Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av menneskelig acellulær dermal matrise for å forbedre infraaurikulære deprimerte deformiteter og Freys syndrom

10. august 2011 oppdatert av: West China Hospital

Bruken av menneskelig acellulær dermal matrise i forebygging av infraaurikulære deprimerte deformiteter og Freys syndrom etter total parotidektomi

Målet med studien var å undersøke om implantasjon av human acellulær dermal matrise (ADM) kunne forhindre infraaurikulære deprimerte deformiteter og Freys syndrom etter total parotidektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sytti pasienter som gjennomgikk total parotidektomi ble valgt for inkludering i studien. Vi analyserte 41 tilfeller av total parotidektomi (kontrollgruppe) og 29 tilfeller av samtidig ADM-implantasjon etter total parotidektomi (ADM-gruppe) for infraaurikulære deprimerte deformiteter og tilstedeværelse av gustatorisk rødming eller svette. Oppfølgingsperiodene varierte fra 6 måneder til 7 år.

Resultatene viste ansiktskonturer og bilateral symmetri forbedret etter operasjon i ADM-gruppen. I kontrollgruppen var en infraaurikulær deprimert deformitet tydelig i alle 41 tilfellene. Freys syndrom ble registrert hos én pasient (3,4 %) fra ADM-gruppen og 14 pasienter (34,1 %) fra kontrollgruppen. Ingen tilfeller av immunavstøtning, infeksjon, hematom eller spyttfistel ble observert i noen av gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital of Stomatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 79 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) en klinisk og avbildningsdiagnose av enten en ondartet parotis svulst eller dyp parotis svulst
  • (2) ingen tidligere kirurgisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • tilbakevendende parotis-svulster eller pasienter som tidligere hadde gjennomgått mislykket kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ADM-gruppe
29 pasienter (ADM-gruppe) hadde en total parotidektomi med samtidig ADM-implantasjon
Fremgangsmåte: ADM
29 pasienter (ADM-gruppe) hadde en total parotidektomi med samtidig ADM-implantasjon
Andre navn:
  • Acellulær dermal matrise
Ingen inngripen: kontrollgruppe
41 pasienter (kontrollgruppe) hadde en total parotidektomi alene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
infraaurikulære deformiteter og tilstedeværelse av smaksrødme eller svette
Tidsramme: fra 6 måneder til 7 år etter operasjonen
for å undersøke om implantasjon av human acellular dermal matrise (ADM) kan forhindre infraaurikulære deprimerte deformiteter og Freys syndrom etter total parotidektomi
fra 6 måneder til 7 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Wen Luo, DMD, West China Hospital of Stomatology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • luowen228

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere