利用人类脱细胞真皮基质改善耳下凹陷畸形和弗雷氏综合症
2011年8月10日 更新者：West China Hospital
人脱细胞真皮基质在预防全腮腺切除术后耳下凹陷畸形和弗雷综合征中的应用
该研究的目的是探讨人脱细胞真皮基质 (ADM) 植入是否可以预防全腮腺切除术后耳下凹陷畸形和 Frey 综合征。
研究概览
详细说明
70 名接受全腮腺切除术的患者被选入该研究。 我们分析了 41 例腮腺全切除术（对照组）和 29 例腮腺全切除术后同时植入 ADM（ADM 组）的耳下凹陷畸形和味觉潮红或出汗的情况。 随访时间从 6 个月到 7 年不等。
结果显示，ADM 组手术后面部轮廓和双侧对称性得到改善。 在对照组中，所有 41 例耳下凹陷畸形都很明显。 ADM 组的 1 名患者 (3.4%) 和对照组的 14 名患者 (34.1%) 出现了 Frey 综合征。 两组均未观察到免疫排斥、感染、血肿或唾液腺瘘的病例。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 79年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- (1) 恶性腮腺肿瘤或腮腺深部肿瘤的临床和影像学诊断
- (2)既往无手术治疗
排除标准：
- 复发性腮腺肿瘤或之前接受过不成功手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ADM集团
29 名患者（ADM 组）进行了腮腺全切除术，同时进行了 ADM 植入
|
29 名患者（ADM 组）进行了腮腺全切除术，同时进行了 ADM 植入
其他名称：
|
|
无干预：控制组
41 名患者（对照组）仅行腮腺全切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耳下凹陷畸形和味觉潮红或出汗
大体时间：手术后6个月至7年
|
探讨人脱细胞真皮基质 (ADM) 植入是否可以预防全腮腺切除术后耳下凹陷畸形和 Frey 综合征
|
手术后6个月至7年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Wen Luo, DMD、West China Hospital of Stomatology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月10日
首次发布 (估计)
2011年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月10日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.