Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie ludzkiej bezkomórkowej matrycy skórnej do poprawy deformacji poduszkowych i zespołu Freya

10 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: West China Hospital

Zastosowanie ludzkiej bezkomórkowej macierzy skórnej w profilaktyce deformacji podusznikowych i zespołu Freya po całkowitej parotidektomii

Celem badania było zbadanie, czy implantacja ludzkiej bezkomórkowej macierzy skórnej (ADM) może zapobiegać deformacjom podusznikowym i zespołowi Freya po całkowitej parotidektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Siedemdziesięciu pacjentów, którzy przeszli całkowitą parotidektomię wybrano do włączenia do badania. Przeanalizowaliśmy 41 przypadków całkowitej parotidektomii (grupa kontrolna) i 29 przypadków jednoczesnej implantacji ADM po całkowitej parotidektomii (grupa ADM) pod kątem obniżonych deformacji podusznych i obecności zaczerwienienia w smaku lub pocenia się. Okres obserwacji wahał się od 6 miesięcy do 7 lat.

Wyniki wykazały poprawę konturów twarzy i obustronnej symetrii po operacji w grupie ADM. W grupie kontrolnej deformacja poduszkowa była widoczna we wszystkich 41 przypadkach. Zespół Freya odnotowano u jednego pacjenta (3,4%) z grupy ADM i 14 pacjentów (34,1%) z grupy kontrolnej. W żadnej z grup nie zaobserwowano przypadków odrzucenia immunologicznego, zakażenia, krwiaka ani przetoki ślinowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital of Stomatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 79 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) kliniczne i obrazowe rozpoznanie złośliwego guza ślinianki przyusznej lub głębokiego guza ślinianki przyusznej
  • (2) brak wcześniejszego leczenia chirurgicznego

Kryteria wyłączenia:

  • nawracających guzów ślinianek przyusznych lub pacjentów po wcześniejszym nieudanym zabiegu chirurgicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ADM
U 29 pacjentów (grupa ADM) wykonano parotidektomię całkowitą z jednoczesną implantacją ADM
Procedura: ADM
U 29 pacjentów (grupa ADM) wykonano parotidektomię całkowitą z jednoczesną implantacją ADM
Inne nazwy:
  • Bezkomórkowa macierz skórna
Brak interwencji: Grupa kontrolna
41 pacjentów (grupa kontrolna) miało samą parotidektomię całkowitą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
deformacje poduszkowe oraz obecność zaczerwienienia lub pocenia się w smaku
Ramy czasowe: od 6 miesięcy do 7 lat po operacji
zbadanie, czy implantacja ludzkiej bezkomórkowej macierzy skórnej (ADM) może zapobiegać deformacjom podusznikowym i zespołowi Freya po całkowitej parotidektomii
od 6 miesięcy do 7 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wen Luo, DMD, West China Hospital of Stomatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • luowen228

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj