Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av mänsklig acellulär dermal matris för att förbättra infraaurikulära deprimerade missbildningar och Freys syndrom

10 augusti 2011 uppdaterad av: West China Hospital

Användningen av mänsklig acellulär dermal matris för att förebygga infraaurikulära deprimerade missbildningar och Freys syndrom efter total parotidektomi

Syftet med studien var att undersöka huruvida implantation av human acellular dermal matrix (ADM) skulle kunna förhindra infraaurikulära deprimerade missbildningar och Freys syndrom efter total parotidektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sjuttio patienter som genomgick total parotidektomi valdes ut för inkludering i studien. Vi analyserade 41 fall av total parotidectomy (kontrollgrupp) och 29 fall av samtidig ADM-implantation efter total parotidectomy (ADM-grupp) för infraaurikulära deprimerade missbildningar och närvaron av gustatorisk rodnad eller svettning. Uppföljningsperioderna varierade från 6 månader till 7 år.

Resultaten visade att ansiktskonturer och bilateral symmetri förbättrades efter operation i ADM-gruppen. I kontrollgruppen var en infraaurikulär deprimerad deformitet uppenbar i alla 41 fall. Freys syndrom registrerades hos en patient (3,4 %) från ADM-gruppen och 14 patienter (34,1 %) från kontrollgruppen. Inga fall av immunavstötning, infektion, hematom eller spottfistel observerades i någon av grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital of Stomatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 79 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) en klinisk och avbildningsdiagnos av antingen en malign parotitumör eller djup parotistumör
  • (2) ingen tidigare kirurgisk behandling

Exklusions kriterier:

  • återkommande parotitumörer eller patienter som tidigare genomgått en misslyckad operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ADM-grupp
29 patienter (ADM-grupp) hade en total parotidektomi med en samtidig ADM-implantation
Procedur: ADM
29 patienter (ADM-grupp) hade en total parotidektomi med en samtidig ADM-implantation
Andra namn:
  • Acellulär dermal matris
Inget ingripande: kontrollgrupp
41 patienter (kontrollgrupp) hade enbart en total parotidektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
infraaurikulära deprimerade missbildningar och närvaron av smakrodnad eller svettning
Tidsram: från 6 månader till 7 år efter operationen
för att undersöka om implantation av human acellular dermal matrix (ADM) kan förhindra infraaurikulära deprimerade deformiteter och Freys syndrom efter total parotidektomi
från 6 månader till 7 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West China Hospital

Utredare

  • Studiestol: Wen Luo, DMD, West China Hospital of Stomatology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • luowen228

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera