Studie av effektiviteten av att lägga till hälsofrämjande och rehabilitering för behandling av alkohol- och drogmissbrukare (VIP)
VIP (Very Important Patient) Project on Alcohol and Drug Abuses - RCT of Efficacy of the Adding the Health Promotion and Rehabilitation for Treatment of Alcohol and Drug Abuses
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Alkohol- och drogmissbruk följs av enorma fysiska, psykiska och sociala problem samt tidig död. Kraftig rökning, dålig kost, fysisk inaktivitet och kroniska sjukdomar (komorbiditet) är ofta en del av dessa problem och sjukdomar.
Det verkar finnas en stor potential för ett bättre resultat genom att inkludera rökavvänjning, fysisk träning, kost och näring samt samsjuklighet i en multidisciplinär miljö - en potential som ännu inte utnyttjats. Detta Very Integrated Program (VIP) är inspirerat av den rehabilitering som erbjuds patienter med kroniska sjukdomar och kirurgiska patienter som har en likaså ohälsosam livsstil och liknande samsjuklighet.
Syfte: att utvärdera effekten av att lägga till VIP-programmet till den vanliga alkohol- och droginterventionen på resultatet för alkohol- och drogmissbrukare jämfört med enbart den vanliga interventionen.
VIP-projektet består av 3 steg:
- Att kartlägga hälsotillståndet och uppskatta den potentiella förbättringen för 400 alkohol- och drogmissbrukare
- För att pilottesta VIP-programmet
- Att utvärdera det jämfört med de dagliga rutinerna för 260 alkohol- och drogmissbrukare med dåligt hälsotillstånd i en randomiserad kontrollerad studie.
Huvudresultat: Förändring från missbrukare till icke-missbrukare. Sekundära utfall är hälsotillstånd; livskvalitet, användning av hälso- och sjukvård, tid för återgång till arbete (eller liknande aktivitetsnivå), skademinskning och kostnadseffektivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Skane
-
Malmo, Skane, Sverige, 20502
- Addiction Center Malmo, Psychiatry Skane, Skane University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alkohol- eller drogberoende
Exklusions kriterier:
- återkallande av informerat samtycke
- saknar kompetens att ge informerat samtycke
- gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
|
|
|
Aktiv komparator: Hälsofrämjande aktiviteter
|
Rådgivna aktiviteter om avskiljande av tobaksrökning, kostkorrelation och fysiska aktiviteter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Byt från missbrukare till icke-missbrukare
Tidsram: 6 veckor, 3, 6, 9, 12 och 24 månader
|
6 veckor, 3, 6, 9, 12 och 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hälsostatus
Tidsram: 6 veckor, 3, 6, 9, 12 och 24 månader
|
6 veckor, 3, 6, 9, 12 och 24 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: 6 veckor, 3,6,9,12 och 24 månader
|
6 veckor, 3,6,9,12 och 24 månader
|
|
Skademinskning
Tidsram: 6 veckor, 3,6,9,12 och 24 månader
|
6 veckor, 3,6,9,12 och 24 månader
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hanne Tønnesen, MD, PhD, WHO-CC, Bispebjerg University Hopital, Copenhagen, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tønnesen H, Hovhannisyan K, Ehrnström M, Skibelund D, Kovacs J, Thornqvist K, Skagert E. Co-morbidity in drug and alcohol addicts - a VIP project. 19th International Conference on Health Promotion Hospitals and Health Services, June 2011, Turku, Finland
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VIP-LU-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .