Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití lidské acelulární dermální matrice ke zlepšení infraaurikulárních depresivních deformit a Freyova syndromu

10. srpna 2011 aktualizováno: West China Hospital

Využití lidské acelulární dermální matrice v prevenci infraaurikulárních depresivních deformit a Freyova syndromu po totální parotidektomii

Cílem studie bylo prozkoumat, zda implantace lidské acelulární dermální matrice (ADM) může zabránit infraaurikulárním depresivním deformitám a Freyovu syndromu po totální parotidektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo vybráno sedmdesát pacientů, kteří podstoupili totální parotidektomii. Analyzovali jsme 41 případů totální parotidektomie (kontrolní skupina) a 29 případů simultánní implantace ADM po totální parotidektomii (skupina ADM) pro infraaurikulární depresivní deformity a přítomnost chuťového zrudnutí nebo pocení. Doba sledování se pohybovala od 6 měsíců do 7 let.

Výsledky ukázaly zlepšení kontur obličeje a bilaterální symetrie po operaci ve skupině ADM. V kontrolní skupině byla infraaurikulární depresivní deformita patrná ve všech 41 případech. Freyův syndrom byl zaznamenán u jednoho pacienta (3,4 %) ze skupiny ADM a 14 pacientů (34,1 %) z kontrolní skupiny. V žádné skupině nebyly pozorovány žádné případy imunitní rejekce, infekce, hematomu nebo slinné píštěle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital of Stomatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 79 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) klinická a zobrazovací diagnóza buď maligního nádoru příušní žlázy, nebo hlubokého nádoru příušní žlázy
  • (2) bez předchozí chirurgické léčby

Kritéria vyloučení:

  • recidivující nádory příušních žláz nebo pacienti, kteří dříve podstoupili neúspěšnou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ADM
29 pacientů (skupina ADM) podstoupilo totální parotidektomii se současnou implantací ADM
Postup: ADM
29 pacientů (skupina ADM) podstoupilo totální parotidektomii se současnou implantací ADM
Ostatní jména:
  • Acelulární dermální matrix
Žádný zásah: kontrolní skupina
41 pacientů (kontrolní skupina) mělo samotnou totální parotidektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infraaurikulární depresivní deformity a přítomnost chuťového zarudnutí nebo pocení
Časové okno: od 6 měsíců do 7 let po operaci
prozkoumat, zda by implantace lidské acelulární dermální matrice (ADM) mohla zabránit infraaurikulárním depresivním deformitám a Freyovu syndromu po totální parotidektomii
od 6 měsíců do 7 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wen Luo, DMD, West China Hospital of Stomatology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • luowen228

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor příušní žlázy

Klinické studie na ADM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit