Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая психотерапия пациентов с застойной сердечной недостаточностью

27 августа 2011 г. обновлено: Meir Medical Center

Групповая психотерапия у пациентов с застойной сердечной недостаточностью как способ снижения психологического стресса и повышения психосоциальной адаптации

В этом исследовании будет изучена эффективность групповой терапии с использованием экзистенциального подхода у пациентов с сердечной недостаточностью по сравнению с контрольной группой пациентов, ожидающих такого же группового лечения. Это сравнение будет достигнуто путем измерения изменений изучаемых переменных, а именно уровней психологического дистресса и уровней психосоциальной адаптации.

Обзор исследования

Подробное описание

Среди всех заболеваний пациенты с сердечной недостаточностью сообщают о значительно более низком качестве жизни, чем другие пациенты (1). В существующей литературе описан широкий спектр негативных эмоций, характерных для больных с сердечной недостаточностью; они включают в себя все, от депрессии, беспокойства, подчинения и беспомощности до глубокого чувства «раздора и сломленности». Распространенность депрессии колеблется от 11% до 25% среди амбулаторных больных с заболеваниями сердца и от 35% до 70% среди госпитализированных (2). Для сравнения, общий процент населения, страдающего депрессией, составляет около 6,6%. Психологическая депрессия, по-видимому, является важным предиктором повторной госпитализации среди лиц, госпитализированных с ишемической болезнью сердца (3). Кроме того, установлено, что депрессия у больных с сердечной недостаточностью связана с течением заболевания и его прогнозом. Например, было обнаружено, что у пациентов с сердечной недостаточностью диагноз большой депрессии коррелировал с более высоким уровнем смертности (4), а депрессивные симптомы предсказывали кратковременное ухудшение симптомов сердечной недостаточности (5). Снижение качества жизни, которое также характерно для пациентов с сердечной недостаточностью, также является прогностическим фактором повторных госпитализаций и смерти (6).

Высокая распространенность дистресса среди популяции больных с сердечной недостаточностью, наряду с широким влиянием на качество жизни пациента, требует внимания к деталям и выполнения вмешательств, направленных на снижение уровня дистресса. Очень немногие исследования описывают вмешательства, направленные на облегчение дистресса у пациентов с сердечной недостаточностью. Сообщается, что когнитивно-поведенческая терапия улучшает как функциональный, так и эмоциональный уровни этих пациентов, что приводит к облегчению их симптомов депрессии. Используя релаксацию, устройства биологической обратной связи также добились снижения депрессии у пациентов с сердечной недостаточностью. В настоящее время проводятся исследования по проверке эффективности психологического лечения с использованием межличностного подхода; он финансируется Национальным институтом психического здоровья США и в настоящее время находится на начальной стадии набора (Национальный институт психического здоровья, 2010 г.). Исследования, изучающие благотворное влияние групповой терапии, немногочисленны, и в большинстве из них используется когнитивно-поведенческий подход. Было обнаружено, что эта терапевтическая направленность эффективна при средней степени тяжести заболевания или благоприятном прогнозе. Однако результаты, как правило, сильно различаются, когда речь идет о пациентах на поздних стадиях заболевания. Эти пациенты также сталкиваются с фундаментальными аспектами собственной смертности. Существует большое количество литературы о психологических вмешательствах для таких пациентов. Многие из этих вмешательств основаны на экзистенциальном подходе, направленном на облегчение реакции на уникальный дистресс пациентов на поздних стадиях заболевания (7).

В этом исследовании рассматривается вклад программы групповой терапии, основанной на экзистенциальном подходе, направленной на уменьшение дистресса у пациентов с сердечной недостаточностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kefar Saba, Израиль
        • : Department of Cardiology, Meir Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с диагнозом сердечной недостаточности на уровне III и IV

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз сердечной недостаточности III и IV степени по классификации NYHA (Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) в течение 3 мес и более.
  • Клинический диагноз: ФВ ЛЖ менее 50% или находились на терапии диуретиками более трех месяцев с как минимум одной предшествующей госпитализацией по поводу сердечной недостаточности.

Критерий исключения:

  • неопределенный прогноз на 12 месяцев из-за других состояний.
  • острая коронарная болезнь в последние месяцы.
  • наличие другого опасного для жизни заболевания пациента (например, активного рака, хронической почечной недостаточности).
  • тяжелая неврологическая проблема (мозговой синдром / проблема ориентации / сложная периферическая невропатия).
  • тяжелое психическое заболевание (активный психоз/суицидальный риск/тяжелая деменция).
  • лингвистические ограничения (такие как непонимание иврита/заикание/нелеченные нарушения слуха).
  • серьезная функциональная проблема (например, потеря сознания / подключение к дыхательному аппарату / прикованность к инвалидной коляске или кровати / серьезная неспособность ходить / нуждается в помощи при выполнении основных повседневных действий).
  • объективный предел, влекущий за собой ответственность за участие в семи собраниях (например, удаленный житель/турист/осужденный/наркоман).
  • предметы, чей родной язык не иврит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с застойной сердечной недостаточностью
В исследовании примут участие 40 пациентов с сердечной недостаточностью III и IV степени по классификации NYHA. Исследователи случайным образом распределят пациентов в группу лечения или контрольную группу. Субъекты в группе лечения будут участвовать в экзистенциальной групповой терапии, в то время как субъекты в контрольной группе не будут участвовать в лечении до завершения исследования. Психологические данные будут собираться в форме анкеты, заполненной всеми участниками до начала исследования и снова после завершения заключительного группового занятия.
Лечение будет проводиться в двух группах по восемь-десять участников в каждой и будет состоять из одночасовых еженедельных сеансов в течение семи недель. Разделение испытуемых на небольшие группы позволяет обращаться ко всем членам группы. Ведущими группы будут два психолога, которые работают в котерапии.
Другие имена:
  • групповая терапия
  • Поддерживающе-экспрессивная групповая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы эмоционального стресса
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 7 недель.
Симптомы эмоционального стресса: будет использоваться опросник BSI (Краткий перечень симптомов), измеряющий уровни депрессии, тревоги и соматизации субъекта.
ожидаемый средний срок 7 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психосоциальная адаптация пациентов
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 7 недель.
Психосоциальная адаптация пациентов: будет использоваться опросник PAIS-SR (Шкала психологической адаптации к болезни — самоотчет). Этот опросник отражает приспособленность пациента в таких сферах, как занятость и досуг.
ожидаемый средний срок 7 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MMC-chf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться