Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen soluttoman ihomatriisin käyttö infraaurikulaaristen masentuneiden epämuodostumien ja Freyn oireyhtymän parantamiseksi

keskiviikko 10. elokuuta 2011 päivittänyt: West China Hospital

Ihmisen soluttoman ihomatriisin käyttö infraaurikulaaristen masentuneiden epämuodostumien ja Freyn oireyhtymän ehkäisyssä täydellisen parotidektomian jälkeen

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisiko ihmisen soluton dermaalinen matriisi (ADM) implantaatio estää infraaurikulaariset masentuneita epämuodostumia ja Freyn oireyhtymää täydellisen parotidektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seitsemänkymmentä potilasta, joille tehtiin täydellinen parotidektomia, valittiin mukaan tutkimukseen. Analysoimme 41 tapausta täydellisestä parotidektomiasta (verrokkiryhmä) ja 29 tapausta samanaikaisesta ADM-implantaatiosta täydellisen parotidektomian jälkeen (ADM-ryhmä) infraaurikulaaristen masentuneiden epämuodostumien ja makuaistin punoituksen tai hikoilun havaitsemiseksi. Seurantajaksot vaihtelivat 6 kuukaudesta 7 vuoteen.

Tulokset osoittivat, että kasvojen ääriviivat ja kahdenvälinen symmetria paranivat leikkauksen jälkeen ADM-ryhmässä. Kontrolliryhmässä infraaurikulaarinen masentunut epämuodostuma oli ilmeinen kaikissa 41 tapauksessa. Freyn oireyhtymä kirjattiin yhdellä potilaalla (3,4 %) ADM-ryhmästä ja 14 potilaalla (34,1 %) kontrolliryhmästä. Immuunihyljintä-, infektio-, hematooma- tai sylkifistelitapauksia ei havaittu kummassakaan ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital of Stomatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 79 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) kliininen ja kuvantamisdiagnoosi joko pahanlaatuisesta korvasylkirauhaskasvaimesta tai syvästä korvasylkirauhaskasvaimesta
  • (2) ei aikaisempaa leikkaushoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • toistuvat korvasylkirauhaskasvaimet tai potilaat, joille on aiemmin tehty epäonnistunut leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADM ryhmä
29 potilaalle (ADM-ryhmä) tehtiin täydellinen parotidektomia ja samanaikaisesti ADM-istutus
Menettely: ADM
29 potilaalle (ADM-ryhmä) tehtiin täydellinen parotidektomia ja samanaikaisesti ADM-istutus
Muut nimet:
  • Soluton dermaalinen matriisi
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
41 potilaalle (kontrolliryhmä) tehtiin pelkkä korvasylkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
infraaurikulaariset masentuneet epämuodostumat ja makuaistin punoitus tai hikoilu
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 7 vuoteen leikkauksen jälkeen
tutkia, voisiko ihmisen soluton dermaalinen matriisi (ADM) implantaatio estää infraaurikulaariset masentuneet epämuodostumat ja Freyn oireyhtymän täydellisen parotidektomian jälkeen
6 kuukaudesta 7 vuoteen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wen Luo, DMD, West China Hospital of Stomatology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • luowen228

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa