- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01414790
Ihmisen soluttoman ihomatriisin käyttö infraaurikulaaristen masentuneiden epämuodostumien ja Freyn oireyhtymän parantamiseksi
Ihmisen soluttoman ihomatriisin käyttö infraaurikulaaristen masentuneiden epämuodostumien ja Freyn oireyhtymän ehkäisyssä täydellisen parotidektomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemänkymmentä potilasta, joille tehtiin täydellinen parotidektomia, valittiin mukaan tutkimukseen. Analysoimme 41 tapausta täydellisestä parotidektomiasta (verrokkiryhmä) ja 29 tapausta samanaikaisesta ADM-implantaatiosta täydellisen parotidektomian jälkeen (ADM-ryhmä) infraaurikulaaristen masentuneiden epämuodostumien ja makuaistin punoituksen tai hikoilun havaitsemiseksi. Seurantajaksot vaihtelivat 6 kuukaudesta 7 vuoteen.
Tulokset osoittivat, että kasvojen ääriviivat ja kahdenvälinen symmetria paranivat leikkauksen jälkeen ADM-ryhmässä. Kontrolliryhmässä infraaurikulaarinen masentunut epämuodostuma oli ilmeinen kaikissa 41 tapauksessa. Freyn oireyhtymä kirjattiin yhdellä potilaalla (3,4 %) ADM-ryhmästä ja 14 potilaalla (34,1 %) kontrolliryhmästä. Immuunihyljintä-, infektio-, hematooma- tai sylkifistelitapauksia ei havaittu kummassakaan ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) kliininen ja kuvantamisdiagnoosi joko pahanlaatuisesta korvasylkirauhaskasvaimesta tai syvästä korvasylkirauhaskasvaimesta
- (2) ei aikaisempaa leikkaushoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- toistuvat korvasylkirauhaskasvaimet tai potilaat, joille on aiemmin tehty epäonnistunut leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ADM ryhmä
29 potilaalle (ADM-ryhmä) tehtiin täydellinen parotidektomia ja samanaikaisesti ADM-istutus
|
29 potilaalle (ADM-ryhmä) tehtiin täydellinen parotidektomia ja samanaikaisesti ADM-istutus
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
41 potilaalle (kontrolliryhmä) tehtiin pelkkä korvasylkileikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
infraaurikulaariset masentuneet epämuodostumat ja makuaistin punoitus tai hikoilu
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 7 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
tutkia, voisiko ihmisen soluton dermaalinen matriisi (ADM) implantaatio estää infraaurikulaariset masentuneet epämuodostumat ja Freyn oireyhtymän täydellisen parotidektomian jälkeen
|
6 kuukaudesta 7 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wen Luo, DMD, West China Hospital of Stomatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hikirauhasten sairaudet
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Sylkirauhasten sairaudet
- Suun kasvaimet
- Korvarauhasen sairaudet
- Sylkirauhasten kasvaimet
- Liikahikoilu
- Korvarauhasen kasvaimet
- Hikoilu, makuaisti
Muut tutkimustunnusnumerot
- luowen228
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korvarauhasen kasvain
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Tuntematon
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Hospital, RouenTuntematonKiertävien kasvainsolujen havaitseminen haiman adenokarsinooman diagnosointia varten. (CTC-Pancreas)Haiman adenokarsinooma | Kiertyvät kasvainsolut | Circulating Tumor DNA (KRAS) | CA 19.9Ranska
-
University of Rome Tor VergataUniversity Of Perugia; University of L'AquilaValmisVirtsarakon syöpä TNM Staging Primary Tumor (T) Ta | Virtsarakon syöpä TNM-vaiheen primaarinen kasvain (T) T1 | Virtsarakon syöpä siirtymävaiheen soluluokkaItalia
-
Duke UniversityProstate Cancer Foundation; Janssen Diagnostics, LLCValmisMunuaissolukarsinooma | Mahasyöpä | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Advanced MET Amplified Solid TumorYhdysvallat
-
Children's National Research InstituteBristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiMelanooma | Maksasolukarsinooma | Osteosarkooma | Ewing Sarkooma | Neuroblastooma | Rabdomyosarkooma | Wilmsin kasvain | Hepatoblastooma | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ADM
-
Musculoskeletal Transplant FoundationTuntematonRintojen rekonstruktioYhdysvallat
-
University of LouisvilleValmis
-
Dalhousie UniversityValmis
-
University of LouisvilleValmisHammasimplantitYhdysvallat
-
Tabriz UniversityValmisIenten lamaIran, islamilainen tasavalta
-
Centre Hospitalier de LensValmis
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Gazi UniversityValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterThe Plastic Surgery FoundationRekrytointi
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesTuntematonVangittu nivustyräKiina
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisHammasimplantti | Pehmytkudosten lisäys | Välitön hammasimplanttiYhdysvallat