이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

울혈성 심부전 환자의 집단심리치료

2011년 8월 27일 업데이트: Meir Medical Center

심리적 고통을 줄이고 심리사회적 적응을 증가시키는 방법으로서 울혈성 심부전 환자의 집단 심리 치료

이 연구는 동일한 그룹 치료를 기다리는 환자의 대조군과 비교했을 때 심부전 환자에서 실존적 접근법을 활용한 그룹 치료의 효능을 조사할 것입니다. 이 비교는 연구된 변수, 즉 심리적 고통의 수준과 심리사회적 적응 수준의 변화를 측정함으로써 달성될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 의학적 상태 중에서 심부전 환자는 다른 환자보다 삶의 질이 현저히 낮다고 보고합니다(1). 기존 문헌은 심부전 환자에게 공통적으로 나타나는 광범위한 부정적인 감정을 설명합니다. 여기에는 우울증, 불안, 복종 및 무력감에서 심오한 "부조화 및 깨짐"에 이르기까지 모든 것이 포함됩니다. 우울증의 유병률은 심장병 외래 환자의 경우 11~25%, 입원 환자의 경우 35~70%입니다(2). 이에 비해 우울증을 앓고 있는 인구의 전체 비율은 약 6.6%입니다. 관상동맥질환으로 입원한 사람들에서 심리적 우울증은 재입원의 중요한 예측 인자인 것으로 보입니다(3). 또한 심부전 환자의 우울증은 질병의 경과 및 예후와 관련이 있는 것으로 밝혀졌다. 예를 들어, 심부전 환자에서 주요 우울증 진단은 더 높은 사망률(4)과 상관관계가 있었고(4) 우울 증상은 심부전 증상의 단기 악화를 예측했습니다(5). 심부전 환자에서 흔히 발견되는 삶의 질 저하도 반복적인 입원 및 사망에 대한 예후 인자입니다(6).

환자의 삶의 질에 대한 광범위한 영향과 함께 심부전 환자 집단의 고통 유병률이 높기 때문에 세부 사항에 주의를 기울이고 고통 수준을 줄이기 위한 개입의 구현이 필요합니다. 심부전 환자의 고통 완화를 목표로 한 개입을 설명하는 연구는 거의 없습니다. 인지 행동 치료는 이러한 환자의 기능 및 정서적 수준을 모두 개선하여 우울증 증상을 완화시키는 것으로 보고되었습니다. 이완을 사용하여 바이오 피드백 장치는 심부전 환자의 우울증도 감소시켰습니다. 대인접근법을 이용한 심리치료의 효능을 검증하는 연구가 현재 수행되고 있다. 미국 NIMH에서 자금을 지원하며 현재 초기 모집 단계에 있습니다(National Institute of Mental Health, 2010). 그룹 치료의 유익한 효과를 조사한 연구는 거의 없으며 대부분 인지 행동 접근법을 활용합니다. 이 치료 방향은 질병이 중등도이거나 예후가 좋을 때 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 상태가 진행된 환자의 경우 결과가 크게 다른 경향이 있습니다. 이 환자들은 또한 그들 자신의 사망률의 근본적인 측면에 직면해 있습니다. 이러한 환자를 위한 심리적 개입에 관한 많은 문헌이 존재합니다. 이러한 개입의 대부분은 질병의 진행 단계에 있는 환자의 고유한 고통에 대한 대응을 촉진하는 것을 목표로 하는 실존적 접근 방식을 기반으로 합니다(7).

이 연구는 심부전 환자의 고통을 줄이기 위한 실존적 접근법에 기반한 그룹 치료 프로그램의 기여도를 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Kefar Saba, 이스라엘
        • : Department of Cardiology, Meir Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수준 III 및 IV에서 심부전 장애로 진단된 환자

설명

포함 기준:

  • NYHA(뉴욕 심장 협회)의 분류에 따라 3개월 이상 심부전의 임상 진단 수준 III 및 IV.
  • LVEF의 임상적 진단이 50% 미만이거나 이전에 심부전으로 입원한 적이 한 번 이상 있고 3개월 이상 이뇨제 치료를 받은 경우.

제외 기준:

  • 다른 조건으로 인해 12개월 동안 불확실한 예후.
  • 최근 몇 달 동안 급성 관상 동맥 질환.
  • 환자의 다른 생명을 위협하는 질병(예: 활동성 암, 만성 신부전)의 존재.
  • 심각한 신경학적 문제(뇌 증후군/방향 문제/어려운 말초 신경병증).
  • 중증 정신 질환(활동성 정신병/자살 위험/중증 치매).
  • 언어적 제한(예: 히브리어의 오해/말더듬/치료되지 않은 청각 장애).
  • 중대한 기능적 문제(예: 무의식/호흡 장치 연결/휠체어 또는 침대에 국한됨/심각한 보행 장애/완벽한 기본적인 일상 활동에 도움이 필요함).
  • 7 회의 참여에 대한 책임을 위태롭게 하는 객관적인 제한(예: 원격 거주/관광/죄수/마약 중독자).
  • 모국어가 히브리어가 아닌 과목

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
울혈성 심부전 환자
NYHA의 분류에 따라 레벨 III 및 IV의 심부전 진단을 받은 40명의 환자가 연구에 참여할 예정입니다. 연구원은 환자를 치료군 또는 대조군에 무작위로 할당합니다. 치료 그룹의 피험자는 실존적 그룹 치료에 참여하는 반면, 대조군의 피험자는 연구가 완료될 때까지 치료에 참여하지 않습니다. 심리 데이터는 연구 시작 전과 마지막 그룹 세션 완료 시 모든 참가자가 작성한 자기 보고식 설문지 형식으로 수집됩니다.
행동: 실존적 집단치료
치료는 각각 8명에서 10명의 참가자로 구성된 두 그룹으로 이루어지며 7주 동안 매주 1시간씩 진행됩니다. 주제를 소그룹으로 나누면 그룹의 모든 구성원을 참조할 수 있습니다. 그룹 촉진자는 공동 치료에서 일하는 두 명의 심리학자가 될 것입니다.
다른 이름들:
  • 그룹 치료
  • 지지-표현 집단 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정서적 고통의 증상
기간: 예상 평균 7주.
정서적 고통의 증상: 대상의 우울증, 불안 및 신체화 수준을 측정하는 BSI 설문지(The Brief Symptom Inventory)가 사용됩니다.
예상 평균 7주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 심리사회적 적응
기간: 예상 평균 7주.
환자의 심리사회적 적응: PAIS-SR 설문지(Psychological Adjustment to Illness Scale-Self Report)를 사용합니다. 이 설문지는 고용 및 여가 활동과 같은 영역에서 환자의 적응을 반영합니다.
예상 평균 7주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meir Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MMC-chf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실존적 집단치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United Kingdom

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다