耳介下の抑うつ変形およびフレイ症候群を改善するためのヒト無細胞真皮マトリックスの使用
2011年8月10日 更新者：West China Hospital
耳下腺陥没変形および耳下腺全摘術後のフレイ症候群の予防におけるヒト無細胞真皮マトリックスの使用
この研究の目的は、ヒト無細胞真皮マトリックス (ADM) 移植が、耳下腺全摘術後の耳介下陥没変形およびフレイ症候群を予防できるかどうかを調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
耳下腺全摘術を受けた 70 人の患者が、研究に含めるために選択されました。 耳下腺全摘術の 41 例 (対照群) と、耳下腺陥凹変形および味覚の紅潮または発汗の存在について、耳下腺全摘術後の同時 ADM 移植の 29 例 (ADM 群) を分析した。 追跡期間は 6 か月から 7 年間でした。
結果は、顔の輪郭と左右の対称性がADMグループの手術後に改善されたことを示しました。 対照群では、耳介下陥没変形が 41 例すべてで明らかでした。 フレイ症候群は、ADM グループの 1 人の患者 (3.4%) とコントロール グループの 14 人の患者 (34.1%) で記録されました。 免疫拒絶、感染、血腫、または唾液瘻の症例は、どちらのグループでも観察されませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital of Stomatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～79年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (1) 悪性耳下腺腫瘍または深部耳下腺腫瘍の臨床的および画像診断
- (2)以前に外科的治療を受けていない
除外基準:
- 耳下腺腫瘍の再発または以前に手術に失敗した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ADMグループ
29 人の患者 (ADM グループ) は、耳下腺全摘術と同時の ADM 移植を受けました。
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29 人の患者 (ADM グループ) は、耳下腺全摘術と同時の ADM 移植を受けました。
他の名前：
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介入なし：対照群
41 人の患者 (対照群) は耳下腺全摘術のみを受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳介下の陥没変形および味覚の紅潮または発汗の存在
時間枠：手術後6ヶ月から7年
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ヒト無細胞真皮マトリックス (ADM) 移植が、耳下腺全摘術後の耳介下陥没変形およびフレイ症候群を予防できるかどうかを調査する
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手術後6ヶ月から7年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Wen Luo, DMD、West China Hospital of Stomatology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月10日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
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