Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A humán acelluláris dermális mátrix alkalmazása az infraaurikuláris depressziós deformitások és a Frey-szindróma javítására

2011. augusztus 10. frissítette: West China Hospital

A humán acelluláris dermális mátrix alkalmazása a teljes parotidectomiát követő infraauricularis depressziós deformitások és Frey-szindróma megelőzésében

A tanulmány célja annak feltárása volt, hogy a humán acelluláris dermális mátrix (ADM) beültetés megakadályozhatja-e a teljes parotidectomiát követő infraauricularis depressziós deformitásokat és Frey-szindrómát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A teljes parotidectomián átesett hetven beteget választották be a vizsgálatba. 41 teljes parotidectomiás esetet (kontrollcsoport) és 29 teljes parotidectomiát követő egyidejű ADM beültetést (ADM csoport) elemeztünk infraauricularis depressziós deformitások és ízületi kipirulás vagy izzadás jelenlétére. A követési időszakok 6 hónaptól 7 évig terjedtek.

Az eredmények azt mutatták, hogy az arckontúrok és a kétoldali szimmetria javult a műtét után az ADM csoportban. A kontrollcsoportban mind a 41 esetben infraauricularis depressziós deformitás volt nyilvánvaló. Frey-szindrómát az ADM csoportból egy betegnél (3,4%) és a kontrollcsoportból 14 betegnél (34,1%) jegyeztek fel. Egyik csoportban sem észleltek immunkilökődést, fertőzést, hematómát vagy nyálsipolyt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • West China Hospital of Stomatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) rosszindulatú parotis daganat vagy mély parotis daganat klinikai és képalkotó diagnózisa
  • (2) nincs korábbi sebészeti kezelés

Kizárási kritériumok:

  • visszatérő parotis daganatok vagy korábban sikertelen műtéten átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ADM csoport
29 betegnél (ADM csoport) teljes parotidectomián esett át egyidejű ADM beültetés
Eljárás: ADM
29 betegnél (ADM csoport) teljes parotidectomián esett át egyidejű ADM beültetés
Más nevek:
  • Acelluláris dermális mátrix
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
41 betegnél (kontrollcsoport) kizárólag parotidectomiát végeztek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
infraauricularis depressziós deformitások és ízkipirulás vagy izzadás jelenléte
Időkeret: 6 hónaptól 7 évig a műtét után
annak feltárása, hogy a humán acelluláris dermális mátrix (ADM) beültetés megakadályozhatja-e az infraauricularis depressziós deformitásokat és a Frey-szindrómát teljes parotidectomiát követően
6 hónaptól 7 évig a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West China Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Wen Luo, DMD, West China Hospital of Stomatology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 10.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • luowen228

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parotis daganat

Klinikai vizsgálatok a ADM

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel