Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование бесклеточного кожного матрикса человека для улучшения инфрааурикулярных депрессивных деформаций и синдрома Фрея

10 августа 2011 г. обновлено: West China Hospital

Использование бесклеточного кожного матрикса человека для профилактики инфрааурикулярных депрессивных деформаций и синдрома Фрея после тотальной паротидэктомии

Цель исследования состояла в том, чтобы изучить, может ли имплантация бесклеточного дермального матрикса (ADM) человека предотвратить инфрааурикулярные депрессивные деформации и синдром Фрея после тотальной паротидэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для включения в исследование были отобраны 70 пациентов, перенесших тотальную паротидэктомию. Мы проанализировали 41 случай тотальной паротидэктомии (контрольная группа) и 29 случаев одномоментной имплантации АДМ после тотальной паротидэктомии (группа АДМ) на наличие инфрааурикулярных депрессивных деформаций и наличия вкусовых приливов или потливости. Сроки наблюдения составили от 6 месяцев до 7 лет.

Результаты показали улучшение контуров лица и двусторонней симметрии после операции в группе ADM. В контрольной группе инфрааурикулярная вдавленная деформация была выявлена ​​во всех 41 случае. Синдром Фрея был зарегистрирован у одного пациента (3,4%) из группы АДМ и у 14 пациентов (34,1%) из контрольной группы. Случаев иммунного отторжения, инфекции, гематом или слюнных свищей не наблюдалось ни в одной из групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • West China Hospital of Stomatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 79 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • (1) клинический и визуализационный диагноз либо злокачественной опухоли околоушной железы, либо глубокой опухоли околоушной железы
  • (2) отсутствие предшествующего хирургического лечения

Критерий исключения:

  • рецидивирующие опухоли околоушной железы или пациенты, ранее перенесшие неудачную операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа АДМ
29 пациентам (группа АДМ) выполнена тотальная паротидэктомия с одномоментной имплантацией АДМ.
Процедура: АДМ
29 пациентам (группа АДМ) выполнена тотальная паротидэктомия с одномоментной имплантацией АДМ.
Другие имена:
  • Бесклеточный кожный матрикс
Без вмешательства: контрольная группа
41 пациенту (контрольная группа) была выполнена только тотальная паротидэктомия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
инфрааурикулярные депрессивные деформации и наличие вкусовых приливов или потливости
Временное ограничение: от 6 месяцев до 7 лет после операции
изучить, может ли имплантация бесклеточного дермального матрикса (ADM) человека предотвратить инфрааурикулярные депрессивные деформации и синдром Фрея после тотальной паротидэктомии
от 6 месяцев до 7 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West China Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Wen Luo, DMD, West China Hospital of Stomatology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • luowen228

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться