Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Verwendung von menschlicher azellulärer dermaler Matrix zur Verbesserung von infraaurikulären depressiven Deformitäten und dem Frey-Syndrom

10. August 2011 aktualisiert von: West China Hospital

Die Verwendung von humaner azellulärer Hautmatrix zur Prävention von depressiven Deformitäten infraaurikulär und dem Frey-Syndrom nach totaler Parotidektomie

Ziel der Studie war es zu untersuchen, ob die Implantation einer humanen azellulären dermalen Matrix (ADM) infraaurikuläre depressive Deformitäten und das Frey-Syndrom nach totaler Parotidektomie verhindern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siebzig Patienten, die sich einer totalen Parotidektomie unterzogen, wurden für die Aufnahme in die Studie ausgewählt. Wir analysierten 41 Fälle von totaler Parotidektomie (Kontrollgruppe) und 29 Fälle von gleichzeitiger ADM-Implantation nach totaler Parotidektomie (ADM-Gruppe) auf infraaurikuläre depressive Deformitäten und das Vorhandensein von gustatorischer Rötung oder Schwitzen. Die Nachbeobachtungszeiträume reichten von 6 Monaten bis 7 Jahren.

Die Ergebnisse zeigten, dass sich die Gesichtskonturen und die bilaterale Symmetrie nach der Operation in der ADM-Gruppe verbesserten. In der Kontrollgruppe zeigte sich in allen 41 Fällen eine infraaurikuläre depressive Deformität. Das Frey-Syndrom wurde bei einem Patienten (3,4 %) aus der ADM-Gruppe und 14 Patienten (34,1 %) aus der Kontrollgruppe festgestellt. In beiden Gruppen wurden keine Fälle von Immunabstoßung, Infektion, Hämatom oder Speichelfistel beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital of Stomatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 79 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) eine klinische und bildgebende Diagnose entweder eines bösartigen Parotistumors oder eines tiefen Parotistumors
  • (2) keine vorherige chirurgische Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • rezidivierende Ohrspeicheldrüsentumoren oder Patienten, die zuvor erfolglos operiert worden waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ADM-Gruppe
29 Patienten (ADM-Gruppe) hatten eine totale Parotidektomie mit gleichzeitiger ADM-Implantation
Verfahren: ADM
29 Patienten (ADM-Gruppe) hatten eine totale Parotidektomie mit gleichzeitiger ADM-Implantation
Andere Namen:
  • Azelluläre dermale Matrix
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
41 Patienten (Kontrollgruppe) hatten eine alleinige totale Parotidektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
infraaurikuläre Depressionen und das Vorhandensein von gustatorischer Rötung oder Schwitzen
Zeitfenster: 6 Monate bis 7 Jahre nach der Operation
um zu untersuchen, ob die Implantation einer humanen azellulären dermalen Matrix (ADM) infraaurikuläre depressive Deformitäten und das Frey-Syndrom nach totaler Parotidektomie verhindern könnte
6 Monate bis 7 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Wen Luo, DMD, West China Hospital of Stomatology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • luowen228

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parotis-Tumor

Klinische Studien zur ADM

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren