O uso da matriz dérmica acelular humana para melhorar as deformidades infraauriculares e a síndrome de Frey
O uso de matriz dérmica acelular humana na prevenção de deformidades infraauriculares e síndrome de Frey após parotidectomia total
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Setenta pacientes submetidos à parotidectomia total foram selecionados para inclusão no estudo. Analisamos 41 casos de parotidectomia total (grupo controle) e 29 casos de implantação simultânea de ADM após parotidectomia total (grupo ADM) para deformidades infraauriculares deprimidas e presença de rubor gustativo ou sudorese. Os períodos de acompanhamento variaram de 6 meses a 7 anos.
Os resultados mostraram contornos faciais e simetria bilateral melhorados após a cirurgia no grupo ADM. No grupo controle, uma deformidade infraauricular deprimida foi evidente em todos os 41 casos. A síndrome de Frey foi registrada em um paciente (3,4%) do grupo ADM e 14 pacientes (34,1%) do grupo controle. Nenhum caso de rejeição imunológica, infecção, hematoma ou fístula salivar foi observado em nenhum dos grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital of Stomatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) um diagnóstico clínico e de imagem de tumor maligno de parótida ou tumor profundo de parótida
- (2) nenhum tratamento cirúrgico prévio
Critério de exclusão:
- tumores parotídeos recorrentes ou pacientes que já haviam sido submetidos a cirurgia sem sucesso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ADM
29 pacientes (grupo ADM) tiveram uma parotidectomia total com implantação simultânea de ADM
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29 pacientes (grupo ADM) tiveram uma parotidectomia total com implantação simultânea de ADM
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
41 pacientes (grupo controle) tiveram apenas uma parotidectomia total
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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deformidades infraauriculares deprimidas e presença de rubor gustativo ou sudorese
Prazo: de 6 meses a 7 anos após a cirurgia
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para explorar se a implantação de matriz dérmica acelular humana (ADM) poderia prevenir deformidades infraauriculares deprimidas e síndrome de Frey após parotidectomia total
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de 6 meses a 7 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wen Luo, DMD, West China Hospital of Stomatology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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Outros números de identificação do estudo
- luowen228
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