アルコールおよび薬物乱用者の治療に健康増進およびリハビリテーションを追加することの有効性に関する研究 (VIP)
2017年6月4日 更新者：Hanne Tønnesen、Skane University Hospital
アルコールおよび薬物乱用者に関する VIP (非常に重要な患者) プロジェクト - アルコールおよび薬物乱用者の治療のための健康増進およびリハビリテーションの追加の有効性の RCT
この研究の目的は、通常のアルコールおよび薬物介入に健康増進活動およびリハビリテーションを追加した場合の、アルコールおよび薬物乱用者の転帰に対する効果を、通常の介入のみと比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
背景: アルコールと薬物の乱用の後には、身体的、心理的、社会的に大きな問題が発生し、早死にします。 喫煙、栄養不足、運動不足、慢性疾患 (合併症) は、多くの場合、これらの問題や病気の一部です。
禁煙、身体トレーニング、食事と栄養、および多職種の環境での併存疾患を含めることで、より良い結果が得られる大きな可能性があるようです - まだ使用されていません. この非常に統合されたプログラム (VIP) は、慢性疾患の患者や、同様に不健康なライフスタイルと同様の併存疾患を持つ外科患者に提供されるリハビリテーションから着想を得ています。
目的: VIP プログラムを通常のアルコールおよび薬物介入に追加した場合のアルコールおよび薬物乱用者の転帰に対する効果を、通常の介入のみと比較して評価すること。
VIP プロジェクトは 3 つのステップで構成されます。
- アルコールおよび薬物乱用者 400 人の健康状態をマッピングし、改善の可能性を推定する
- VIP プログラムをパイロット テストするには
- 無作為化対照試験で、健康状態の悪い260人のアルコールおよび薬物乱用者の日常生活と比較して評価すること。
主な結果: 虐待者から非虐待者への変化。 副次的な結果は健康状態です。生活の質、医療サービスの利用、職場復帰までの時間（または同様の活動レベル）、ハームリダクション、および費用対効果。
研究の種類
介入
入学 (実際)
214
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Skane
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Malmo、Skane、スウェーデン、20502
- Addiction Center Malmo, Psychiatry Skane, Skane University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルコールまたは薬物依存
除外基準:
- インフォームドコンセントの撤回
- インフォームドコンセントを与える能力が欠如している
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入なし
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アクティブコンパレータ：健康増進活動
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禁煙、食事相関、身体活動に関するカウンセリング活動
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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虐待者から非虐待者への変化
時間枠：6 週間、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、24 か月
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6 週間、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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健康状態
時間枠：6 週間、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、24 か月
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6 週間、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、24 か月
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生活の質
時間枠：6 週間、3、6、9、12、24 か月
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6 週間、3、6、9、12、24 か月
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害の軽減
時間枠：6 週間、3、6、9、12、24 か月
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6 週間、3、6、9、12、24 か月
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費用対効果
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Hanne Tønnesen, MD, PhD、WHO-CC, Bispebjerg University Hopital, Copenhagen, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tønnesen H, Hovhannisyan K, Ehrnström M, Skibelund D, Kovacs J, Thornqvist K, Skagert E. Co-morbidity in drug and alcohol addicts - a VIP project. 19th International Conference on Health Promotion Hospitals and Health Services, June 2011, Turku, Finland
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月4日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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