Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​human acellulær dermal matrix til at forbedre infraaurikulære deprimerede deformiteter og Freys syndrom

10. august 2011 opdateret af: West China Hospital

Brugen af ​​human acellulær dermal matrix til forebyggelse af infraaurikulære depressive deformiteter og Freys syndrom efter total parotidektomi

Formålet med undersøgelsen var at undersøge, om human acellulær dermal matrix (ADM) implantation kunne forhindre infraaurikulære depressive deformiteter og Freys syndrom efter total parotidektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvfjerds patienter, der gennemgik total parotidektomi, blev udvalgt til inklusion i undersøgelsen. Vi analyserede 41 tilfælde af total parotidectomy (kontrolgruppe) og 29 tilfælde af samtidig ADM-implantation efter total parotidectomy (ADM-gruppe) for infraaurikulære deprimerede deformiteter og tilstedeværelsen af ​​gustatorisk rødmen eller svedtendens. Opfølgningsperioderne varierede fra 6 måneder til 7 år.

Resultaterne viste ansigtskonturer og bilateral symmetri forbedret efter operation i ADM-gruppen. I kontrolgruppen var en infraaurikulær deprimeret deformitet tydelig i alle 41 tilfælde. Freys syndrom blev registreret hos én patient (3,4 %) fra ADM-gruppen og 14 patienter (34,1 %) fra kontrolgruppen. Ingen tilfælde af immunafstødning, infektion, hæmatom eller spytfistel blev observeret i nogen af ​​grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital of Stomatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 79 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) en klinisk og billeddiagnostisk diagnose af enten en ondartet parotis tumor eller dyb parotis tumor
  • (2) ingen tidligere kirurgisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende parotis tumorer eller patienter, der tidligere har gennemgået en mislykket operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ADM gruppe
29 patienter (ADM-gruppe) fik foretaget en total parotidektomi med en samtidig ADM-implantation
Procedure: ADM
29 patienter (ADM-gruppe) fik foretaget en total parotidektomi med en samtidig ADM-implantation
Andre navne:
  • Acellulær dermal matrix
Ingen indgriben: kontrolgruppe
41 patienter (kontrolgruppe) havde en total parotidektomi alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
infraaurikulære depressive deformiteter og tilstedeværelsen af ​​gustatorisk rødmen eller svedtendens
Tidsramme: fra 6 måneder til 7 år efter operationen
at undersøge, om human acellulær dermal matrix (ADM) implantation kunne forhindre infraaurikulære deprimerede deformiteter og Freys syndrom efter total parotidektomi
fra 6 måneder til 7 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Wen Luo, DMD, West China Hospital of Stomatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (Skøn)

11. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • luowen228

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parotis tumor

Kliniske forsøg med ADM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner