귓바퀴 아래 함몰 기형 및 프레이 증후군 개선을 위한 인간 무세포 진피 매트릭스의 사용
2011년 8월 10일 업데이트: West China Hospital
이하선 절제술 후 귓바퀴 아래 함몰 기형 및 프레이 증후군 예방에 인간 무세포 진피 기질의 사용
이 연구의 목적은 인간 무세포 진피 기질(ADM) 이식이 전체 이하선 절제술 후 귓바퀴 아래 함몰된 기형 및 프레이 증후군을 예방할 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
전 이하선 절제술을 받은 70명의 환자가 연구에 포함되도록 선택되었습니다. 귀밑 함몰 기형 및 미각 홍조 또는 발한의 존재에 대해 전체 이하선 절제술(대조군) 41예와 전체 이하선 절제술 후 동시 ADM 이식 29예(ADM군)를 분석하였다. 추시 기간은 6개월에서 7년까지 다양했다.
그 결과 ADM군에서 수술 후 안면윤곽과 좌우대칭이 개선된 것으로 나타났다. 대조군에서는 귀밑 함몰 변형이 41예 모두에서 분명했습니다. 프레이 증후군은 ADM군에서 1명(3.4%), 대조군에서 14명(34.1%)에서 기록되었다. 면역 거부, 감염, 혈종 또는 타액 누공의 사례는 두 그룹에서 관찰되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital of Stomatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 악성 이하선 종양 또는 심부 이하선 종양의 임상 및 영상 진단
- (2) 이전에 수술적 치료를 받지 않은 경우
제외 기준:
- 재발성 이하선 종양 또는 이전에 실패한 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ADM 그룹
29명의 환자(ADM 그룹)는 동시 ADM 이식으로 전체 이하선 절제술을 받았습니다.
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29명의 환자(ADM 그룹)는 동시 ADM 이식으로 전체 이하선 절제술을 받았습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
41명의 환자(대조군)는 전체 귀밑샘 절제술만 시행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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귓바퀴 아래 함몰 기형 및 미각 홍조 또는 발한의 존재
기간: 수술 후 6개월 ~ 7년
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인간 무세포 진피 기질(ADM) 이식이 귀밑샘 전 절제술 후 귓바퀴 아래 함몰 기형 및 프레이 증후군을 예방할 수 있는지 알아보기 위해
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수술 후 6개월 ~ 7년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wen Luo, DMD, West China Hospital of Stomatology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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ADM에 대한 임상 시험
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Dalhousie University완전한
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Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Gazi University완전한
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The University of Texas Health Science Center,...완전한
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Stryker Orthopaedics모집하지 않고 적극적으로